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类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼在中国批准上市了吗?

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医学编辑郑俊阳
2020-11-18 13:45
已帮助: 246人

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种可选择性抑制 JAK1 和 JAK2 的新型和高效小分子药物,能抑制 IL-6 和 IL-23 等多种炎性细胞因子的细胞内信号传导。研究数据表明,巴瑞替尼对 JAK1 和 JAK2 的部分抑制作用,足以产生对自身免疫疾病模型的显著活性。

类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼在中国批准上市了吗?

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礼来在国内提交的巴瑞克替尼(Baricitinib)的申请于2018年 3 月 12 日获 CDE 批准受理,并被纳入优先审评审批。但目前巴瑞克替尼在国内还未上市。孟加拉已经上市了巴瑞克替尼(Baricitinib)的仿制药,具体信息可以咨询医伴旅客服了解。

一项III期临床研究RA-BEAM的数据显示,巴瑞克替尼(Baricitinib)在ACR20缓解方面显著优于安慰剂,治疗24周后,巴瑞克替尼(Baricitinib)在预防渐进性影像学结果损害方面也显著优于安慰剂,并且疗效一直持续到52周以后;同时,巴瑞克替尼(Baricitinib)也表现出了相对于艾伯维旗舰抗炎药Humira(阿达木单抗)的优越性。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的关键III期研究。

相关热文推荐:巴瑞克替尼(Baricitinib)适用于什么病症?/newsDetail/80124.html 

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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