得了前列腺癌怎么办？不怕，达罗他胺攻克前列腺癌最佳药

达罗他胺(darolutamide)由德国拜耳(Bayer)制药公司研制，2014年6月拜耳公司与芬兰Orion制药公司签署联合开发协议。拜耳公司享有全球范围内推动该药商业化的独占权，Orion公司负责在欧洲共同推广该产品，并为全球市场生产提供药品。2019年3月11日，拜耳公司同时向美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)递交达罗他胺薄膜包衣片新药上市申请(NDA)。

FDA于2019年4月29日给予优先审评认定，并于2019年7月29日批准达罗他胺上市，薄膜包衣片商品名为Nubeqa。达罗他胺是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制药，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。Ⅲ期临床试验表明，达罗他胺联合雄激素剥夺治疗(aADT)，比安慰药联合ADT，显著延长中位无转移生存期(MFS)，分别为40.4个月与18.4个月，差异有统计学意义，并能将疾病转移或死亡的风险显著降低59%，且有良好的安全性。

达罗他胺推荐剂量为每天与食物一起以600毫克的剂量口服两次(每天1,200毫克/天)。在患有严重肾功能不全或中度肝功能不全的个体中，与食物一起每天两次口服300毫克剂量达洛鲁胺薄膜片。最常见的不良反应（≥2％）：疲劳，四肢疼痛和痉挛。根据达洛鲁胺薄膜片的作用机制，建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣，在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜片末次剂量后一周内，应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明，达洛鲁胺薄膜片对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。

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