赛诺菲-安万特集团是世界第三大制药公司,在欧洲排名第一。其业务遍布世界100多个国家,赛诺菲伊米苷酶是人类细胞内的糖蛋白酶-葡糖脑苷脂酶的类似物,是一种单体糖蛋白,含有一个497个氨基酸组成的催化核心。它是经由重组DNA技术生产而成。可催化糖脂葡萄糖脑苷脂水解为葡萄糖和脑苷脂。
戈谢病是先天葡萄糖脑苷酯酶缺乏引起的罕见代谢遗传病,缺乏这种酶会导致葡萄糖脑苷酯在巨噬细胞内蓄积而成为戈谢细胞。戈谢病主要症状是贫血、血小板减少、骨痛、肝脾肿大。伊米苷酶可用于确诊患有导致下列一种或多种病症的1型戈谢病的儿童及成人患者的长期酶替代疗法:贫血、血小板较少、骨病、肝肿大或脾肿大。
注射赛诺菲伊米苷酶有什么副作用?
临床试验中伊米苷酶副作用包括过敏反应包括瘙痒、脸红、荨麻疹、血管性水肿、胸部不适、发绀、低血压,也有类过敏反应报道。
儿童常见副作用有:呼吸困难、发热、恶心、潮红、呕吐和咳嗽,而青少年和成人常见副作用为头痛、瘙痒和皮疹。已有暂时性外周水肿的报告。
赛诺菲伊米苷酶出现的发生率少于1.5%的副作用包括:恶心、腹痛、腹泻、脸红、疲乏、头痛、发烧、头晕、寒战、背痛、心动过速等。
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