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双氢睾酮外用凝胶(Andractim)
双氢睾酮外用凝胶(Andractim)
双氢睾酮外用凝胶(Andractim)通用名称:双氢睾酮外用凝胶商品名称:Andractim英文名称:Dihydrotestosterone中文名称:双氢睾酮外用凝胶、二氢睾酮凝胶全部名称:双氢睾酮外用凝胶、二氢睾酮凝胶、Andractim、Dihydrotestosterone适应症1、男性的一般治疗永久性或暂时性雄激素缺乏,特别是器质性性腺功能减退症和功能性性腺功能减退症。2、局部治疗:(1)男性:硬化萎缩性苔藓、男性乳房发育症。(2)女性:外阴硬化萎缩性苔藓。剂型和规格2.5%凝胶;80g/支用法用量推荐剂量:局部应用,每日一次(儿童:使用15天即可以见效,成年:25天可见效,具体效果因人而异)。1、男性一般治疗:每天在胸部和/或腹部涂抹5-10g凝胶,使用后6小时内,应避免清洗该区域。2、男性和女性的局部治疗:每间隔一天涂抹2.5g凝胶,应避开黏膜区域。一般需要使用12管:1管:大约可用16天;2管:大约可用32天;4管:大约可用64天使用方法:2.5%双氢睾酮凝胶仅供外用。清洗后应涂抹于所需皮肤区域。在穿上衣服之前,应该让凝胶干燥5分钟左右。1、需戴上手套2、轻轻地将凝胶挤压到图示的标尺上的标记处-按照分配标签上的说明。3、均匀涂布在所需区域4、静置5分钟5、摘下手套并在温肥皂水中清洗,以备下次给药。注:不得在破损皮肤部位涂抹2.5%二氢睾酮凝胶。不良反应以下副作用较少见,通常是由于雄激素剂量过高所致,因此在减量时会消失。1、情绪波动和易激惹2、能量过多或过度活跃的迹象3、体重增加4、额外毛发生长5、声音嘶哑6、油性皮肤7、痤疮注意事项1、反兴奋剂检查阳性运动员应谨慎使用,本药含有一种活性成分,可使运动员的反兴奋剂检查呈现阳性。2、严重并发症对于患有严重心脏、肝脏或肾脏功能不全或缺血性心脏疾病的患者,睾酮治疗可能导致严重的并发症,以水肿为特征,伴有或不伴有充血性心力衰竭,在这种情况下,应立即停止治疗。3、血压升高睾酮会导致血压升高,因此患有高血压的男性应谨慎用药,并且在开始治疗前,应监测男性患者的睾酮水平,随后在治疗期间定期监测,必须根据患者情况使用恰当的剂量,以确保患者睾酮水平保持在平均性腺水平。4、对实验室检查的影响在接受长期雄激素治疗的患者中,应定期监测以下生物学参数:血红蛋白水平、红细胞压积、肝功能和血脂水平。5、老年患者用药目前关于本药在65岁以上患者中的安全性和疗效的经验有限,与年龄相关的睾丸激素水平的参考值还未达成共识,但必须考虑到随着年龄的增长,睾丸激素水平出现生理下降。6、凝血障碍在血栓形成患者中,即使在抗凝治疗下也有静脉血栓栓塞的报道,因此在首次血栓发生后继续使用本药治疗应仔细评估,在继续治疗的情况下,应采取相应措施,最大限度地降低静脉血栓栓塞的风险。特殊人群用药1、怀孕在怀孕期间或可能怀孕的妇女禁用睾丸激素凝胶。睾丸激素是致畸的,可能对胎儿造成伤害。女性胎儿接触雄激素可能导致不同程度的男性化。如果在怀孕期间使用该药物,或如果患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。2、哺乳期虽然尚不清楚有多少睾酮会转移到母乳中,但睾酮凝胶在哺乳妇女中是禁忌的,因为它可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应。睾酮和其他雄激素可能对泌乳产生不利影响。3、儿童使用睾酮凝胶对18岁以下男性的安全性和有效性尚未得到证实。不适当的使用可能导致加速骨年龄和过早关闭骨骺。4、老年使用没有足够数量的老年患者参与控制临床研究利用,以固酮凝胶来确定65岁以上受试者的疗效是否与较年轻受试者不同。此外,没有足够的老年患者的长期安全数据来评估心血管疾病和前列腺癌的潜在风险增加。接受雄激素治疗的老年患者也可能面临前列腺肥大症状和体征恶化的风险。禁忌症1、对二氢睾酮或其添加剂(卡波姆 934、三乙醇胺、酒精 95%)过敏的人禁用2、患有前列腺癌的男性患者禁用。3、不可与女性雄激素疗法同用,否则可能会有男性化风险。