卡比替尼又叫考比替尼,适应症是与威罗菲尼联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变患者的不可切除或转移性黑色素瘤,患者在开始治疗前需要确定基因突变类型。
卡比替尼治疗黑色素瘤有效果吗?
卡比替尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性在一项多中心、随机对照试验中得到证实。试验中将纳入的495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者随机分为两组,一组患者使用威罗菲尼联合考比替尼治疗(28天周期内前21天服用卡比替尼,每天一次,每次60mg;在28天内每天口服威罗菲尼960mg,每日两次);另一组单用威罗菲尼每日两次,每次960mg,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
在进入治疗的患者中曾接受过早期辅助治疗的有10%,曾接受过脑转移治疗的<1%。其中,被诊断为V600E突变的人占86%,被诊断为V600K突变的人有14%。本次试验主要疗效结果为研究人员评估的PFS(无进展生存期),其他疗效结果包括研究者ORR(客观反应率)、OS(总生存期)和DOR(反应持续时间)。
试验结果表明,卡比替尼联合用药组中位无进展生存期为12.3个月,中位总生存期为22.3个月,客观反应率为70%,威罗菲尼单药组中位无进展生存期为7.2个月,中位总生存期为17.4个月, 客观反应率为50%,CR为16%VS10%,PR为54%VS40%,中位反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。
综上所述,卡比替尼联合威罗菲尼治疗黑色素瘤的效果十分不错,患者的总生存期得到有效延长。
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