考比替尼治疗黑色素瘤疗效怎样呢？

考比替尼（卡比替尼）是一种口服小分子MEK拟制剂，由罗氏研发，获FDA批准用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤，批准剂量为20mh/片。那么，考比替尼（卡比替尼）治疗黑色素瘤疗效怎样呢？

临床III期试验coBRIM研究，是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机，双盲，多中心，全球研究。分析了卡比替尼（考比替尼）和威罗非尼组合与威罗非尼单药治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者的效果。结果显示，卡比替尼（考比替尼）联合威罗非尼组的PFS为12.3个月，而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月，整整延长了5个月多。同时卡比替尼（考比替尼）联合Vemurafenib治疗组客观缓解率更高（ORR:70% ）， 而维莫非尼单药对照组只有50%。自此该组合也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案，口服用药便能维持长期疾病控制，患者治疗便利。

一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。 患者的中位年龄是55岁，58%的患者是男性，93%是白人，5%没有种族报告。60%为M1c期，72%基线ECOG的评分为0，45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗，<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测，进一步将突变分为V600E或V600K，81%的随机患者获得了检测结果。其中，86%的人被诊断为V600E突变，14%的人被诊断为V600K突变。

试验结果表明，两组患者（考比替尼（卡比替尼）组VS安慰剂组）的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月，中位OS为22.3个月VS17.4个月，ORR为70%VS50%，CR为16% VS10%，PR为54%VS40%，中位DOR为13.0个月VS9.2个月。