赛诺菲伊米苷酶用于治疗Ⅰ型戈谢病(Gaueher disease)导致的贫血、血小板减少、骨骼疾病和肝脾肿大。最新补充临床应用还包括,确诊为Ⅲ型代谢病且有显著非神经临床表现的患者的长期酶替代治疗。赛诺菲伊米苷酶治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病。
使用伊米苷酶的注意事项:
①伊米苷酶在2~16岁之间的患者中的安全性和有效性已经明确。并已经用于年龄不足2岁的患者,但安全性和有效性尚未明确。
②老年患者用药的安全性和有效性尚未明确。
③根据药物安全测试的结果,单独和重复剂量都没有显示药物具有毒性和致突变性,尚未进行注射用伊米苷酶的动物生殖毒性试验,其妊娠期用药安全分类C级。尚不清楚药物在乳汁中是否存在,哺乳期妇女应慎用。
④对驾驶和机械操作没有可察觉的影响。
⑤在不到1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉高压和肺炎,为戈谢病的已知并发症。
⑥约15%的患者在第一年治疗期间出现抗伊米苷酶IgG抗体,约46%的IgG抗体阳性患者出现过敏症状,建议在第一年治疗期间定期监测患者的IgG抗体的形成,出现过敏症状的患者应谨慎,多数在降低滴注速率以及采用抗组胺药或皮质类固醇预治疗后可成功地继续进行治疗。出现IgG抗体的患者对血清酶水平有明显影响,可导致分布容积及清除率下降和清除半衰期延长。
赛诺菲依靠世界级的研发组织,开发创新的治疗方案,在七大治疗领域居领先地位:心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。
赛诺菲伊米苷酶多长时间见效?
使用伊米苷酶的见效时间是需要根据患者自身的疾病情况而定的,由于个体差异,每个人的见效时间都不同!
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