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孟加拉碧康巴瑞克替尼可以止痛吗

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医学编辑翟微
2020-12-21 16:44
已帮助: 318人

巴瑞克替尼是由美国Incyte制药公司研制的一种口服给药的小分子Janus相关激酶(JAK)抑制药,用于治疗类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。

目前市面上除了原研药之外,在孟加拉也上市了巴瑞克替尼的仿制药。碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。

孟加拉碧康巴瑞克替尼可以止痛吗

2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。类风湿性关节炎是以侵蚀性关节炎为主要症状的自身免疫病。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

ACR规定一些观察指标,若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70.这些指标包括:压痛关节数、肿胀关节数、患者对痛的评价、患者对疾病活动性的整体评价、医生对疾病活动性的整体评价、患者对体力功能的评价、评价疾病活动度的指标:ESR或CRP。

ACR20是指肿胀及压痛关节数改善达20%,且其他五个参数中有三个改善达20%。临床结果还提示,巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira(修美乐,通用名:阿达木单抗)。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的关键III期研究。

巴瑞克替尼也表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善,包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。

相关热文推荐:孟加拉碧康巴瑞克替尼和托法替尼效果哪个好/newsDetail/86246.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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