考比替尼治疗黑色素瘤的疗效如何？

考比替尼（卡比替尼）是一种激酶抑制剂，由罗氏与 Exelixis 公司合作开发，这款药物旨在与另一款罗氏药物威罗菲尼合并用于 BRAF 基因突变肿瘤患者，BRAF可以让黑色素瘤细胞增长。所有类型黑色素瘤中大约有一半会发生这种基因突变，这也是药物的作用靶点。

考比替尼开始治疗前要确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。考比替尼推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60mg口服，一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

考比替尼目前还未在我国上市，对于国内患者来说最想了解的便是它治疗黑色素瘤的效果，医伴旅整理了以下试验数据，希望对您有所帮助。

在一项多中心、随机对照试验中，纳入495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组，一组患者在28天内每天口服威罗非尼960 mg，每日两次， 考比替尼（卡比替尼）在每28天的前21天每天一次，每次60毫克；另一组在28天内每天口服威罗非尼960 mg，每日两次，安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS)，其他疗效结果包括研究者客观反应率（ORR）、总生存期（OS）和反应持续时间（DOR）。

试验结果表明，考比替尼（卡比替尼）组 VS 安慰剂组的中位无进展生存期为12.3个月 VS 7.2个月，中位总生存期为22.3个月 VS 17.4个月，客观反应率为70% VS 50%，中位反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。

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