2020年7月31日,FDA宣布批准阿特珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)+考比替尼(cobimetinib,Cotellic)+维罗非尼(佐博伏vemurafenib,Zelboraf)三药联合治疗方案,用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。
此项批准基于关键的Ⅲ期IMspire150试验(NCT02908672)结果,该结果在2020年AACR年度虚拟会议期间发表。结果显示,三联用药方案治疗未经治疗的晚期黑色素瘤患者的中位无进展生存期达到15.1个月(独立审查委员会评估为16.1个月),中位缓解持续时间21.0个月;接受安慰剂联合cobimetinib+vemurafenib治疗的患者中位无进展生存期仅10.6个月(独立审查委员会评估为12.3个月),中位缓解持续时间为12.6个月
在治疗12个月时,三联治疗组患者的无进展生存率为54.0%,显著超过对照组的45.1%;三联治疗组患者无进展生存率的优势保持超过18个月。
研究的主要开发者,Levi Garraway医学博士表示,FDA的此项批准对于BRAF V600突变型晚期黑色素瘤患者有重要的意义,能够将患者的无进展生存期提升到15个月以上。“这一联合用药方案是晚期黑色素瘤治疗领域迈出的重要一步。”
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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