分类
地塞米松(GALEN)
地塞米松(GALEN)
成人多发性骨髓瘤(MM):需与其他抗骨髓瘤药物联用。
英菲格拉替尼(Infigratinib)
英菲格拉替尼(Infigratinib)
英菲格拉替尼适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且需经FDA批准的检测方法证实存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。
雷洛昔芬(Evista)
雷洛昔芬(Evista)
雷洛昔芬适用于以下情况: 1.治疗绝经后女性的骨质疏松症; 2.预防绝经后女性的骨质疏松; 3.降低绝经后女性发生侵袭性乳腺癌的风险,尤其适用于骨质疏松或乳腺癌高风险者。 不适用于治疗乳腺癌、降低乳腺癌复发风险或防止非侵袭性乳腺癌。
索米妥昔单抗(‌Elahere)
索米妥昔单抗(‌Elahere)
索米妥昔单抗适用于经FDA批准检测确认的叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者,且患者此前已接受过1-3线系统治疗方案。
阿地白介素(Proleukin)
阿地白介素(Proleukin)
转移性肾细胞癌(mRCC)患者以及转移性黑色素瘤(MM)患者。
奥格西韦奥(OGSIVEO)
奥格西韦奥(OGSIVEO)
奥格西韦奥是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要系统治疗的成人进展性硬纤维瘤患者。
沃拉西德尼(Voranigo)
沃拉西德尼(Voranigo)
沃拉西德尼(Vorasidenib)适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者,这些患者患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,且存在易感的IDH1或IDH2突变,并已接受手术(包括活检、部分切除或完全切除)的患者。
阿伐替尼(Avapritinib)
阿伐替尼(Avapritinib)
胃肠道间质瘤(GIST)、晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)、惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)患者。
拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼联合埃万妥单抗适用于经FDA‐批准检测方法确定存在EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的首线治疗。
塔奎妥单抗(talquetamab)
塔奎妥单抗(talquetamab)
适用于治疗接受过至少四线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者。
卡帕塞替尼(Capivasertib)
卡帕塞替尼(Capivasertib)
卡帕塞替尼联合氟维司群(fulvestrant)用于治疗成人激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL):用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。 2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。 上述适应症基于加速审批程序获批,需通过后续确证性试验验证临床获益。
卢比替定(Lurbinectedin)
卢比替定(Lurbinectedin)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准,但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证。
伊布替尼(Ibrutinib)
伊布替尼(Ibrutinib)
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病17P缺失的小淋巴细胞瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白症、慢性移植物抗宿主病
度伐利尤单抗(Durvalumab)
度伐利尤单抗(Durvalumab)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用于: 1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC):联合铂类化疗用于新辅助治疗,并在手术后单药作为辅助治疗。 2.不可切除的III期NSCLC:单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。 3.转移性NSCLC:联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。 4 4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC):单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。 5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。 6.胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。 7.不可切除的肝细胞癌(uHCC):联合tremelimumab-actl治疗。 8.子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
塔拉妥单抗(tarlatamab)
塔拉妥单抗(tarlatamab)
塔拉妥单抗适用于治疗经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES‐SCLC)成年患者。该适应症系基于总体缓解率和缓解持续时间的加速批准。
伊立替康脂(Onivyde)
伊立替康脂(Onivyde)
与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸联合,用于转移性胰腺腺癌成人患者的一线治疗; 与氟尿嘧啶及亚叶酸联合,用于经过吉西他滨基治疗后病情进展的转移性胰腺腺癌成人患者。 使用限制:本品不得作为单一制剂用于转移性胰腺腺癌的治疗。
琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)
琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)
琥珀酸他舒格替尼能够治疗化疗后病情仍然恶化的FGFR2融合基因呈阳性的、无法手术切除的胆道癌。
伊匹木单抗(Yervoy)
伊匹木单抗(Yervoy)
伊匹木单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏(DMMR)转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、食管癌等疾病。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)
戈沙妥珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。
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