卡比替尼治疗黑色素瘤的疗效如何

卡比替尼治疗黑色素瘤的疗效如何？考比替尼（卡比替尼）的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。

患者的中位年龄是55岁，58%的患者是男性，93%是白人，5%没有种族报告。60%为M1c期，72%基线ECOG的评分为0，45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗，<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测，进一步将突变分为V600E或V600K，81%的随机患者获得了检测结果。其中，86%的人被诊断为V600E突变，14%的人被诊断为V600K突变。

试验结果表明，两组患者（考比替尼（卡比替尼）组 VS 安慰剂组）的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月，中位OS为22.3个月 VS 17.4个月，ORR为70% VS 50%，CR为16% VS 10%，PR为54% VS 40%，中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。

虽然考比替尼（卡比替尼）治疗黑色素瘤的疗效显著，但考比替尼（卡比替尼）不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。考比替尼（卡比替尼）可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。当用考比替尼（卡比替尼）COTELLIC时不要哺乳喂养。

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