药物相互作用1、胰岛素用雄激素治疗的患者可能会发生胰岛素敏感性或血糖控制的变化。在糖尿病患者中,雄激素的代谢影响可能影响血糖,因此影响胰岛素的需求。2、口服抗凝血剂雄激素可以引起抗凝血活性的变化。建议在服用抗凝剂的患者中更频繁地监测INR和凝血酶原时间,特别是在雄激素治疗的开始和结束时。3、糖皮质激素在睾酮与促肾上腺皮质激素或皮质类固醇同时使用可能导致液体潴留增加,应谨慎监测,特别是对有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者。药物过量当使用过量时会发生一些副作用(详见不良反应)成分本品的主要成分为Androstanolone性状凝胶贮存方法1、将药品保存在儿童接触不到的安全地方。2、将凝胶置于室温下,避免强光或阳光直射,远离热源。3、请勿储存在冰箱中。有效期36个月生产厂家法国Besins制药
万艾可(Vegaforce)
万艾可(Vegaforce)
适应症 用于治疗男性勃起功能障碍和早泄。 剂型 片剂 适用人群 成人男性 用法用量 1、对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1h按需服用,服药后需有性刺激。但在性活动前0.5~4h内的任何时候服用均可,基于药效和耐受性,一天剂量可于25~100mg之间调整,一天用药勿超过1次。 (1)肾功能不全时剂量 推荐严重肾功能不全者(肌酐清除率小于或等于30ml/min时,AUC和cmax几乎加倍)的起始剂量为25mg。 (2)肝功能不全时剂量推荐肝功能损害者(如肝硬化时,AUC和cmax分别增高84%和47%)的起始剂量为25mg。 2、老年人剂量 推荐65岁以上老人的起始剂量为25mg。 3、其他疾病时剂量 (1)同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂及红霉素者的起始剂量以25mg为宜。 (2)建议服用HIV蛋白酶抑制刺(如利托那韦)的患者,每48h内用西地那非剂量最多不超过25mg。 注意事项 1、慎用 (1)色素视网膜炎或其他视网膜畸形的患者(因少数患者可能有视网膜磷酸二酯酶的遗传性基因异常)。 (2)最近6个月内曾发生心肌梗死、脑卒中、休克或致死性心律失常患者。 (3)低血压或高血压、心力衰竭、缺血性心脏病患者。 (4)出血性疾病或处于消化性溃疡活动期的患者。 (5)可引起阴茎异常勃起的疾病患者(如镰形细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。 (6)阴茎解剖畸形者(如阴茎弯曲、阴茎海绵体纤维变性或硬结)。 2、药物对儿童的影响 西地那非不适用于儿童(尤其是新生儿)。 3、药物对老人的影响 有研究表明,健康老年志愿者(不小于65岁)对西地那非的清除率降低,曲线下面积增加40%。鉴于血药浓度较高可能增加不良反应,故西地那非起始剂量应减小。 4、药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对西地那非的妊娠安全性分级为B级。 5、药物对哺乳的影响 西地那非是否随乳汁分泌尚不明确。 6、西地那非不适用于妇女。 7、给予西地那非治疗ED的同时,应对其相关病因进行治疗。此外,在没有性刺激时,西地那非的推荐剂量不起作用。 8、西地那非引起的仰卧位血压短暂性降低通常对大多数患者可以不计,但仍要仔细斟酌这种血管舒张效应是否会给低血压或其他心血管疾病患者带来不良后果,尤其是在性活动时(在已有心血管危险因素存在时,性活动对心脏有潜在的危险)。故对已有心血管疾病的患者,不宜使用西地那非治疗勃起功能障碍。 9、在性活动开始时,若出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。 10、用药后若阴茎持续勃起超过4h,应给予相应治疗;若异常勃起未得到及时处理,阴茎组织可能受到损害并导致永久性的勃起功能丧失。 11、其他治疗勃起功能障碍的方法与西地那非合用的安全性和有效性尚待研究,故暂不推荐联合用药。 12、患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物,目前尚不清楚。 