Quviviq(达利雷生、Daridorexant)通用名称：Quviviq商品名称：Quviviq英文名称：Daridorexant中文名称：达利雷生全部名称：达利雷生、Quviviq、Daridorexant适应症Quviviq(达利雷生、Daridorexant)是一种食欲素受体拮抗剂，适用于治疗以睡眠发作和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。剂型和规格Quviviq(达利雷生、Daridorexant)片剂有以下几种:1、25毫克:浅紫色、弧形三角形、薄膜包衣片剂，一面上刻有"25"，另一面刻有"i" (Idorsia徽标)，含25毫克daridorxant。2、50毫克:浅橙色、弧形三角形、薄膜包衣片剂，一面上刻有"50"，另一面刻有"i" (Idorsia徽标)，含50毫克daridorxant。用法用量1、建议用量Quviviq(达利雷生、Daridorexant)的建议剂量范围为25毫克至50毫克，睡前30分钟内口服，每晚不超过一次(在计划唤醒前至少还有 7 个小时)。如果在进餐时或进餐后不久服用，可能会推迟入睡时间。2、与CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂合用的剂量建议1)与强效CYP3A4抑制剂联合用药避免将Quviviq(达利雷生、Daridorexant)与CYP3A4的强效抑制剂合用。2)与中度CYP3A4抑制剂联合给药与CYP3A4中度抑制剂一起使用时，Quviviq(达利雷生、Daridorexant)的推荐剂量为25毫克，每晚不超过一次。3)与强效或中度CYP3A4诱导剂联合给药避免将Quviviq(达利雷生、Daridorexant)与强或中度CYP3A4诱导剂联用。3、肝功能损害患者的剂量建议中度肝功能损害(Child-Pugh评分7-9)患者的最大推荐剂量为25毫克Quviviq(达利雷生、Daridorexant)，每晚不超过一次。对于严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥ 10分)的患者，不建议使用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。不良反应1、CNS-抑制剂效应和日间损害2、抑郁症/自杀意念恶化3、睡眠瘫痪、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状4、复杂的睡眠行为5、呼吸功能受损的患者注意事项1、中枢神经系统抑制剂效应和日间功能损害Quviviq(达利雷生、Daridorexant)是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂，即使按处方使用也会影响白天的清醒。某些患者在停用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)后，中枢神经系统抑制作用可能会持续数天。处方医生应告知患者第二天可能会出现嗜睡。服用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)50毫克的一些受试者的驾驶能力受损。如果服用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)时剩余睡眠时间不足一整夜，或者服用的剂量高于建议剂量，则日间损害的风险增加。如果在这种情况下服用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)，警告患者不要驾驶或进行其他需要完全精神警觉的活动。与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)联合用药会增加中枢神经系统抑郁的风险，从而导致日间功能损害。由于潜在的相加效应，当同时服用时，可能需要调整Quviviq(达利雷生、Daridorexant)和合用中枢神经系统抑制剂的剂量。不建议将Quviviq(达利雷生、Daridorexant)与其他药物一起使用来治疗失眠。建议患者不要与Quviviq(达利雷生、Daridorexant)联合服用酒精，因为与酒精联合服用会对精神运动表现产生相加效应。由于Quviviq(达利雷生、Daridorexant)可引起嗜睡，因此患者(尤其是老年人)跌倒的风险更高。2、抑郁症/自杀意念恶化包括失眠在内的精神疾病患者的自杀风险会增加。据报道，在接受催眠药治疗的抑郁症患者中，抑郁症和自杀想法和行为(包括完成自杀)会恶化。与其他催眠药一样，有抑郁症状的患者应慎用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。可能需要监测自杀风险并采取保护措施。3、睡眠瘫痪、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状使用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)可导致睡眠瘫痪，即在睡眠-觉醒转换期间无法移动或说话长达几分钟，以及催眠/催眠型幻觉，包括生动和令人不安的感觉。开处方者在开Quviviq(达利雷生、Daridorexant)处方时应向患者解释这些事件的性质。使用食欲素受体拮抗剂时，曾有类似轻度猝倒的症状报告。这种症状可包括持续数秒至数分钟的腿部无力期，可发生在晚上或白天，并且可能与已确定的的触发事件(例如，大笑或惊讶)无关。4、复杂的睡眠行为据报道，在使用催眠药(包括食欲素受体拮抗剂，如Quviviq(达利雷生、Daridorexant))时，会出现复杂的睡眠行为，包括梦游、梦驾以及在未完全清醒时从事其他活动(如准备和进食食物、打电话、做爱)。未使用过催眠药的人和有催眠药使用经验的人都可能出现这些情况。患者通常不记得这些事件。无论是否同时使用酒精和其他中枢神经系统抑制剂，首次或随后使用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)等催眠药后都可能出现复杂的睡眠行为。如果患者出现复杂的睡眠行为，请立即停用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。5、呼吸功能受损的患者如果对呼吸功能受损的患者开处方，应考虑Quviviq(达利雷生、Daridorexant)对呼吸功能的影响。