伊米苷酶（思而赞）2021说明书，伊米苷酶注射液的功效

伊米苷酶（思而赞）用于治疗Ⅰ型戈谢病(Gaueher disease)导致的贫血、血小板减少、骨骼疾病和肝脾肿大。最新补充临床应用还包括，确诊为Ⅲ型代谢病且有显著非神经临床表现的患者的长期酶替代治疗。在临床试验中，伊米苷酶（思而赞）能改善贫血及血小板减少、使肝脾缩小并改善恶病质，临床效果与阿糖苷酶注射液相似。研究显示，使用伊米苷酶（思而赞）治疗I型戈谢病6个月后，报告骨痛者减少了37.5%，能够显著提高患者生活质量，改善生长发育。使用伊米苷酶（思而赞）治疗24个月后，脾脏体积缩小50.9%，肝脏体积缩小30.8%，血红蛋白平均增加2.4g/dL，血小板计数平均上升99.8%，脏器受累情况和血象得到了显著改善和提高。接下来一起了解伊米苷酶（思而赞）2021说明书。

【适应症】

伊米苷酶（思而赞）主要适用于治疗Ⅰ型戈谢病(Gaueher disease)导致的贫血、血小板减少、骨骼疾病和肝脾肿大。最新补充临床应用还包括：确诊为Ⅲ型代谢病且有显著非神经临床表现的患者的长期酶替代治疗、治疗慢性神经病变型（Ⅲ型）戈谢病。

【用法用量】

伊米苷酶（思而赞）需要静脉滴注，滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。伊米苷酶（思而赞）初始剂量范围为2.5U/kg，每周3次，到60U/kg，每2周1次。2年后若达到治疗目标，剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。

【不良反应】

伊米苷酶（思而赞）不良反应包括有：胸部不适/低血压/心跳过快/寒战/头晕/疲劳/头痛/瘙痒/皮疹/荨麻疹/腹痛/恶心/过敏反应/血管性水肿/呼吸困难等等。

【注意事项】

使用伊米苷酶（思而赞）进行治疗可能会导致肺动脉高压/肺炎。由于这是高雪氏病的并发症，因此尚未建立因果关系。在接受伊米苷酶（思而赞）治疗期间，有呼吸系统症状的没有发烧的患者应评估肺动脉高压。

使用伊米苷酶（思而赞）进行治疗可能会导致抗体形成。据报道约15%的患者出现了IgG抗体，并在治疗开始后6个月内观察到了这种现象；伊米苷酶（思而赞）治疗12个月后很少产生抗体；可能增加过敏反应的风险。

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