13、有研究表明,健康志愿者单次剂量增至800mg,不良反应与低剂量时相似,但发生率增加。当用药过量时,应根据需要采取常规支持疗法。由于西地那非与血浆蛋白结合率高,且不从尿中清除,因此血液透析不会增加清除率。 不良反应 1、心血管系统:有发生心肌梗死、心源性猝死、心力衰竭、心律失常、低血压、脑出血、脑血栓形成、一过性局部缺血性休克和高血压等心血管不良反应事件报道,多数发生在性活动期间或刚结束时,个别发生在用药或性活动后数小时至数天内,甚至还有少量发生在服药后不久尚未进行性活动时。目前尚未确定这些反应是否由西地那非直接引起,还是由性活动、患者的心血管状况等多种因素共同作用而引起。 2、消化系统:可出现消化不良(7%)、腹泻(3%);有口干、呕吐、吞咽困难、舌炎、齿龈炎、口腔炎、食管炎、胃炎、结肠炎、肝功能异常、直肠出血等报道。 3、血液:有贫血、白细胞减少的个案报道。 4、代谢/内分泌系统:有痛风、糖尿病、周围性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症等报道。 5、呼吸系统:可出现鼻塞(4%);有哮喘、咽喉炎、鼻窦炎、支气管炎、多痰、咳嗽、呼吸困难等个案报道。 6、泌尿生殖系统:可出现尿道感染(3%);有膀胱炎、夜尿增多、尿频、尿失禁、异常射精、生殖器水肿、缺乏性高潮等报道;也有引起阴茎勃起时间延长(超过4h)、异常勃起(痛性勃起超过6h)和血尿等个案报道。 7、中枢神经系统:可出现头痛(16%)、眩晕(2%);有共济失调、肌张力过高、震颤、神经痛、神经病变、感觉异常、眩晕、抑郁、焦虑、失眠、嗜睡、多梦、反射迟缓、感觉迟钝、癫痫发作等个案报道。 8、肌肉骨骼系统:有关节疾病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎等个案报道。 9、皮肤:可出现面部潮红(10%)、皮疹(2%),有荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎等个案报道。 10、眼:有瞳孔扩大、结膜炎、眼出血、白内障、眼干、眼痛、畏光、红眼或眼部充血、眼部烧灼感、眼部肿胀和压迫感、眼内压增高、视网膜血管病变或出血、玻璃体剥离、黄斑周围水肿等报道。还可出现轻度的一过性视觉异常(3%),主要表现为视物色淡、光感增强、视物模糊以及复视、短暂视觉丧失或视力下降等。 11、耳:有耳鸣、耳聋的报道。 12、其他:还可出现全身反应,如休克、乏力、疼痛(如胸痛)、寒战、过敏反应等。 禁忌 禁用于对已知对片剂成分过敏的患者。 与其对一氧化氮/cGMP 通路的已知作用一致,西地那非可增强硝酸盐类的降压作用,因此不适合用于定期和/或间歇性给予有机硝酸盐类的患者。西地那非不适用于女性和18岁以下的患者。 贮存方法 30℃以下储存。避光防潮。请放置于儿童不能接触的地方。 药物相互作用: 其他药物对西地那非的影响:体外研究西地那非代谢主要由细胞色素 P450(CYP) 亚型3A4(主要途径)和2C9(次要途径)介导。 因此,这些同工酶的抑制剂可能会降低西地那非的清除率。 西地那非对其他药物的影响:体外研究表明西地那非是细胞色素 P450 亚型1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和 3A4 的弱抑制剂 (IC 50 > 150 mm)。 推荐剂量给药后,Gliven西地那非的血浆峰浓度约为1 μm,西地那非不太可能改变这些同工酶底物的清除率。 体内研究:与甲苯磺丁脲 (250 mg) 或华法林 (40 mg) 没有显着的相互作用,两者均由 CYP2C9 代谢。 西地那非(50 mg)不会增强阿司匹林(150 mg)引起的出血时间增加。 西地那非(50 mg)没有增强酒精对健康志愿者的降压作用,平均最高血液酒精浓度为 0.08%。 当西地那非(100 mg)与氨氯平在高血压患者中共同给药时,未观察到相互作用。 达泊西汀:目前,尚无与达泊西汀相关的药物相互作用记录,达泊西汀联合给药无任何显著的药代动力学变化。 有效期 24个月 生产厂家 印度安必成
十一酸睾酮胶丸(安特尔)
十一酸睾酮胶丸(安特尔)
