




2018年多泽润(达克替尼,达可替尼)在美国被批准上市,2019年多泽润(达克替尼,达可替尼)在日本被批准上市,2019年5月15日,国家药品监督管理局批准进口新药多泽润(达克替尼,达可替尼)上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
多泽润不良反应有哪些?
>10%:心血管:胸痛;中枢神经系统:失眠;皮肤病学:皮疹、甲沟炎、干皮病、脱发(23%)、瘙痒、掌跖红肿、皮炎;内分泌代谢:低蛋白血症、高血糖、低钙血症、低钾血症、低钠血症、体重减轻、低镁血症;胃肠道:腹泻、口腔炎、食欲下降、恶心、便秘、口腔粘膜溃疡;血液和肿瘤:贫血,淋巴细胞减少;肝:血清丙氨酸转氨酶升高,血清天冬氨酸转氨酶升高,血清碱性磷酸酶升高,高胆红素血症;神经肌肉和骨骼:肢体疼痛、乏力、肌肉骨骼疼痛;眼科:结膜炎;肾:肌酐清除率增加;呼吸系统:咳嗽、鼻部症状、呼吸困难、上呼吸道感染;
1% -10%:中枢神经系统:疲劳;皮肤科:皮肤皲裂、皮肤脱落、多毛症(1%);内分泌代谢:脱水;胃肠道:呕吐、食欲不振;眼科:角膜炎;呼吸系统:间质性肺病;
<1%:上市后或病例报告:肺炎;
以上就是多泽润的不良反应,希望大家能够详细地了解。如果真的在服药期间产生了不良反应,可以做到及时应对。更多多泽润的信息,可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288