黑色素瘤治疗药卡比替尼药品说明书

黑色素瘤治疗药卡比替尼药品说明书：

【用法用量】

（1） 卡比替尼的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。

（2）推荐剂量是对每个28天一疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用卡比替尼。

【不良反应】对卡比替尼最常见不良反应（≥20%）是腹泄， 光敏反应，恶心，发热，和呕吐。

最常见（≥5%）3-4级实验室异常是增高的GGT，增高的CPK，低磷血症，增高的ALT，淋巴细胞减少，增高的AST，增高的碱性磷酸酶，低钠血症。

【注意事项】

（1）新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，当用治疗时,和直至卡比替尼末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。（2）出血：用卡比替尼可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。（3）心肌病：在接受卡比替尼与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定卡比替尼的安全性。治疗前，用卡比替尼治疗期间治疗后1个月，然后其后每3个月评价LVEF。（4）严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断, 减低，或终止卡比替尼。（5）严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止卡比替尼。（6）肝毒性：治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。（7）严重光敏感性：忠告患者避免日光暴露。

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