法国赛诺菲思而赞详细说明书

法国赛诺菲思而赞详细说明书

【药品名称】

通用名:注射用伊米苷酶

商品名:思而赞;Cerczyme

英文名:Imigluccrasc for Ingiection

汉语拼音: zhu she yong yi mi gan mei

【规格】

200单位/瓶;400单位/瓶

【成份】

本品主要成份为伊米苷酶

化学名称:β-D葡萄糖基-N-酰基鞘氨醇葡萄糖水解酶分子式:C2532 H3845 N671 O711 S16

分子量:60,430

辅料:甘露醇，枸橼酸钠，聚山梨酯80

【性状】

白色至类白色的冻干产品。

【适应症】

用于确诊患有导致下列一种或多种病症的Ⅰ型戈谢氏病（Gaucher disease）的儿童及成人患者的长期酶替代疗法:

a．贫血

b.血小板减少

c．骨病

d.肝肿大或脾肿大

【用法用量】

法国赛诺菲思推荐用法为静脉滴注，滴注时间应维持在1-2小时范围内。在实际给药时，思而赞的剂量应根据患者个体情况而定，当出现不良反应时需对药品剂量进行适当的调整。对于戈谢病患者而言，法国赛诺菲思而赞的初始剂量范围为2.5U/kg，每周3次，到60U/kg，每2周1次。患者接受此药治疗2年后若达到治疗目标，那么便可将思而赞的剂量可改为45U/Kg。需要注意的是，60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量，对于本品过敏的患者应禁用。

【不良反应】

赛诺菲思而赞严重副作用较少，常见的副作用有超敏反应和注射相关反应，如：呼吸困难、发热、恶心、面色潮红、呕吐和咳嗽。因此在输注过程中相关护理人员需加强巡视，严密观察患者病情及生命体征变化．注意控制输液速度，不得随意调节输液滴速，互相配合，以防意外。

【禁忌】

中国患者使用人群和积累数据有限，尚未报道法国赛诺菲思而赞使用的已知禁忌症。如果出现明显的药物过敏临床证据，则应仔细地对思而赞治疗重新进行评价。

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