




达克替尼(多泽润,达可替尼)是治疗非小细胞肺癌的一种靶向药物,它由美国辉瑞公司研发,属于泛her抑制剂,在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。在使用达克替尼(多泽润,达可替尼)靶向药物的时候,也要了解相应的副作用问题。今天咱们就来详细了解一下达克替尼(多泽润,达可替尼)副作用有什么呢?
常见的达克替尼(多泽润,达可替尼)不良反应:最常见的不良反应是(发病率> 20%)腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲减退,皮肤干燥,体重减轻,脱发,咳嗽和瘙痒。
达克替尼(多泽润,达可替尼)副作用处理:
1)便秘或腹泻。便秘可口服莫沙比利增加肠蠕动。口服褔松或杜密克,两种均为比较安全药物,可将肠道内食物稀释软化润滑,有利于顺利排便。排便困难可使用开塞露或甘油灌肠剂。2)服药时有恶心,可服药前口服胃复安或吗叮咛。发生食道炎要去医院就诊。3)活动后下肢水肿尽量平卧,减少活动,严重时可以使用利尿剂,同时注意补钾。4)其他副作用根据指标对症处理,或及时就诊。
临床试验数据:达克替尼(多泽润,达可替尼)的获批是基于3期临床试验ARCHER 1050。研究结果显示,达克替尼(多泽润,达可替尼)组vs吉非替尼组:客观缓解率(ORR):分别为75%和72%(无显著差异);中位无进展生存期(mPFS):分别为14.7个月和9.2个月;中位缓解持续时间(mDOR):分别为14.8个月和8.3个月;总生存期(OS):分别为34.1个月和26.8个月;总生存率(30个月):分别为56.2% 和 46.3%。
达克替尼(多泽润,达可替尼)是辉瑞公司研发生产的口服选择性EGFR抑制剂,2018年9月,首次获美国批准上市。作为一个不可逆的靶向药,达克替尼(多泽润,达可替尼)通过抑制EFR家族的酪氨酸激酶活性,发挥抗肿瘤作用。其获批的适应症是携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288