十一酸睾酮胶丸(安特尔)简介 通用名称:十一酸睾酮胶丸 商品名称:安特尔 全部名称:十一酸睾酮胶丸、安特尔、Testosterone Undecanoate Soft Capsules 适应症: 男性:原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法,例如:1.睾丸切除后;2.无睾症;3.垂体功能低下;4.内分泌性阳痿;5.由于精子生成障碍所引起的不育症;6.男性更年期症状,例如:性欲减退、脑力体力下降等。女性一男性性别转换:使女性男性化。 用法用量: 一般,剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常,起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计,即3-4粒)连服2-3周,然后服用维持剂量,每天40-120mg(以十一酸皋酮计,即1-3粒)。 本品应在吃饭时服用,如有需要可用少量水吞服,必须将整个胶丸吞服,不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份,早晨服一份,晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份,则早晨服用胶丸个数较多的一份,或遵医嘱。 不良反应: 在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应: 青春期前男孩:性早熟,勃起频率增加,阴茎增大和骺骨早闭。 禁忌: 1. 已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性; 2. 妊娠; 3. 哺乳; 4. 对本品中的任何成份过敏者。 注意事项: 1.青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟,应当定期监视骨骼成熟情况。 2.病人如患有隐性或显性心脏病、肾病、高血压、癫痫、三叉神经痛或有上述疾病过去史应该在医生的密切监视下使用。因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。 3.良性前列腺增生的男子慎用雄激素。 4.如发生与雄激素相关的副反应,应立即停药,待症状消失后,再服用较低的剂量。 5.使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。 6.运动员注意:安特尔所含有的成分有可能使兴奋剂测试呈阳性。 7.安特尔会导致甘油三酯、胆固醇、谷兵转氨酶、低密度脂蛋白升高,以及高密度脂蛋白降低。长期使用应在医生指导下密切监测以上指标。(安特尔在美国下架不得销售也是因为它会导致胆固醇升高。) 8.若尚未进行变性手术,服用该药对提高雄性激素水平至男性正常值作用不明显。对停止月经效果不明显。 特殊人群用药: 儿童注意事项: 尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项: 在妊娠及哺乳期间不能服用安特尔。 老人注意事项: 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。 药物相互作用: 酶的诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响,因此可能需要调整安特尔的剂量。 药理作用: 十一酸睾酮的口服急性毒性非常低,由于胶丸中溶剂 (油酸) 的原因,本品高剂量可能会引起肠胃反应。 一旦出现过量,可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。 贮藏: 经销商和药剂师应将本品在避光,2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后,可将本品在避光、干燥处,室温下保存,但必须在90天内用完。 规格: 40mg 有效期: 36个月。
普通希爱力双效片(Tadalafil& Dapoxetine Hcl Tablets)
普通希爱力双效片(Tadalafil& Dapoxetine Hcl Tablets)