尚未在需要CPAP治疗的中度OSA或重度OSA患者中研究Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。尚未在严重COPD患者中研究Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。6、需要对并发症进行评估由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现，因此应仅在仔细评估患者后开始失眠治疗。治疗7至10天后失眠未缓解可能表明存在应进行评估的原发性精神疾病和/或内科疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神或医疗疾病的结果，并可能在使用促睡眠药物(如Quviviq(达利雷生、Daridorexant))治疗期间出现。特殊人群用药1、妊娠期尚无关于妊娠期使用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)的数据，因此无法评估与药物相关的重大先天缺陷、流产或其他母体或胎儿不良后果的风险。在动物生殖研究中，妊娠动物在器官形成期口服Quviviq(达利雷生、Daridorexant)，根据 AUC 值计算，剂量分别达到人体最大推荐剂量(MRHD)50毫克的8倍和10倍时，不会导致胎儿中毒或畸形。怀孕和哺乳期动物口服Quviviq(达利雷生、Daridorexant)后，根据 AUC 值计算，剂量达到最高建议人体摄入量(MRHD)的 9 倍时，不会对母体或发育造成任何毒性。2、哺乳期尚无关于母乳中是否含有Quviviq(达利雷生、Daridorexant)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的数据。哺乳期动物的乳汁中含有Quviviq(达利雷生、Daridorexant)及其代谢物。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人体母乳中。应监测通过母乳接触Quviviq(达利雷生、Daridorexant)的婴儿是否出现过度镇静。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对Quviviq(达利雷生、Daridorexant)的临床需求，以及Quviviq(达利雷生、Daridorexant)或其他药物对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。3、儿童使用尚未确定Quviviq(达利雷生、Daridorexant)在儿科患者中的安全性和有效性。4、老年用药65 岁以上患者无需调整剂量。在Quviviq(达利雷生、Daridorexant)临床研究的失眠症患者总数(N = 1854)中，约有39%(N = 727)的患者年龄≥65岁，5.9%(N = 110)的患者年龄≥75岁。嗜睡和疲劳的可能性随着患者年龄的增长而增加。由于Quviviq(达利雷生、Daridorexant)会增加嗜睡和昏昏欲睡的程度，因此患者，尤其是老年人，跌倒的风险较高。6、肝功能损害尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥ 10分)患者中研究Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。不建议在此人群中使用。在中度肝功能损害(Child-Pugh评分为7-9)的患者中减少Quviviq(达利雷生、Daridorexant)的剂量。中度肝功能损害可能会将Quviviq(达利雷生、Daridorexant)系统暴露量增加至临床相关程度，这可能会增加不良反应的频率或严重程度。7、呼吸功能受损的患者1)阻塞性睡眠呼吸暂停症在一项随机、安慰剂对照、两阶段交叉研究中，对25名不需要 CPAP 的轻度至中度 OSA(呼吸暂停-低通气指数 [AHI] 5 至 30 次/小时)患者进行了一晚和连续五晚治疗后的Quviviq(达利雷生、Daridorexant)呼吸抑制效果评估。每天一次服用50毫克后，第 5 天 AHI 的平均治疗差异(Quviviq(达利雷生、Daridorexant) - 安慰剂)为 0.74(90% CI，-1.43 - 2.92)。由于研究的局限性，包括研究持续时间较短，不能排除Quviviq(达利雷生、Daridorexant)对 OSA 有临床意义的呼吸影响，包括长期治疗的影响。尚未对严重 OSA(AHI ≥ 30)或需要 CPAP 的患者进行Quviviq(达利雷生、Daridorexant)研究。2)慢性阻塞性肺病患者在一项随机、安慰剂对照、两阶段交叉研究中，对 25 名中度慢性阻塞性肺病患者(FEV1/FVC 比率≤ 70% 且 40% ≤ FEV1 < 预测值的 80%)进行了一晚和连续五晚治疗后的Quviviq(达利雷生、Daridorexant)呼吸抑制效果评估。 每日一次给药50毫克后，第 5 天的平均 SpO2 治疗差异(Quviviq(达利雷生、Daridorexant)- 安慰剂)为 0.18%(90% CI，-0.21 - 0.57)。尚未对严重慢性阻塞性肺病患者(FEV1 < 预测值的 40%)进行Quviviq(达利雷生、Daridorexant)研究。不能排除Quviviq(达利雷生、Daridorexant)对呼吸功能受损患者有临床意义的呼吸系统影响。禁忌症发作性睡病患者禁用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。药物相互作用与Quviviq(达利雷生、Daridorexant)有临床重要相互作用的药物有:表:与Quviviq(达利雷生、Daridorexant)有临床重要相互作用的药物药物过量有关Quviviq(达利雷生、Daridorexant)药物过量的临床经验有限。在临床药理研究中，健康受试者单次服用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)多达200毫克(4 倍于最大推荐剂量)。观察到以下不良反应：嗜睡、肌无力、神经过敏样症状、睡眠麻痹、注意力障碍、疲劳、头痛和便秘。Quviviq(达利雷生、Daridorexant)服用过量没有特效解毒剂。如果过量服用，应提供一般的对症和支持性医疗护理，并酌情立即洗胃，同时应仔细观察患者的情况。由于Quviviq(达利雷生、Daridorexant)与蛋白质高度结合，透析不太可能有效。有关过量用药处理的最新信息，请咨询经认证的毒物控制中心。成分活性成分：盐酸daridorexant 非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮和二氧化硅。片剂薄膜衣含有：甘油、低聚果糖、氧化铁黑、氧化铁红、微晶纤维素、滑石粉、二氧化钛，仅在 50 毫克片剂中含有氧化铁黄。性状片剂贮存方法1、将Quviviq(达利雷生、Daridorexant)储存在20°C至25°C温度下，允许的波动范围为15°C至30°C。2、将Quviviq(达利雷生、Daridorexant)和所有药物放在儿童拿不到的地方。生产厂家Idorsia Pharmaceuticals US Inc.

