2017年10月24日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准舒立瑞(依库珠单抗)用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗,那舒立瑞国内什么时候上市?
2018年9月,国家药监局批准舒立瑞进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征。
舒立瑞(依库珠单抗)的使用指南:
舒立瑞为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
处方医师必须经过风险评估和缓解策略培训。舒立瑞只能静脉滴注。一次给药应在规定的时间点,或2天内的时间点,注射剂应在医院由护士操作完成,不要自行在家使用。
治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH):对18岁及以上患者,前4周600毫克,每周1次,第5周900毫克,其后900毫克,每2周1次。
治疗溶血性尿毒症综合症(aHUS):对18岁及以上患者,前4周900毫克,每周1次,第5周1200毫克,其后1200毫克,每2周1次。
舒立瑞(依库珠单抗)需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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