普通希爱力双效片(Tadalafil& Dapoxetine Hcl Tablets) 通用名:普通希爱力双效片 商品名:普通希爱力双效片 全部名称:普通希爱力双效片,Tadalafil& Dapoxetine Hcl Tablets 适应症 延长性生活时间,助力勃起,提高房事质量。 适用人群:成年男性(18至64岁) 1.勃起无力、阴经短小、阳痿早谢、性快感低等问题。 2.房事过程中出现中途疲软,举而不坚,硬度不够的男性。 3.频繁,或者纵欲过度的男性。 4.久坐或者有前列腺、渴望体验和谐房事的中来年男性。 5.免疫力低下的成年男性及易疲劳人群,体力下降、精神差,易疲乏。 6.工作繁忙,生活节奏快,经常熬夜,常喝酒的人士。 7.处于更年期的人群。 8.免疫功能低下、容易感冒、过敏的人以及乏力、烦躁不安或自觉衰老太快的人群。 用法用量 1.在房事前1-3小时服用半片或者一片。 2.多喝水,尤其是甜水可以有效减轻副作用。 3.饭前服用或者饭后1小时再服用。 规格 他达拉非20mg+达泊西汀60mg x100片、他达拉非20mg+达泊西汀60mg x10片 不良反应 不良反应包括面部潮红、消化不良、恶心、呕吐,这是因为普通希爱力双效片对血管有扩张的作用,不过普通希爱力双效片的发生率比较低,大都是轻微的,不会影响正常的性生活,坚持服用一段时间之后普通希爱力双效片引发的不良反应则会逐渐消失。 禁忌 1.患有心血管类疾病患者禁用。 2.饮酒及油腻食品会影响药效。 3.65岁以上人群慎用。 4.任何剂型硝酸酯类药物的患者,无论是规律或间断服用,均不能服用。 5.肝脏及重度肾损伤禁用。 注意事项 药物疗效的发挥一定是在医生处方的指导下,比如对于成年男性一般推荐在进行性生活之前服用。不受饮食的影响,吃饭和不吃饭对药效没有影响,只要在性生活之前至少30分钟服用就可以。最大的服药频率是每天服用一次,不推荐持续每日服用,会造成一定的不良反应。 贮藏 避光保存 作用机制 这款希爱力双效片中,同时将西地那非和达泊西丁相结合,从而在效果上有双重的改善作用,不仅能够起到助勃的作用,也可以有效的延长性爱的时间,改善男性勃起困难和早泄的问题。 安全与疗效 普通希爱力双效片是一款治疗男性性功能障碍的药物,平均的起效时间为60分钟至90分钟左右,临床报告显示,普通希爱力双效片的有效率高达83%,普通希爱力双效片本身的副作用较小,持续的时间长,不管是餐前还是餐后都可以服用普通希爱力双效片。 完整说明书详见: https://www.imedix.com/drugs/tadapox
超级希爱力双效片(Sunrise)
超级希爱力双效片(Sunrise)
超级希爱力双效片(Sunrise)简介 通用名:超级希爱力双效片 商品名:Sunrise 全部名称:超级希爱力双效片,Sunrise,Extra Super Tadarise 适应症: 超级希爱力双效片是一种用于治疗男性勃起功能障碍和早期高潮的药物。 适用人群:成年男性(18至64岁) 1.勃起无力、阴经短小、阳痿早谢、性快感低等问题。 2.房事过程中出现中途疲软,举而不坚,硬度不够的男性。 3.频繁,或者纵欲过度的男性。 4.久坐或者有前列腺、渴望体验和谐房事的中来年男性。 5.免疫力低下的成年男性及易疲劳人群,体力下降、精神差,易疲乏。 6.工作繁忙,生活节奏快,经常熬夜,常喝酒的人士。 7.处于更年期的人群。 8.免疫功能低下、容易感冒、过敏的人以及乏力、烦躁不安或自觉衰老太快的人群。 用法用量: 1.在房事前1-3小时服用半片或者一片。 2.多喝水,尤其是甜水可以有效减轻副作用。 3.饭前服用或者饭后1小时再服用。 规格: 他达拉非40mg+达泊西汀60mg x100片、他达拉非40mg+达泊西汀60mg x10片 不良反应: 常见的副作用有恶心、失眠、腹泻、头痛、疲劳、头晕。副作用小,服用药物时以及之后多喝糖水有利于缓解副作用。 禁忌: 1.患有心血管类疾病患者禁用。 2.饮酒及油腻食品会影响药效。 3.65岁以上人群慎用。 4.任何剂型硝酸酯类药物的患者,无论是规律或间断服用,均不能服用。 5.肝脏及重度肾损伤禁用。 注意事项: 1、超级希爱力双效片在使用的过程中尽量不要喝茶,水也不要饮酒,不要吃一些脂肪含量高的食物,否则有可能会降低它的功效,也有可能会增加不良反应的概率。