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巴瑞克替尼在中国获批上市了吗?

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医学编辑王东云
2021-03-05 13:41
已帮助: 437人

巴瑞克替尼(Baricitinib)是美国礼来制药公司与Incyte制药公司联合开发的选择性口服Janus激酶-1(JAK1)和JAK2抑制药,能抑制白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-23(IL-23)等多种炎性细胞因子的细胞内信号传导。巴瑞克替尼可用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的治疗。

作为选择性JAK1与JAK2抑制剂,巴瑞克替尼是主要通过抑制IL-6和IL-23等多种炎性细胞因子的细胞内信号传导,发挥治疗作用。2017年巴瑞克替尼成为欧盟批准治疗RA的首个JAK抑制剂。但在美国的获批之路,则略显波折。2017年上市申请遭到美国FDA 的拒绝后,2018年中旬再次申请虽然获批,但适应症为对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳的RA患者且仅2 mg 剂型获批上市。那么,巴瑞克替尼在中国获批上市了吗?

巴瑞克替尼在中国获批上市了吗?

中国新药研发监测数据库显示,该药在国内已步入审评的最后阶段,有望近期在国内获批。目前推荐剂量为口服2 mg(或4 mg),每天1次。临床试验表明,JAK抑制剂巴瑞克替尼能够显著改善类风湿关节炎症状,效果优于阿达木单抗、甲氨喋呤,且较为安全、耐受性好、吸收不受食物影响。除丙磺舒外,与其他药物之间相互影响较小。其口服的给药方式相对于皮下注射来说也更加便捷,未来应用前景良好。

基于巴瑞克替尼(Baricitinib)目前还未能够获批在国内正式上市,有需要此药的患者当前可先选择购买孟加拉碧康和老挝东盟生产的巴瑞克替尼来使用。至于其具体的购药渠道和药品价格,还请向医伴旅进行咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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