【最新进展】达罗他胺（Nubeqa）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌中国获批

达罗他胺（Nubeqa）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），达洛鲁胺薄膜片Nubeqa独特的化学结构与受体结合具有很高的亲和力，展现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该化合物也正在一项III期ARASENS试验中用于转移性激素敏感性前列腺癌的研究。 2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂达罗他胺（Nubeqa）上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。达罗他胺（Nubeqa）于2020年3月在欧盟获得批准，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。

达罗他胺（Nubeqa）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌中国获批：2021年2月3日，达罗他胺（Nubeqa）获得我国国家药品监督管理局批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

达罗他胺（Nubeqa）是雄激素受体（AR）抑制剂。达罗他胺竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺（Nubeqa）也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，达罗他胺（Nubeqa）可以降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。

达罗他胺（Nubeqa）的用法用量：

达罗他胺的推荐剂量为600毫克（两片300毫克薄膜包衣片剂），每天两次，相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽。接受达罗他胺（Nubeqa）的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。

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