在使用这个药品的过程中,尽量不要吃一些抑制剂,也不要吃红霉素等药物,否则有可能会降低它的功效。 2、使用者在服用超级希爱力双效片的过程中应该要了解自己的真实情况,如果你有心脏病或者风湿疾病,如果你的年龄在65岁以上或者存在肝肾功能受损的现象,那么就不可以使用。 贮藏: 避光保存 作用机制: 达泊西汀的工作原理是通过提高水平并延缓中枢神经系统中发现的化学物质5-羟色胺的分解,保持激素水平更高,这有助于减缓射精。达泊西汀最初用于治疗抑郁症,但其影响持续时间短。作为测试的一部分,它被发现有助于早泄,目前主要用于此目的。 他达拉非通过放松肌肉来治疗勃起功能障碍,并允许更多的血液流入阴茎。松弛的肌肉允许更多的血液流过阴茎中的动脉,使得使用者能够实现更硬的勃起。 超级Tadarise中的他达拉非和达泊西汀的组合提供了持续更长的勃起时间,长达4小时,并延迟射精以使用户和他的伴侣获得更令人满意的性体验。 安全与疗效: 超级希爱力双效片既可以助勃,又可以延长时间,与超级希爱力双效片对应的还有普通希爱力双效片。其中超级希爱力双效片是由40mg(他达拉非)+60mg(达泊西丁) 合成的,普通希爱力双效片是由20mg(他达拉非)+60mg(达泊西丁)合成的。超级希爱力双效片平均起效时间约60~90分钟,使用后两小时内血浆浓度达峰值,半衰期18~36小时,让您轻松自由掌控性生活。 临床实验报告中指出,服用超级希爱力双效片的患者有效率高达83%,报告的用药量是10~20毫克。超级希爱力双效片副作用小,持续时间长,在两三天的时间内都有明显的效果。超级希爱力双效片比普通希爱力双效片多了20mg的希爱力,可以使勃起更坚硬,助勃效果更好,但是延长时间的成分上是一样的,如果有的男同胞对助勃有很高要求的话,需要选择超级希爱力双效片。 完整说明书详见: https://www.imedix.com/drugs/tadapox
度他雄胺(Dutasteride)
度他雄胺(Dutasteride)
度他雄胺(Dutasteride)简介 通用名:度他雄胺 商品名:安福达 全部名称:度那雄胺,度他雄胺,安福达,Dutasteride,Avodart,Duagen 适应症: 本品主要用于前列腺增生(BPH)患者的治疗,能长久改善BPH症状,本品还能降低前列腺癌的发病率。 用法用量: 口服,每次5mg,1次/天。 应整粒吞服,不可咀嚼或打开,因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一 起服用也可不与食物一起服用。 不良反应: 最常见不良反应为男子女性型乳腺发育(包括乳房增大、乳房触痛)、阳痿、射精障碍及性欲降低。 心脏疾病患者慎用。 本品主要经肝脏代谢,肝功能损害者慎用。 禁忌: 既往对本品及其他5α-还原酶抑制剂有过敏史患者禁用。 尚不能确定的BPH患者(有癌变可能)禁用。 本品生殖毒性为X,孕妇禁用。 注意事项: 停用本品6个月内不得献血。 本品无特效解毒剂,出现药物过量后应采取支持治疗。 服用本品的患者在使用血清前列腺特异抗原(PSA)指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者服用本品而导致血清PSA值下降的重要因素。 贮藏: 密封阴凉干燥处保存。 作用机制: 睾酮在5α-还原酶作用下转化成二氢睾酮,二氢睾酮能促进前列腺的生长和发育。5α-还原酶有两个亚型即Ⅰ型同工酶和Ⅱ型同工酶,其中Ⅰ型同工酶具有生殖活性,Ⅱ型同工酶参与睾酮在皮肤和肝脏的转化。本品为相对特异性5α-还原酶抑制剂,通过形成酶复合体抑制Ⅰ型、Ⅱ型5α-还原酶同工酶,抑制睾酮转化成二氢睾酮(DHT),进而抑制雄性激素二氢睾酮的生成,因此抑制良性前列腺增生(BPH)患者前列腺的生长。每天0.5mg,用药1~2周后本品降低DHT作用达高峰,血浆DHT可降低85%~90%。前列腺增大患者每天用药5mg,12周DHT明显降低。 安全与疗效: 度他雄胺软胶囊临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节,以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。