考比替尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性

考比替尼是罗氏公司开发的一款口服靶向抗癌药，获美国FDA及欧盟批准，联合罗氏自身已上市的抗癌药威罗菲尼，用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗，那考比替尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性是怎样的呢？

考比替尼的安全性以及考比替尼的有效性：

考比替尼的获批，是基于关键III期coBRIM研究的数据，该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展，调查了考比替尼（60mg剂量，每天一次）联合威罗非尼（960mg剂量，每天2次）的疗效和安全性。

数据显示，与威罗非尼+安慰剂治疗组相比，考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低，无进展生存期（中位PFS：12.3个月 vs 7.2 个月，p＜0.001）显着延长。

此外，一项中期分析数据显示，与威罗非尼+安慰剂治疗组相比，考比替尼+威罗非尼联合治疗组总生存期显着延长（OS，p=0.0019），客观缓解率（ORR：70% vs 50%，p＜0.001）、完全缓解率（16% vs 11%）更高。

另外，考比替尼最常见不良反应(≥20%)是：腹泻， 光敏反应，恶心，发热，和呕吐。

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