考比替尼治疗黑色素瘤效果怎么样？

考比替尼最早是在2015年在美国获批上市的治疗黑色素瘤的药物，也叫卡比替尼。2020年7月，FDA再次批准考比替尼联合威罗菲尼与阿特珠单抗用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。来了解一下考比替尼在最新获批的治疗方案中的效果吧。

在一项纳入514例患者的双盲、随机（1：1）、安慰剂对照、多中心试验IMspire150，NCT02908672中，研究人员评估了阿特珠单抗联合考比替尼与威罗菲尼的有效性。

在接受28天/周期的考比替尼联合威罗菲尼治疗后，患者分别继续接受静脉注射阿特珠单抗840mg（每2周一次）联合口服考比替尼60mg（每天一次）和威罗菲尼 720 mg（每天两次），或安慰剂联合口服考比替尼60 mg（每天1次，21天给药/7天停药）和威罗菲尼 720 mg（每天两次）。

入组患者共有514 例(考比替尼+威罗菲尼+阿特珠单抗=256；考比替尼+威罗菲尼+安慰剂=258)，中位随访时间为 18.9 个月。

考比替尼+威罗菲尼+阿特珠单抗组的中位无进展生存期为15.1个月（95％CI:11.4，18.4），而安慰剂组中仅为10.6个月，疾病进展风险降低了22%（HR =0.78；95%CI,0.63至0.97；P=0.025），在所有亚组中观察到的获益一致。

虽然考比替尼+威罗菲尼+阿特珠单抗与考比替尼+威罗菲尼+安慰剂两组的客观缓解率相似（66.3% vs 65%），但考比替尼+威罗菲尼+阿特珠单抗组的中位缓解持续时间(DOR)达到21.0个月，长于对照组的12.6个月。

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