苯巴那酯(cenobamate)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项?
医学编辑赵丽君
2023-12-29 16:11
已帮助: 261人
苯巴那酯(cenobamate)适应症
苯巴那酯(cenobamate)属于抗癫痫药物(ASMs)之一，该药于2019年11月21日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，商品名为XCOPRI，用于治疗成人部分发作性癫痫病。
上市信息
苯巴那酯(cenobamate)于2023年2月28日在中国香港上市，但是截至目前2023年12月29日，此药还没有在中国台湾、中国大陆地区上市，具体上市时间不明确。
功效与作用
1、作用：
苯巴那酯(cenobamate)是韩国SK生物制药公司发现并开发的一种新型抗惊厥发作药，适应症为成人部分发作性癫痫。
该药物通过双重作用机制发挥抗惊厥作用：苯巴那酯(cenobamate)既可抑制钠离子持续通过电压门控钠通道流入细胞内，还是非苯二氮䓬类GABAA通道的变构调节剂。
2、功效：
在全球范围内开展的临床试验中对苯巴那酯(cenobamate)的有效性和安全性进行了研究，包括两项随机、双盲、安慰剂对照研究（研究013和研究017）和一项大型、多中心、开放的安全性研究（研究021）。
这三项研究均入组了患有无法控制的局灶性癫痫成人患者，这些患者同时服用1-3种其他抗癫痫药物。在随机化研究中，与安慰剂相比，苯巴那酯(cenobamate)能明显减少癫痫发作次数，5个病人中有1个达到了零惊厥。
用法用量
1、正确用法：
苯巴那酯(cenobamate)的正确用法为口服，可在每天的任一时间段使用，确定好用药时间应在每天相同的时间内服用，有助于维持体内的血药浓度。
2、推荐剂量：
推荐的起始剂量为12.5mg/天，逐渐滴定至200mg的目标日剂量，根据临床反应，可增加至最大400mg/天。
3、停药：
如果停用苯巴那酯(cenobamate)，应在至少2周的时间内逐渐减少剂量，除非出于安全考虑需要突然停药。
副作用
接受苯巴那酯(cenobamate)的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。导致停药的最常见不良反应包括共济失调、头晕、眼球震颤和眩晕、嗜睡、复视。
副作用处理方式
1、嗜睡：建议患者保持规律、充足的夜间睡眠，白天可以有计划地安排小睡，避免选择驾驶、等职业。
2、头痛：患者应注意休息，保持充足睡眠，避免熬夜，必要时在医生的指导下使用镇痛药物治疗。
3、复视：患者可通过减小药物剂量、药物治疗等方法缓解症状。
4、恶心：饮食方面建议清淡饮食，避免进食辛辣刺激性食物，例如辣椒、麻辣火锅等，以免加重恶心等症状。
5、乏力：平时可保持规律作息，避免熬夜，应尽量减少白天睡眠的时间。同事适当进行体育锻炼，有利于缓解乏力、疲劳症状。
禁忌症
1、对苯巴那酯(cenobamate)中的任何非活性成分过敏的患者：
服用苯巴那酯(cenobamate)的患者中出现了器官超敏反应的情况。因此对苯巴那酯(cenobamate)成分过敏的患者应避免服用此药。
2、家族性短QT综合征患者：
家族性短QT综合征患者应避免服用苯巴那酯(cenobamate)，以免增加QT缩短的风险。
临床疗效分析
背景：苯巴那酯(cenobamate)被批准用于成人部分性癫痫发作，尽管其作用机制仍知之甚少。
方法：旨在综述苯巴那酯(cenobamate)治疗部分性癫痫发作的有效性、安全性和耐受性。
数据收集：在2010年至2021年6月期间，在美国国立卫生研究院临床试验注册中心、PubMed和Cochrane图书馆使用关键词苯巴那酯(cenobamate)、YKP 3089和癫痫发作搜索英文文章，并应用过滤器“试验”。
结果：共检索到31篇文献。最终，对涉及659名患者的两项随机、双盲、多中心临床试验进行了分析。
与安慰剂相比，苯巴那酯(cenobamate)的癫痫发作频率显著降低。在苯巴那酯(cenobamate)组，与安慰剂组相比，更多的参与者表现出发作频率、不良反应和停药减少≥50%。还观察到了与其他抗癫痫药物的多种药物相互作用。
基于这些试验的发现，苯巴那酯(cenobamate)似乎是治疗难治性部分发作癫痫的一个有吸引力的选择。
注意事项
1、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器宫超敏反应的药物反应：如果没有替代病因，请停药。
2、QT缩短：与其他缩短QT间期的药物合用苯巴那酯(cenobamate)时应谨慎。
3、自杀行为和想法：监测患者是否出现自杀想法或行为、抑郁，或情绪或行为的任何异常变化。
4、神经系统不良反应：监测患者的嗜睡和疲劳，并建议患者在获得足够的苯巴那酯(cenobamate)治疗经验之前不要驾驶或操作机器。与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时使用可能会产生叠加效应。
5、停用抗癫病药物：苯巴那酯(cenobamate)应逐渐停用，以尽量减少病发作频率增加的可能性。
参考文献
Singh A. Cenobamate for treatment-resistant
focal seizures: current evidence and place in therapy. J Cent Nerv Syst
Dis. 2022 Mar 7;14:11795735211070209. doi: 10.1177/11795735211070209.
PMID: 35282314; PMCID: PMC8905054.
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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