依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)是一种首创的补体抑制剂,通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。依库珠单抗是一种针对补体蛋白C5 的重组人源化单克隆抗体。依库珠单抗特异性结合末端补体成分5或C5,其在补体级联中起作用。当被激活时,C5参与激活宿主细胞,从而吸引促炎免疫细胞,同时还通过触发孔形成来破坏细胞。今天咱们就来详细了解一下依库珠单抗是什么公司产的?
依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)由美国Alexion公司研发,2018年8月,中国国家药品监督管理局批准由杭州泰格医药公司代理申报进口注册的依库珠单抗,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准的依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)治疗抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体呈阳性的广义重症肌无力(gMG)成人患者的治疗方法。在REGAIN 3期研究及其正在进行的开放标签扩展研究中,依库珠单抗证明了抗AchR抗体阳性gMG的患者的治疗益处,这些患者先前免疫抑制治疗失败并且继续患有严重的未解决的疾病症状,这可能包括观察困难,走路,说话,吞咽和呼吸。这些患者的疾病恶化和危机风险增加,可能需要住院和重症监护,并且可能危及生命。这些患者约占所有MG患者的5-10%。
依库珠单抗(舒立瑞,依库丽单抗)是Alexion公司首创的C5补体抑制剂,通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。补体级联反应是免疫系统的一部分,其不受控激活在严重的罕见病和超级罕见病中发挥了重要作用,包括:阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血尿毒症综合征(aHUS)、抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的重症肌无力(MG)、NMOSD。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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