碧康巴瑞克替尼对类风湿性关节炎有多大效果？

碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司，是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康巴瑞克替尼（Baricitinib，Olumiant，Baricinix）无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和巴瑞克替尼原研药保持一致。

一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验（NCT01710358） 中比较了巴瑞克替尼与阿达木单抗的疗效。试验纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的中、重度RA 患者，患者在继续接受甲氨蝶呤治疗的基础上被随机分配至巴瑞克替尼组（4 mg·d-1，po，n = 487）、阿达木单抗组（40 mg，皮下注射，隔周1 次，n = 330） 或安慰组（n =488），24 周时安慰剂组的患者转换至巴瑞克替尼组，继续用药至第52 周。

结果发现，在ACR20 有效率方面，12 周末巴瑞克替尼组（70%） 明显高于安慰剂组（40%，P＜0.001），在第24 周末巴瑞克替尼组（74%） 也明显高于安慰剂组（37%，P≤0.001）。在第12周末和24周末阿达木单抗组的ACR20 有效率分别为61%和66% （与安慰剂组比较）。以上结果还表明，12周末与阿达木单抗组比较，巴瑞克替尼组的ACR20 有效率明显增高（P = 0.01）。24周末至52周末巴瑞克替尼的疗效一直维持在相似的水平。 

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