赛诺菲伊米苷酶使用说明书

赛诺菲伊米苷酶使用说明书

【适应症】伊米苷酶用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(Gaucherdisease)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法：贫血、血小板减少、骨病、肝肿大或脾肿大。

【用法用量】伊米苷酶推荐用法为静脉滴注，滴注时间应维持在1-2小时范围内。在实际给药时，思而赞的剂量应根据患者个体情况而定，当出现不良反应时需对药品剂量进行适当的调整。对于戈谢病患者而言，伊米苷酶的初始剂量范围为2.5U/kg，每周3次，到60U/kg，每2周1次。患者接受此药治疗2年后若达到治疗目标，那么便可将思而赞的剂量可改为45U/Kg。需要注意的是，60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量，对于本品过敏的患者应禁用。

【注意事项】在不到1%的患者人群中，伊米苷酶治疗期间出现肺动脉压过高和肺炎。肺动脉压过高和肺炎为戈谢病的已知并发症，在接受过或未接受过伊米苷酶的患者中都曾发现。尚不清楚伊米苷酶和这些症状的的因果关系。应对无发热呼吸道症状的患者进行检查判断是否存在肺动脉压过高。

【不良反应】伊米苷酶常见的副作用有超敏反应和注射相关反应，如：呼吸困难、发热、恶心、面色潮红、呕吐和咳嗽。因此在输注过程中相关护理人员需加强巡视，严密观察患者病情及生命体征变化。注意控制输液速度，不得随意调节输液滴速，互相配合，以防意外。

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