索格列净的试验效果怎么样?

索格列净的试验效果较好，索格列净相比于选择性SGLT2抑制剂，在伴有轻、中度肾损伤的糖尿病患者（损伤程度小于DKD3a）中显示出不错的降糖效果。研究显示，无论有无心血管疾病，索格列净均可显著降低糖尿病合并慢性肾病患者的心血管死亡、心梗和卒中风险。

索格列净的试验

一项 3 期随机安慰剂对照试验评估了 787 名肾小球滤过率估计为 30-59 毫升/分钟/1.73 平方米的 2 型糖尿病患者服用索格列净 200 毫克和 400 毫克的情况。首要目标是索格列净与安慰剂相比，第 26 周 HbA1c 降低率更优。次要终点包括其他血糖和肾脏终点的总体变化以及 CKD3 亚组的变化。

研究结果

26周时，经安慰剂调整后，索格列净200毫克组和400毫克组的HbA1c平均变化（从基线8.3% ± 1.0%）分别为-0.1% (95% CI: -0.2% to 0.05%; P = .2095)和-0.2% (-0.4% to -0.09%; P = .0021)。观察到空腹血浆葡萄糖和体重显著降低，但收缩压没有降低。

在第26周出现至少A2白蛋白尿的患者中，两种剂量的索格列净尿白蛋白-肌酐比值（UACR）均比安慰剂低。

在第52周，CKD3B组使用索格列净200毫克可降低尿白蛋白-肌酐比值。

各治疗组的不良事件（AEs），包括严重不良事件相似。

试验结论

在这个 CKD3 组群中，26 周后，与安慰剂相比，索格列净400 毫克能显著降低 HbA1c，但 200 毫克不能。在 26 周时，两种剂量的药物均可降低至少 A2 白蛋白尿患者的 UACR，但在第 52 周时，变化并不持续。安全性结果与之前的报告（NCT03242252）一致。

索格列净的用法用量

1、开始索格列净前评估肾功能，然后根据临床指征进行评估。开始索格列净的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药，每日一次。

2、每日首次进餐前不超过1小时用药。

3、至少2周后，根据索格列净耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg。

4、索格列净应整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。如果索格列净漏服时间超过6小时，则在第二天按照处方服用下一剂。

索格列净的价格

目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，索格列净规格200mg* 30片，价格大概是8500元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。

索格列净于2023年5月在美国上市，截止到2023年11月，还没有在中国大陆地区上市，也没有价格方面的内容公布。

有需要的患者可以去往以上上市的地区购买，但风险较高，购药没保障。

也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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参考文献

Cherney DZI, Ferrannini E, Umpierrez GE, Peters AL, Rosenstock J, Powell DR, Davies MJ, Banks P, Agarwal R. Efficacy and safety of sotagliflozin in patients with type 2 diabetes and stage 3 chronic kidney disease. Diabetes Obes Metab. 2023 Jun;25(6):1646-1657. doi: 10.1111/dom.15019. Epub 2023 Feb 28. PMID: 36782093.