




抗癌药很多都会产生副作用,治疗肺癌的药物也是有副作用的。达克替尼是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员,包括EGFR/HER1,HER2和HER4.一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
今天咱们就来详细看一下达克替尼不良反应是什么?
在临床试验中,达克替尼常见的副作用和发生率是:
腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。
2017年与2018年的ASCO大会,可以说是达克替尼逆袭之年,无论从无进展生存时间,还是总生存时间,达克替尼完胜吉非替尼。然而,不能忽视的是达克替尼3级以上不良反应及临床试验减量率均居高不下。
在255名意向分析患者人群中,251名(98%)报告了至少一项ADR。达克替尼最常见的ADR是腹泻,皮疹,口腔炎,指甲紊乱和皮肤干燥。1级和2级严重程度的ADR分别发生在31名患者(12%)和102名患者(40%)中; 112名患者(44%)发生3级事件,4名患者发生4级事件(2%)。2名患者发生5级事件(0.8%;腹泻和肺炎)。17名患者(7%)报告严重ADR,最常见的是腹泻(n = 5; 2%),间质性肺病(n = 3; 1%),皮疹(n = 3; 1%)和食欲下降(n)= 3; 1%)。
119例患者(47%)和133例患者(52%)分别报告了与ADR相关的剂量中断和剂量减少,其中皮疹、指甲紊乱和腹泻是剂量中断和剂量减少的最常见原因。17名患者(7%)因ADR而永久停止治疗,最常见的是皮疹(n=6; 2%),间质性肺病(n=5; 2%)和腹泻(n=2; 0.8%)。在这17名患者中,有6名因严重ADR而永久停用达克替尼。因此,达克替尼治疗的有效管理有助于提高治疗相关症状的耐受性和患者体验,使患者能够继续治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288