巴瑞克替尼(Baricitinib)是由美国医药巨头礼来与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药。2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
巴瑞克替尼是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂,在治疗效果方面巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面明显比艾伯维的修美乐(阿达木单抗)要好。孟加拉碧康生产的巴瑞克替尼是仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
碧康生产的仿制药在药物有效成分上与原研药相同,治疗效果也与原研药基本相同。下面我们来通过一些简单的试验数据了解一下吧。
在一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组的患者是527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年人。
研究的结果显示,在12周内,巴瑞克替尼组(2mg剂量)和安慰剂组达到ACR20(美国风湿病学会(ACR)规定一些观察指标)的患者比例是49%VS27%,效果十分显著,而达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%,都表现出了积极的效果。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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