Abilify(阿立哌唑)通用名称：阿立哌唑商品名称：Abilify英文名称：Aripiprazole中文名称：阿立哌唑全部名称：阿立哌唑、阿立哌唑、Aripiprazole、Abilify适应症1、Abilify(阿立哌唑)口服片剂、口腔崩解片和口服溶液适用于以下治疗1)精神分裂症2)双相ⅰ型障碍相关躁狂和混合性发作的急性治疗3)重性抑郁障碍的辅助治疗4)自闭症相关的易怒5)多发性抽动症的治疗2、Abilify(阿立哌唑)注射液用于以下治疗与精神分裂症或躁狂症相关的躁动剂型和规格1、Abilify(阿立哌唑)片剂表:ABILIFY(阿立哌唑)片剂的表现形式2、Abilify(阿立哌唑)口腔崩解片表:Abilify(阿立哌唑)口腔崩解片的表现形式3、Abilify(阿立哌唑)口服溶液（1毫克/毫升）是一种无色至浅黄色的透明溶液，装在耐儿童使用的瓶子中，并配有一个校准过的口服剂量杯。4、Abilify(阿立哌唑)肌肉注射用注射液为无色透明溶液，9.75 毫克/1.3 毫升（7.5 毫克/毫升），装在透明的 1 型玻璃瓶中，即开即用。用法用量表:Abilify(阿立哌唑)用法用量1、精神分裂症1)成年人Abilify(阿立哌唑)的推荐起始剂量和目标剂量为10或15毫克/天，每日一次给药，不考虑进餐。已对Abilify(阿立哌唑)进行了系统评估，结果表明，在10至30毫克/天的剂量范围内，以片剂形式给药均有效；然而，高于10或15毫克/天的剂量并不比10或15毫克/天更有效。一般情况下，在达到稳态所需的2周前不应增加剂量。.维持治疗:实验证明了Abilify(阿立哌唑)对精神分裂症可以维持疗效，这些患者在服用其他抗精神病药物3个月或更长时间后症状稳定。让患者停用这些药物，并随机接受每日15毫克或安慰剂治疗，观察复发情况。应定期对患者进行重新评估，以确定是否继续需要维持治疗。2)青少年Abilify(阿立哌唑)的推荐目标剂量为10毫克/天。Abilify(阿立哌唑)的研究对象为13至17岁的青少年精神分裂症患者，每日剂量为10和30毫克。患者的片剂起始日剂量为2毫克，2天后滴定至5毫克，再过2天后滴定至目标剂量10毫克。随后的剂量增加应以5毫克为增量给药。结果未显示30毫克/天的剂量比10毫克/天的剂量更有效。Abilify(阿立哌唑)可以在不考虑饮食的情况下服用。应定期对患者进行重新评估，以确定是否需要维持治疗。从其他抗精神病药物转换：没有系统的关于精神分裂症患者从其他抗精神病药物转换为Abilify(阿立哌唑)或与其他抗精神病药物联合给药的相关数据。虽然立即停用先前的抗精神病药物治疗对一些精神分裂症患者来说是可以接受的，但对其他患者来说，更合适的停用方式应该是逐步停用。在所有情况下，应尽量缩短重叠服用抗精神病药物的时间。2、双相Ⅰ型障碍躁狂和混合性发作的急性治疗1)成年人成年人的推荐起始剂量为15毫克，每日一次，作为单一疗法；10毫克至15毫克，每日一次，作为锂或丙戊酸的辅助疗法。Abilify(阿立哌唑)可以在不考虑膳食的情况下使用。Abilify(阿立哌唑)的推荐目标剂量为15毫克/天，作为单药治疗或与锂或丙戊酸的辅助治疗。根据临床反应，可将剂量增加至30毫克/天。超过30毫克/天的剂量的安全性尚未在临床试验中进行评估。2)儿童儿科患者(10至17岁)单药治疗的推荐起始剂量为2毫克/天，2天后滴定至5毫克/天，再过2天后目标剂量为10毫克/天。作为锂或丙戊酸盐辅助治疗的推荐剂量相同。如果有需要，随后的剂量增加应以5毫克/天为增量给药。Abilify(阿立哌唑)可以在不考虑膳食的情况下使用。3、重性抑郁障碍的辅助治疗成年人对于已经服用抗抑郁药物的患者，Abilify(阿立哌唑)作为辅助治疗的推荐起始剂量为2至5毫克/天。推荐剂量范围为2至15毫克/天。最高5毫克/天，剂量调整应逐步进行，间隔不少于一周。应定期重新评估患者，以确定是否继续需要维持治疗。4、自闭症相关的易怒儿童(6至17岁)治疗伴有自闭症障碍的过敏性患儿的推荐剂量范围为5至15毫克/天。开始给药剂量应为2毫克/天。剂量应增加至5毫克/天，随后根据需要增加至10或15毫克/天。应按最高5毫克/天，剂量调整应逐步进行，间隔不少于一周。应定期重新评估患者，以确定是否继续需要维持治疗。5、图雷特氏综合症儿童(6至18岁)多发性抽动症的推荐剂量范围为5至20毫克/天。对于体重小于50千克的患者，应以2毫克/天开始给药，2天后目标剂量为5毫克/天。对于未实现抽搐最佳控制的患者，可将剂量增加至10毫克/天。剂量调整应逐步进行，间隔不少于一周。对于体重50千克或以上的患者，应从2毫克/天开始给药，持续2天，然后增加至5毫克/天，持续5天，第8天的目标剂量为10毫克/天。对于未实现抽搐最佳控制的患者，最高给药剂量可增加至20毫克/天。剂量调整应逐步进行，增量为5mg/天，间隔不少于一周。应定期重新评估患者，以确定是否继续需要维持治疗。6、与精神分裂症或躁郁症相关的躁动（肌肉注射）成年人成年患者的推荐剂量为9.75毫克。推荐剂量范围为5.25至15毫克。与9.75毫克相比，15毫克无更佳效果。当临床因素允许时，可考虑采用5.25毫克的较低剂量给药。如果初始给药后仍有需要再次给药的躁动，可累积剂量，总计30毫克/天。然而，在对照临床试验中，尚未系统评估反复服用Abilify(阿立哌唑)注射液对躁动患者的疗效。临床试验中尚未充分评估每日总剂量大于30毫克或注射频率大于每2小时/次的安全性。如果临床上需要持续的Abilify(阿立哌唑)治疗，则应尽快用10至30毫克/天的口服Abilify(阿立哌唑)替代Abilify(阿立哌唑)注射液。Abilify(阿立哌唑)注射液要使用Abilify(阿立哌唑)注射剂，请将所需体积的溶液倒入注射器，如图所示。丢弃任何未使用的部分。表:Abilify(阿立哌唑)注射剂给药建议Abilify(阿立哌唑)注射液仅用于肌肉注射。