伊米苷酶是人类细胞内的糖蛋白酶-葡糖脑苷脂酶的类似物,是一种单体糖蛋白,含有一个497个氨基酸组成的催化核心。伊米苷酶由赛诺菲生产,赛诺菲是赛诺菲-圣德拉堡和安万特两家公司2004年8月合并而成,两家在合并之前又都进行了一系列的并购。在2011年5月,将名字改成赛诺菲。
注射赛诺菲伊米苷酶需要注意什么?
在不到1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉压过高和肺炎。肺动脉压过高和肺炎为戈谢病的已知并发症,在接受过或未接受过伊米苷酶的患者中都曾发现。尚不清楚伊米苷酶和这些症状的的因果关系。应对无发热呼吸道症状的患者进行检查判断是否存在肺动脉压过高。
根据药物安全测试的结果,单独和重复剂量都没有显示药物具有毒性和致突变性,尚未进行注射用伊米苷酶的动物生殖毒性试验,其妊娠期用药安全分类C级。尚不清楚药物在乳汁中是否存在,哺乳期妇女应慎用。
约15%的患者在第一年治疗期间出现抗伊米苷酶IgG抗体,约46%的IgG抗体阳性患者出现过敏症状,建议在第一年治疗期间定期监测患者的IgG抗体的形成,出现过敏症状的患者应谨慎,多数在降低滴注速率以及采用抗组胺药或皮质类固醇预治疗后可成功地继续进行治疗。
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