度他雄胺软胶囊是5α还原酶2的抑制剂,度他雄胺软胶囊在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。度他雄胺软胶囊在5α还原酶的作用下转变成的双氢睾酮(DHT)作用于前列腺组织,度他雄胺软胶囊比非那雄胺更能使DHT的浓度降低(94.7%对70.8%)。 完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/dc330e70-a1d3-400b-3aaf-46067e3fd090/spl-doc?hl=Dutasteride
非那雄胺(Finasteride)
非那雄胺(Finasteride)
非那雄胺(Finasteride)简介 通用名:Finasteride 商品名:Propecia  全部名称:非那雄胺,保法止,Finasteride,Propecia,Fincar 适应症: 治疗前列腺增生,治疗男性型脱发药物 用法用量: 推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 不良反应: 性欲减退 阳痿 射精量减少 乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛 禁忌: 本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女 对本品任何成份过敏者 本品不适用于妇女和儿童。 注意事项: 一般注意事项: 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响: 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 药物/实验室检查相互作用: 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 贮藏: 遮光,密封保存。 作用机制: 非那雄胺,通过选择性地抑制5+-还原酶II,抑制睾丸激素到二氢睾酮的转换,被认为表现出头发生长作用。 (1) 5+-还原酶抑制作用 非那雄胺抑制人类基因重组5+-还原酶II型在体外,并松散地与酶形成稳定的复合物。 (2) 头发生长效果 非那雄胺,在贝尼高扎尔,一种男性型秃发模型动物,表现出头发生长作用与二氢睾酮的降低。 (3) 类固醇激素受体的亲和力 非那雄胺,在体外,不表现出对来自仓鼠或大鼠的类固醇激素受体的亲和力,对类固醇激素生物合成酶的抑制作用非常弱,除了人类或大鼠的5+还原酶。 (4) 激素样作用 非那雄胺,小鼠,大鼠或兔子,雌激素作用,抗雌激素作用,促性腺激素分泌抑制作用,雄激素样作用,未表现出孕激素样作用和抗孕激素作用。 安全与疗效: 非那雄胺为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生或称作前列腺肥大取决于前列腺内睾酮向二氢睾丸酮的转化。本药能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。 在一项本药长期疗效和安全性研究中(PLESS),对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本药的患者前列腺增生相关的泌尿系统处置(外科介入),如经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术,或需插入导尿管的急性尿潴留进行了评价。在这项双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究中,用本药治疗使泌尿系统处置的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。 完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/4e07adb4-7807-47d3-b9a9-2332a3047410/spl-doc?hl=Propecia
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