请勿通过静脉或皮下注射。缓慢注射，深入肌肉群。在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查药物是否存在颗粒物质和变色。7、细胞色素 P450 的剂量调整注意事项对于已知CYP2D6代谢不良的患者以及服用合用CYP3A4抑制剂或CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者，建议调整剂量见表。当退出联合用药治疗时，Abilify(阿立哌唑)剂量应调整至其原始水平。当停用同时服用的CYP3A4诱导剂时，应在1至2周内将Abilify(阿立哌唑)剂量降至原始水平。可能正在接受CYP3A4和CYP2D6强、中、弱抑制剂联合治疗的患者(例如，一种强CYP3A4抑制剂和一种中CYP2D6抑制剂，或一种中CYP3A4抑制剂和一种中CYP2D6抑制剂)，可将初始给药剂量减少至常规剂量的四分之一(25%)，然后进行调整以实现良好的临床反应。表:已知 CYP2D6 代谢不良和同时服用 CYP2D6 抑制剂、3A4 抑制剂和/或 CYP3A4 诱导剂的患者服用Abilify(阿立哌唑)的剂量调整当对重度抑郁障碍患者辅助使用Abilify(阿立哌唑)时，应按照规定，在不调整剂量的情况下使用。8、口服溶液Abilify(阿立哌唑)口服溶液可按每毫克剂量替代片剂，最高剂量为 25 毫克。服用 30 毫克片剂的患者应服用 25 毫克溶液。9、口腔崩解片Abilify(阿立哌唑)口腔崩解片的剂量与口服片剂相同。不良反应1、成人患者临床试验中，最常见的不良反应(≥10%)：1)恶心、呕吐、便秘、头痛2)头晕、静坐不能、焦虑、失眠、不安3）视力模糊、上呼吸道疾病2、儿科患者临床试验中，最常见的不良反应(≥10%)：1）嗜睡、头痛、呕吐、锥体外系疾病2）疲劳、食欲增加、失眠、恶心、鼻咽炎和体重增加3）不受控制的运动（如：不安、震颤、肌肉僵硬）4）唾液增多或流口水注意事项1、老年痴呆相关精神病患者死亡率增加接受抗精神病药物治疗的老年痴呆相关精神病患者的死亡风险增加。Abilify(阿立哌唑)未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者。尚未确定Abilify(阿立哌唑)用于治疗伴有痴呆的精神病患者的安全性和有效性。如果患者选择用Abilify(阿立哌唑)治疗此类患者，应评估是否出现吞咽困难或过度嗜睡，这可能导致意外伤害。2、脑血管不良事件，包括中风在与痴呆相关的精神病的安慰剂对照临床研究（两项灵活剂量研究和一项固定剂量研究）中，接受Abilify(阿立哌唑)治疗的患者（平均年龄：84岁；范围：78至88岁）的脑血管不良事件（如中风、短暂性脑缺血发作）发生率增加，包括死亡。Abilify(阿立哌唑)不被批准用于治疗痴呆相关精神病患者3、儿童、青少年和年轻人的自杀想法和行为无论是否服用抗抑郁药物，重度抑郁障碍（MDD）患者（包括成人和儿童）都可能出现抑郁加重和(或)出现自杀意念和行为（自杀倾向）或行为异常变化的情况，且这种风险可能持续到病情明显缓解为止。众所周知，自杀是抑郁症和其他某些精神疾病的风险，而这些疾病本身也是预测自杀的最有力因素。然而，长期以来人们一直担心，抗抑郁药物可能会在治疗的早期阶段诱发某些患者的抑郁症恶化并出现自杀倾向。对抗抑郁药物（SSRIs 和其他药物）进行的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明，这些药物会增加患有 MDD 和其他精神障碍的儿童、青少年和年轻成年人（18 至 24 岁）出现自杀想法和行为（自杀倾向）的风险。短期研究显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物不会增加 24 岁以上成年人的自杀风险；与安慰剂相比，抗抑郁药物会降低 65 岁及以上成年人的自杀风险。针对患有 MDD、强迫症（OCD）或其他精神障碍的儿童和青少年的安慰剂对照试验的汇总分析共包括 24 项短期试验，涉及 9 种抗抑郁药物，4400多名患者接受了试验。对患有 MDD 或其他精神障碍的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析共包括 295 项短期试验（中位持续时间为 2 个月），涉及 11 种抗抑郁药物，共有 77,000 多名患者接受了试验。不同药物的自杀风险差异很大，但几乎所有研究药物的自杀风险都有年轻患者增加的趋势。在不同的适应症中，自杀的绝对风险存在差异，其中多发性抑郁症的发病率最高。不过，在不同年龄层和不同适应症中，风险差异（药物与安慰剂）相对稳定。下表列出了这些风险差异（每 1000 例接受治疗的患者中自杀病例数的药物与安慰剂差异）。表:每1000 例接受治疗的患者中自杀病例数的药物与安慰剂差异所有儿科试验中均未发生自杀事件。成人试验中有自杀者，但其人数不足以得出药物对自杀影响的任何结论。尚不清楚自杀风险是否会延伸至长期使用，即超过几个月。然而，在成年抑郁症患者中进行的安慰剂对照维持试验有大量证据表明，使用抗抑郁药物可以延缓抑郁症的复发。应适当监测所有因任何适应症而接受抗抑郁药物治疗的患者，密切观察其临床恶化、自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月，或在剂量变化(增加或减少)时。对于正在接受抗抑郁药物治疗的重性抑郁障碍或其他精神和非精神适应症患者，应提醒其家属和护理人员需要监测患者是否出现激越、易怒、行为异常变化和上述其他症状以及自杀倾向，并立即向医疗服务提供者报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护人的日常观察。为了降低用药过量的风险，应按照良好的患者管理原则，处方应开具最少量的Abilify(阿立哌唑)片剂。Abilify(阿立哌唑)未被批准用于治疗儿科抑郁症。4、抗精神病药恶性综合征(NMS)服用包括Abilify(阿立哌唑)在内的抗精神病药物可能会出现一种潜在的致命综合征，有时称为精神安定恶性综合征(NMS)。在全球临床数据库中，Abilify(阿立哌唑)治疗期间发生了罕见的NMS病例。NMS的临床表现为高热、肌肉僵硬、精神状态改变和自主神经不稳定迹象(脉搏或血压不规则、心动过速、发汗和心脏节律障碍)。其他体征可能包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症(横纹肌溶解症)和急性肾衰竭。如果患者在从NMS康复后需要接受抗精神病药物治疗，则应仔细考虑是否可能重新引入药物治疗。