打伊米苷酶的禁忌和注意事项

打伊米苷酶的禁忌：

1、中国患者使用人群和积累数据有限，尚未报道伊米苷酶使用的已知禁忌症。如果出现明显的药物过敏临床证据，则应仔细地对伊米苷酶治疗重新进行评价。

2、当伊米苷酶性状发生改变时禁用；对伊米苷酶过敏者禁用。

伊米苷酶的注意事项：

1、伊米苷酶在2～16岁之间的患者中的安全性和有效性已经明确。并已经用于年龄不足2岁的患者，但安全性和有效性尚未明确。

2、老年患者用药的安全性和有效性尚未明确。

3、根据药物安全测试的结果，单独和重复剂量都没有显示药物具有毒性和致突变性，尚未进行注射用伊米苷酶的动物生殖毒性试验，其妊娠期用药安全分类C级。尚不清楚药物在乳汁中是否存在，哺乳期妇女应慎用。

4、对驾驶和机械操作没有可察觉的影响。

5、在不到1%的患者人群中，伊米苷酶治疗期间出现肺动脉高压和肺炎，为戈谢病的已知并发症。

6、约15%的患者在第一年治疗期间出现抗伊米苷酶IgG抗体，约46%的IgG抗体阳性患者出现过敏症状，建议在第一年治疗期间定期监测患者的IgG抗体的形成，出现过敏症状的患者应谨慎，多数在降低滴注速率以及采用抗组胺药或皮质类固醇预治疗后可成功地继续进行治疗。出现IgG抗体的患者对血清酶水平有明显影响，可导致分布容积及清除率下降和清除半衰期延长。

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