赛诺菲伊米苷酶获得CFDA批准,增加治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的新适应症。此前,该药已获批用于治疗确诊的非神经病变(I型)戈谢病。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。
伊米苷酶的注意事项:
在不到 1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉压过高和肺炎。肺动脉压过高和肺炎为戈谢病的已知并发症,在接受过或未接受过伊米苷酶的患者中都曾发现。尚不清楚伊米苷酶和这些症状的的因果关系。应对无发热呼吸道症状的患者进行检查判断是否存在肺动脉压过高。使用伊米苷酶的治疗应在对戈谢病有治疗经验的医生指导下进行。曾接受过Ceredase(阿糖苷酶注射液)治疗,并出现抗 Ceredase抗体或是出现 Ceredase过敏症状的患者在以伊米苷酶用药时应谨慎。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚未进行注射用伊米苷酶的动物生殖毒性试验。同时不清楚孕妇用药时伊米苷酶是否能导致胚胎损害或是能否影响生殖能力。除非适应症及需要都十分明确,而且医生断定潜在受益明显高于风险,否则怀孕期间不得使用伊米苷酶。
赛诺菲集团是世界第三大制药公司,在欧洲排名第一。其业务遍布世界100多个国家,现拥有约11000名科学家及100000名服务于健康事业的员工。
赛诺菲伊米苷酶几天注射一次?
伊米苷酶初始剂量范围为2.5 U/kg,需要每周注射3次,到 60 U/kg,需要每 2 周注射一次。2 年后若达到治疗目标,剂量可改为 45U/Kg。60 U/kg每 2 周一次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。
伊米苷酶需要静脉滴注,滴注时间为 1~2 小时。剂量应根据患者个体情况调整。
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