由于已有NMS复发的报告，应仔细监测患者。5、迟发性运动障碍使用抗精神病药物治疗的患者可能会出现潜在不可逆、不随意、运动障碍综合征。尽管该综合征的患病率在老年人中最高，尤其是老年妇女，但在开始抗精神病药物治疗时，不可能依靠患病率估计来预测哪些患者可能会发展为该综合征。抗精神病药物产品引起迟发性运动障碍的可能性是否不同尚不清楚。随着治疗持续时间和给予患者的抗精神病药物总累积剂量的增加，发生迟发性运动障碍的风险和不可逆的可能性被认为会增加。然而，在低剂量相对短暂的治疗期后，尽管不太常见但也可能会出现该综合征。如果停用抗精神病药物治疗，迟发性运动障碍可能部分或完全缓解。如果患者在Abilify(阿立哌唑)出现迟发性运动障碍的体征和症状，则应考虑停用药物。但对于确实需要慢性治疗的患者，应寻求产生满意临床反应的最小剂量和最短治疗时间并定期重新评估是否需要继续治疗。6、代谢变化非典型抗精神病药物与代谢变化有关，包括高血糖症/糖尿病、血脂异常和体重增加。虽然已显示该类药物都会产生一些代谢变化，但每种药物都有其自身的特定风险特征。7、病理性赌博及其他强迫行为根据Abilify(阿立哌唑)上市后病例报告表明，患者可能会有强烈的欲望，尤其是对赌博的欲望，并且在服用Abilify(阿立哌唑)时无法控制这些欲望。其他强迫性冲动(报告频率较低)包括性冲动、购物、进食或狂吃，以及其他冲动或强迫行为。由于患者可能不会将这些行为视为异常，因此医生开具处方时有必要特别询问患者或其护理人员在接受Abilify(阿立哌唑)治疗期间是否有新的或强烈的赌博欲望、强迫性欲望、强迫性购物、暴饮暴食或强迫性进食或其他欲望的情况。冲动控制症状可能与潜在疾病有关。在某些情况下(并非全部情况)，据报告，当剂量降低或停止用药时，冲动也会停止。强迫行为如果未被认识到，可能会对患者和他人造成伤害。如果患者产生这种冲动，考虑减少剂量或停止用药。8、直立性低血压Abilify(阿立哌唑)可引起直立性低血压，可能是由于其α1肾上腺素能受体拮抗作用。9、跌倒抗精神病药物(包括Abilify(阿立哌唑))可能导致嗜睡、体位性低血压、运动和感觉不稳定，从而导致跌倒，并因此导致骨折或其他损伤。10、白细胞减少、中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症在Abilify(阿立哌唑)的临床试验和/或上市后经验中，曾有报告称白细胞减少和中性粒细胞减少事件与抗精神病药物(包括Abilify(阿立哌唑))存在时间相关性。也有粒细胞缺乏症的报告。需监测具有临床意义的中性粒细胞减少症患者的发热或其他感染症状或体征，如果出现此类症状或体征，应立即进行治疗。对于严重中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数< 1000/立方毫米)患者，停止Abilify(阿立哌唑)治疗，并跟踪其WBC计数，直至恢复。11、癫痫发作/惊厥与其他抗精神病药物一样，有癫痫发作史或患有降低癫痫发作阈值的疾病的患者应慎用Abilify(阿立哌唑)。降低癫痫发作阈值的疾病可能在 65 岁或以上人群中更为普遍。12、认知和运动障碍的可能性Abilify(阿立哌唑)与其他抗精神病药物一样，可能会损害判断、思维或运动技能。应告诫患者不要操作危险机械，包括汽车，直到他们合理地确定Abilify(阿立哌唑)治疗不会对他们产生不利影响。13、体温调节抗精神病药物会破坏人体降低核心体温的能力。建议在为可能导致核心体温升高的患者处方Abilify(阿立哌唑)时采取适当的护理措施（例如，剧烈运动、暴露在极热环境中、同时服用具有抗胆碱能活性的药物或脱水）。14、自杀精神病、双相情感障碍和重度抑郁障碍本身就存在企图自杀的可能性，因此在药物治疗的同时应对高风险患者进行密切监护。为降低用药过量的风险，Abilify(阿立哌唑)的处方用量应为符合良好患者管理的最小用量。15、吞咽困难食道运动障碍和吸入与使用抗精神病药物（包括 Abilify(阿立哌唑)）有关。吸入性肺炎是老年患者，尤其是晚期阿尔茨海默氏症痴呆患者发病和死亡的常见原因。有吸入性肺炎风险的患者应慎用Abilify(阿立哌唑)和其他抗精神病药物。特殊人群用药1、妊娠期在妊娠三个月期间接触抗精神病药物（包括Abilify(阿立哌唑)）的新生儿有可能在分娩后出现锥体外系和/或戒断症状。有报告称，在妊娠三个月期间接触过抗精神病药物（包括Abilify(阿立哌唑)）的新生儿出现锥体外系和/或戒断症状，包括躁动、张力过高、张力过低、震颤、嗜睡、呼吸困难和喂养障碍。这些症状的严重程度各不相同。监测新生儿锥体外系症状和/或戒断症状，并对症状进行适当处理。有些新生儿在数小时或数天内恢复，无需特殊治疗；有些则需要长期住院治疗。在动物研究中，Abilify(阿立哌唑)表现出发育毒性，包括对动物的可能致畸作用。2、哺乳期有报告称人母乳中存在Abilify(阿立哌唑)，接触Abilify(阿立哌唑)的母乳喂养婴儿体重增加不良，服用Abilify(阿立哌唑)的哺乳期妇女乳汁供应不足。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对ABILIFY的临床需求以及ABILIFY或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。3、儿童使用在患有与精神分裂症或双相躁狂相关的重性抑郁障碍或激越的儿童患者中，Abilify(阿立哌唑)的安全性和有效性尚未确定。4、老年用药不建议对老年患者调整剂量。5、CYP2D6代谢不良者在已知CYP2D6代谢不良的患者中，由于Abilify(阿立哌唑)浓度较高，建议调整剂量。6、肝肾损害无需根据患者的肝功能(轻度至重度肝功能损害，Child-Pugh评分在5至15之间)或肾功能(轻度至重度肾功能损害，肾小球滤过率在15至90mL/分钟之间)调整Abilify(阿立哌唑)的剂量。7、其他特定人群无需基于患者的性别、种族或吸烟状况调整Abilify(阿立哌唑)的剂量。禁忌症对Abilify(阿立哌唑)有过敏反应史的患者禁用。表现包括瘙痒、荨麻疹到过敏性休克不等。药物相互作用其他药物对Abilify(阿立哌唑)暴露量的影响如下。根据模拟，当 CYP2D6 的广泛代谢者同时服用强 CYP2D6 和 CYP3A4 抑制剂时，预计稳态时的平均 C 最大值和 AUC 值将增加 4.5 倍。如果 CYP2D6 代谢能力差的患者同时服用强效 CYP3A4 抑制剂，稳态时的平均 C 最大值和 AUC 值预计会增加 3 倍。表:与Abilify(阿立哌唑)具有临床意义的药物相互作用药物过量在临床试验和上市后经验中，全世界都有口服Abilify(阿立哌唑)故意或意外过量用药的不良反应报告。这些包括单独口服Abilify(阿立哌唑)和与其他药物联合口服的过量用药。单独使用Abilify(阿立哌唑)时，未报告死亡。已知最大摄入剂量为完全康复的患者急性摄入1260毫克口服Abilify(阿立哌唑)(即最大推荐日剂量的42倍)。在儿童(12岁及以下)中也报告了故意或意外用药过量，患者最高摄入195毫克的口服Abilify(阿立哌唑)，无死亡病例。口服Abilify(阿立哌唑)过量用药(单独用药或与其他药物联合用药)的常见不良反应(报告的用药过量病例至少占5%)包括呕吐、嗜睡和震颤。在一名或多名Abilify(阿立哌唑)用药过量(单独用药或与其他药物联合用药)的患者中观察到的其他临床重要体征和症状包括酸中毒、攻击性、天冬氨酸转氨酶升高、心房颤动、心动过缓、昏迷、精神错乱状态、惊厥、血肌酸激酶升高、意识水平降低、高血压、低钾血症、低血压、嗜睡、意识丧失、QRS综合征延长、QT延长、肺炎吸入、呼吸骤停、癫痫持续状态和心动过速。成分1、活性成分Abilify(阿立哌唑)2、非活性成分1)片剂:玉米淀粉、羟丙基纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁和微晶纤维素。着色剂包括氧化铁(黄色或红色)和FD&C蓝2号铝色淀。2)口腔崩解片:安赛蜜、阿斯巴甜(含苯丙氨酸)、硅酸钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、香草香精(天然和人工香料)、硬脂酸镁、微晶纤维素、二氧化硅、酒石酸和木糖醇。着色剂包括氧化铁(黄色或红色)和FD&C蓝2号铝色淀。3)口服溶液：乙二胺四乙酸二钠、果糖（每毫升 200 毫克）、甘油、乳酸 -乳酸、对羟基苯甲酸甲酯、丙二醇、对羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、蔗糖（每毫升 400 毫克）和纯净水。口服溶液有天然橙霜和其他天然香料的味道。性状片剂、口腔崩解片、口服液和注射剂。贮存方法1、将Abilify(阿立哌唑)储存在20°C至25°C的室温下。2、已开封的Abilify(阿立哌唑)口服液可在开封后6个月内使用，但不得超过瓶子上的有效期。3、将Abilify(阿立哌唑)和所有药物放在儿童拿不到的地方。生产厂家片剂：大冢制药口腔崩解片、口服液和注射剂：百时美施贵宝

黄体酮栓(Cyclogest) 通用名称：Cyclogest 商品名称：Cyclogest 英文名称：Progesterone 中文名称：黄体酮栓 全部名称：黄体酮栓、妇安酮、港黄、Cyclogest、Progesterone 适应症 黄体酮栓的作用是调整体内荷尔蒙的平衡，以治疗： 1、经前期综合症，通常发生在女性月经前的7到10天。经前期综合症的症状包括紧张、易怒、抑郁、头痛、乳房胀痛、体重增加和腹胀等感觉。 2、产后抑郁，有些妇女在婴儿出生后会得这种病。 3、在接受辅助生殖技术(ART)治疗时需要额外黄体酮的妇女。 剂型和规格 栓剂。400毫克*15个 用法用量 1、适用于接受辅助生殖技术(ART)治疗的女性： 黄体酮栓建议剂量为400mg，每天两次，通过阴道插入。取卵当天开始使用黄体酮栓 400mg。如果已确认怀孕，则应继续使用黄体酮栓 38天。 2、用于治疗经前综合症和产后抑郁症： 黄体酮栓推荐剂量为200mg，每天一次，或400mg，每天两次，经阴道或直肠给药。 3、如果您有以下某些情况，可将黄体酮栓塞入阴道或直肠： 1)阴道，如果您患有结肠炎(结肠发炎，导致频繁腹泻，并伴有粘液或血水)、控制排便困难(大便失禁)。 2)直肠(后部通道)，如果您患有阴道感染(阴道有分泌物)或经常患膀胱炎(排尿时有灼痛感)、刚刚分娩、使用隔膜、避孕帽或避孕套等屏障避孕法。 4、如何插入黄体酮栓： 1)插入阴道，将黄体酮栓放在阴道口之间，然后向上、向后推动黄体酮栓。如果您躺着或蹲着，可能会更容易操作。插入阴道前后一定要洗手。 2)直肠(后面的通道)，将黄体酮栓轻轻推入直肠约一英寸。当黄体酮栓足够深时，您的肌肉会将其固定住，挤压臀部几秒钟。 不良反应 1、药物常见不良反应有腹胀(腹部肿胀)、腹痛、便秘、嗜睡、疲倦、潮热、乳房疼痛等(≥10%) 2、少见不良反应有头痛、头晕、味觉改变、呕吐、胀气、腹泻、腹胀、阴道出血、盗汗等。 注意事项 1、如果您在治疗期间或最后一次用药后几天出现以下任何症状，请特别注意并立即告知您的医生: 1)小腿或胸部疼痛，突然呼吸急促或咳血，表明腿部、心脏或肺部可能有血凝块。 2)严重头痛或呕吐、头晕、昏厥、视力或言语改变、手臂或腿部无力或麻木，表明大脑或眼睛可能有血凝块。 3）抑郁症恶化。 2、如果您患有或曾经患有以下疾病，请在用药前咨询您的医生或药剂师: 1)黄疸(皮肤和眼白发黄)等肝脏问题。 2)癫痫。 3、如果您打算停止或已经停止使用黄体酮栓，请咨询您的医生或药剂师。突然停止黄体酮给药可能会导致焦虑、情绪低落和对癫痫发作的敏感性增加。 特殊人群用药 1、孕妇 黄体酮栓可用于在接受辅助生殖技术(ART)治疗时需要额外孕酮的妇女怀孕的前三个月。怀孕期间暴露于外源性黄体酮导致先天性(出生时出现的情况)异常(包括男婴或女婴的生殖器异常)的风险尚未完全确定。 对于其他用途，如果你是孕妇，认为你可能已经怀孕或正计划有一个孩子，在使用这种药物之前，请向你的医生或药剂师征求意见。 2、哺乳 不应该在哺乳期间使用药物。 3、儿童用药 药物在儿童中没有相关用途。 禁忌症 1、对黄体酮或Cyclogest的任何其他成分过敏 2、有未经医生评估的异常阴道出血 3、已知或怀疑患有对激素敏感的肿瘤 4、患有卟啉症(一组遗传性或获得性的某些酶的疾病) 5、腿部、肺部、眼睛或身体其他部位有或曾经有血凝块 6、目前有或曾经有严重的肝脏问题 7、流产，医生怀疑子宫内仍有一些组织或子宫外有妊娠 药物相互作用 1、如果您正在服用卡马西平、利福平或苯妥英等药，请务必告知医生或药剂师，因为这些药物可能会降低Cyclogest的药效。 2、不建议在阴道使用Cyclogest的同时使用其他阴道产品，因为不知道这是否会影响治疗效果。 药物过量 如果意外吞食了药物或使用过量，请立即就医。 成分 本品的主要成分为黄体酮 性状 黄体酮栓为米色的栓剂，黄体酮可在女性体内生成。 贮存方法 1、请将此药物放在儿童看不到和拿不到的地方。 2、储存不超过30℃。 生产厂家 L.D. Collins & Co. Ltd.

莱博雷生(lemborexant) 通用名称： 商品名称：Dayvigo 英文名称：lemborexant 中文名称：莱博雷生 全部名称：莱博雷生、lemborexant、莱博雷生(lemborexant) 适应症 莱博雷生(lemborexant)适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。 剂型和规格 1、5 mg 片剂：淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“5”另一侧为“L M”。 2、10 mg 片剂：橙色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“10”另一侧为“L M”。 用法用量 1、给药信息 莱博雷生(lemborexant) 的推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。 2、与 CYP3A 抑制剂或 CYP3A 诱导剂合并使用的剂量建议 与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合给药 避免本品与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用 [参见药物相互作用]。 合用 CYP3A 弱效抑制剂 当与弱 CYP3A 抑制剂联合给药时，本品的最大推荐剂量为5 mg，每晚不超过一次 [见药物相互作用]。 与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用 避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用 [参见药物相互作用]。 3、肝损害患者的剂量建议 在中度肝损害患者中，本品的最大推荐剂量为5 mg，每晚不超过一次 [见特殊人群用药]。 重度肝损害患者不推荐使用本品 [见特殊人群用药]。 不良反应 最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。 注意事项 1、CNS 抑制作用和日间损害 莱博雷生(lemborexant) 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂，即使按照处方使用，也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 莱博雷生(lemborexant) 后，CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。 服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量，则会增加日间损害的风险 [参见用法用量]。如果在这些情况下服用本品，应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。 与其他 CNS 抑制剂（如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精）联合给药增加 CNS 抑制的风险，可导致日间损害。由于潜在的累加效应，当同时给药时，可能需要调整 莱博雷生(lemborexant) 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应，应建议患者不要同时饮酒和服用本品 [参见药物相互作用]。 由于 莱博雷生(lemborexant) 可引起嗜睡，患者，尤其是老年人跌倒的风险更高。 2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状 使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉，包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 莱博雷生(lemborexant) 时应向患者解释这些事件的性质。 使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期，可在夜间或白天发生，可能与确定的触发事件无关（例如，笑声或惊讶）。 3、复杂的睡眠行为 据报告，使用安眠药（如莱博雷生(lemborexant)）后会出现复杂的睡眠行为，包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动（如准备和进食食物、打电话、发生性行为）。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。 在首次或任何后续使用本品后，无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂，均可能发生复杂的睡眠行为 [参见药物相互作用]。 如果患者出现复杂的睡眠行为，应立即停用莱博雷生(lemborexant)。 4、呼吸功能受损的患者 如果处方给呼吸功能受损的患者，应考虑 莱博雷生(lemborexant) 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品 [见特殊人群用药]。 5、抑郁恶化/自杀意念 在失眠患者的 莱博雷生(lemborexant) 临床研究中，莱博雷生(lemborexant)组自杀想法或任何自杀行为（通过问卷调查评估）的发生率高于安慰剂组（莱博雷生(lemborexant) 10 mg组0.3%、莱博雷生(lemborexant) 5 mg组0.4%和安慰剂组0.2%）。 在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中，已报告抑郁恶化和自杀想法和行为（包括自杀死亡）。此类患者可能存在自杀倾向，可能需要采取保护措施。故意用药过量在该组患者中更常见；因此，应随时处方可行的最低片剂数量。 出现任何新的关注的行为体征或症状需要仔细和立即评价。 6、需要评价合并症诊断 由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现，因此只有在对患者进行仔细评价后，才能开始失眠的治疗。治疗7-10天后失眠未能缓解可能表明存在应评价的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神病或医学疾病的结果，可能在促睡眠药物（如莱博雷生(lemborexant)）治疗过程中出现。 特殊人群用药 1、妊娠 风险总结 尚无妊娠女性使用 莱博雷生(lemborexant) 的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。 2、哺乳期 风险总结 目前尚无关于 lemborexant 对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应监测通过母乳暴露于 莱博雷生(lemborexant) 的婴儿是否出现过度镇静。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 莱博雷生(lemborexant) 的临床需求以及 莱博雷生(lemborexant) 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。 3、儿童用药 尚未确定 莱博雷生(lemborexant) 在儿科患者中的安全性和有效性。 4、老年患者用药 患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高 [参见警告和注意事项]。≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。 5、肾损害 轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。 重度肾损害患者的 莱博雷生(lemborexant) 暴露量 (AUC) 增加。重度肾损害患者的嗜睡风险可能增加。 6、肝损害 尚未在重度肝损害患者中研究莱博雷生(lemborexant)。不建议在该人群中使用 [参见用法用量]。 在中度肝损伤（Child-Pugh B级）患者中，本品的暴露量（AUC和Cmax）和终末半衰期增加。建议中度肝损伤（Child-Pugh B级）患者调整剂量 [参见用法用量]。 轻度肝损害（Child-Pugh A级）患者的 莱博雷生(lemborexant) 暴露量 (AUC) 增加，但终末半衰期无变化。轻度肝损害患者的嗜睡风险可能增加。 7、呼吸功能受损的患者 在一项轻度OSA（呼吸暂停低通气指数 < 15次/小时睡眠）患者的研究中，本品未增加呼吸暂停事件的频率或导致氧饱和度下降。尚未在 COPD 或中重度 OSA 患者中研究莱博雷生(lemborexant)。无法排除本品对 COPD 或中重度 OSA 患者呼吸系统的临床有意义影响 [参见警告和注意事项]。 药物过量 莱博雷生(lemborexant) 用药过量的临床经验有限。在临床药理学研究中，健康患者接受高达75 mg（最大推荐剂量的7.5倍）莱博雷生(lemborexant)多次给药后，嗜睡频率呈剂量依赖性增加。 禁忌症 发作性睡病患者禁用本品。 药物相互作用 与 莱博雷生(lemborexant) 发生临床重要相互作用的药物，见下表： 成分 主要成分：lemborexant 非活性成分为：羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁。 性状 种白色至类白色粉末，几乎不溶于水。 贮存方法 储存于20°C-25°C(68°F-77°F)，允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。 有效期 24个月 生产厂家 日本卫材

舍曲林（Sertraline Hydrochloride Tablets）简介 通用名：盐酸舍曲林片 商品名：左洛复 全部名称：盐酸舍曲林片，舍曲林，左洛复，Zoloft，Sertraline Hydrochloride Tablets 适应症： 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 用法用量： 舍曲林片每日一次口服给药，早或晚服用均可。可与食物同时服用，也可单独服用。 成人剂量： 初始治疗：每日服用舍曲林1片（50mg）。 剂量调整：对于每日服用1片（50mg）疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4片（200mg）/日。 服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此。 维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量，并维持最低有效治疗剂量。 儿童人群的剂量（儿童和青少年）： 强迫症 - 在儿童中（6-12岁），本品起始剂量应为25 mg，每日一次；在青少年中（13-17岁），本品起始剂量应为50 mg，每日一次。 尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系，但临床试验证明，患者可以在25-200 mg/日范围内给药，可有效治疗儿童强迫症患者（6-17 岁）。若本品25 或50 mg/日的疗效欠佳，增加剂量（最高为200 mg/日）可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人，给药前应考虑此点，以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为24 小时，剂量调整间隔不应短于1 周。 不良反应： 临床资料： 胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。 代谢及营养：厌食 神经系统：眩晕、嗜睡和震颤。 精神：失眠 生殖系统及乳腺：性功能障碍（主要为男性射精延迟）。 皮肤及皮下组织：多汗 血液与淋巴系统：中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。 上市后资料： 心脏：心悸及心动过速。 耳及迷路：耳鸣 内分泌：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH 分泌失调综合症。 眼科：瞳孔变大及视觉异常。 胃肠道：腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。 全身及给药部位：虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。 肝胆系统：严重肝病（包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭）及无症状性血清转氨酶升高（SGOT 和SGPT）。 免疫系统：过敏反应、过敏症及类过敏反应。 检查：临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。 代谢及营养：食欲增强及低钠血症。 肌肉骨骼及结缔组织：关节痛及肌肉痉挛。 神经系统：昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍（包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常）、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征，如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。 精神：攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、恶梦及精神病。 肾脏及泌尿系统：尿失禁及尿潴留。 生殖系统及乳腺：溢乳、男子乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。 呼吸、胸及纵隔：支气管痉挛及打哈欠。 皮肤及皮下组织：脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹（罕有脱皮性皮炎，如多形性红斑：Stevens-Johnson 综合症、表皮坏死溶解）及荨麻疹。 血管：异常出血（如鼻衄、胃肠出血或血尿）、潮热及高血压。 外伤，中毒及术后/手术/操作性并发症：骨折（发生率-未知（无法根据目前所有数据判断） 其它：有报告舍曲林停药后的症状包括：焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。 禁忌： 本品禁用于对舍曲林过敏者。 舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOI s）合用 舍曲林禁止与匹莫齐特合用 注意事项： 临床症状的恶化和自杀风险：患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而，长期以来一直有这些的担忧：在某些患者治疗早期，抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化、以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物(包括SSRIs 和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MDD)和其他精神障碍的儿童、青少年和青年（18-24 岁）中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为（自杀意念、行为）的风险；在短期的临床试验没有显示，在年龄大于24 岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险；在年龄65 岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念、行为的风险有所降低。 双相情感障碍患者的筛查：抑郁发作可能是双向情感障碍的初期表现。一般认为（虽然未通过对照试验明确），单用抗抑郁药物治疗这类发作可能增加具有双相情感障碍危险患者的混合型/躁狂发作的可能性。尚不明确以上提及的症状是否意味着可能出现这种转变。然而，在用抗抑郁药物开始治疗之前，应当对有抑郁症状的患者进行充分的筛查，以确定它们是否具有双相情感障碍的危险；该筛查应当包括自杀家族史，双相情感障碍和抑郁症家族史在内的详细精神病史。应当注意舍曲林未经批准用于治疗双相情感障碍的抑郁发作。 与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)潜在的相互作用:已有左洛复（盐酸舍曲林，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用发生严重不良反应、有时甚至是致命不良反应的病例报告。MAOI 包括选择性单胺氧化酶抑制剂，司来吉兰；可逆的单胺氧化酶抑制剂，吗氯贝胺；单胺氧化酶抑制剂药物，如利奈唑胺（一种抗生素，为可逆的非选择性MAOI）和亚甲蓝。这些不良反应包括高热、强直、肌痉挛和生命体征不稳定、精神状态的改变（包括极度的激越，逐渐进展为谵妄和昏迷）。在最近停用SSRI 治疗并开始给予MAOI 治疗的患者中也有出现上述反应的报道。有些患者的表现类似于精神抑制药恶性综合征。此外，有限的SSRIs 和MAOIs 联合用药的动物实验数据提示，这些药物在升高血压、诱发兴奋性行为方面可能具有协同作用。因此，应用MAOI 治疗的患者或停止MAOI 治疗14 天内的患者不能应用舍曲林。同样，在开始给予MAOI 治疗前，至少停用舍曲林14 天。 5-羟色胺综合征或精神抑制药恶性综合征（NMS）样反应：有报告显示，在单独应用SNRIs 和 SSRIs,包括舍曲林，特别是在与5-羟色胺能药物（包括曲普坦类药物和芬太尼）、损害5-羟色胺代谢的药物（包括MAOIs）、安定药或其他多巴胺拮抗剂合用时，可出现潜在危及生命的5-羟色胺综合征或精神抑制药恶性综合征（NMS）样反应。5-羟色胺综合征可能包括精神状态的改变（例如，激动、幻觉、昏迷）、自主神经系统紊乱（例如，心动过速、血压变化、过高热）、神经肌肉系统失调（例如，反射亢进、动作失调）和/或胃肠道症状（例如，恶心、呕吐、腹泻）。最严重的5-羟色胺综合征与精神抑制药恶性综合征的表现相似，包括高热、肌肉强直、自主神经不稳定可能伴有生命体征的快速波动，以及精神状态的改变。应对5-羟色胺综合征或精神抑制药恶性综合征样体征和症状进行监测。 应注意并尽量避免左洛复与其他能够增强5-羟色胺神经传导的药物合用，因为左洛复与这些药物可能存在药效学相互作用，如：色氨酸、芬氟拉明、芬太尼、5-HT激动剂或圣约翰草 (贯叶连翘)。 不推荐合并使用舍曲林和5-羟色胺前体物质（如：色胺酸）。舍曲林与任何5-羟色胺能或抗多巴胺能药物，包括安定药合用时，如果出现上述任何事件必须立即停药，并开始对症支持治疗。 糖尿病/血糖控制欠佳：已有接受 SSRIs（包括左洛复）治疗的患者新发糖尿病的病例报告。也有报告伴/不伴糖尿病病史的患者出现血糖控制欠佳，包括高血糖和低血糖。因此应监测患者是否出现血糖波动的症状和体征。应密切监测糖尿病患者的血糖，因其可能需要调整胰岛素和/或口服降糖药的剂量。 闭角型青光眼：包括舍曲林在内的SSRIs 类药物，可能影响瞳孔大小，造成瞳孔扩大。该散瞳作用可能引起房角狭窄，导致眼内压升高和闭角型青光眼，尤其对于用药前具有这种倾向的患者。因此，患有闭角型青光眼或者有青光眼病史的患者，应慎用舍曲林。 贮藏： 在30℃ 以下密封保存。 作用机制： 盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体(α1，α2，β)、胆碱能受体、GABA 受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体（5HT1A， 5HT1B， 5HT2）或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调，这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。 安全与疗效： 为对比舍曲林和帕罗西汀在治疗广泛性焦虑症的临床疗效，选取66例广泛性焦虑症患者作为研究对象。对照组给药帕罗西汀，观察组给予舍曲林。结果，对照组治疗总有效率为75.75%低于观察组90.90%；不良反应发生率24.24%高于观察组9.09%。 结论：针对广泛性焦虑症应用舍曲林治疗，疗效显著，安全系数更高，值得临床用药推广。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/39e38986-fa4f-470a-9a68-74ba1db53f69/spl-doc?hl=Zoloft