菲达替尼(菲卓替尼)治疗骨髓纤维化的副作用和注意事项？

菲达替尼(菲卓替尼)治疗骨髓纤维化的副作用主要包括腹泻、恶心、贫血、呕吐等，可根据不用的症状进行针对性的处理以缓解不适。菲达替尼(菲卓替尼)治疗骨髓纤维化的注意事项主要包括贫血和血小板减少症、胃肠毒性、肝毒性、淀粉酶和脂肪酶升高等。

菲达替尼(菲卓替尼)上市信息和适应症

菲达替尼(菲卓替尼)已经在美国、加拿大、法国、英国、德国、韩国、欧盟等地区上市，目前也已经在中国台湾上市，但是尚未在中国内地上市。

菲达替尼(fedratinib)适用于治疗原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化患者。

菲达替尼(菲卓替尼)治疗骨髓纤维化的副作用

菲达替尼(菲卓替尼)治疗骨髓纤维化的副作用主要包括腹泻、恶心、呕吐、贫血、疲劳或虚弱、肌肉痉挛、血肌酐升高、四肢疼痛、丙氨酸转氨酶升高、头痛、体重增加、头昏眼花、骨痛、尿路感染、排尿困难、天冬氨酸转氨酶升高等。

部分副作用的处理措施

1、腹泻：多喝水补充水分，避免食用刺激性食物，如辣椒、冰激凌等，可遵医嘱服用止泻药物，如蒙脱石散等。

2、恶心和呕吐：建议清淡饮食，少吃多餐，避免暴饮暴食，避免接触异味和刺激性食物，可遵医嘱口服止吐药物。

3、贫血：用药期间可增加富含铁质和维生素B12的食物摄入，比如猪肝等，严重时可遵医嘱服用贫血药物。

4、疲劳和虚弱：注意休息，避免劳累，保持良好的睡眠时间和质量。

5、四肢疼痛：可通过热敷、按摩、理疗等方法患者疼痛，也可遵医嘱服用止痛药物，如布洛芬。

6、头痛：注意休息，同时可按摩或冷敷头部，必要时可服用止痛药物等。

7、体重增加：注意控制饮食，同时增加运动，每天都要进行一定量的运动

8、头昏眼花：注意休息，避免站立过快，同时遵医嘱减少用药剂量或更换药物等。

9、骨痛：处理措施包括热敷、按摩、物理治疗、服用止痛药物等。

注意事项

1、贫血和血小板减少症：通过减少剂量、中断给药或输血进行管理。在治疗期间定期监测全血细胞计数(CBC)。对于伴有活动性出血的3级血小板减少症或4级血小板减少症，中断菲达替尼治疗，直至消退至小于或等于2级或基线。

2、胃肠毒性：如果患者出现严重腹泻、恶心或呕吐，可通过减少剂量或中断治疗，预防用建议使用止吐药和止泻药物治疗。

3、肝毒性：在基线、治疗期间定期和临床指示时监测肝功能。对于3级或更高的ALT或AST升高(大于5 XULN)，中断菲达替尼剂量，直至降至1级或更低或基线。重新开始给药，每日100mg，低于最后一次给药剂量。如果再次出现3级或更高的ALT/AST 升高，则停止使用菲达替尼。

4、淀粉酶和脂肪酶升高：通过减少剂量或中断治疗。

5、重大心脏不良事件(MACE)：监测MACE的进展，有心血管风险因素的患者在开始或继续使用菲达替尼治疗之前，考虑个体患者的益处和风险。

6、血栓形成：及时评估并治疗血栓形成症状。

7、继发性恶性肿瘤：监测继发性恶性肿瘤的发展，尤其是当前或既往吸烟者。

菲达替尼的疗效研究

在一项双盲、随机、安慰剂对照的3期研究中，其中289名患有中度或高危原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF的成年患者，随机分配到至少连续6个4周周期的每日一次口服菲达替尼400mg或500mg或安慰剂组。

在菲达替尼400mg和500mg组中，96例患者中有35例和97例患者中有39例达到主要终点，在安慰剂组中，96例患者中有1例达到主要终点。在第24周，菲达替尼400mg组、500mg组和安慰剂组的症状缓解率分别为36%、34%、7%。

总结

在使用菲达替尼(菲卓替尼)治疗骨髓纤维化期间一定要密切观察自身用药后出现的症状，出现不适症状后建议立即咨询医生进行针对性的处理。

参考文献

Pardanani A, Harrison C, Cortes JE, Cervantes F, Mesa RA, Milligan D, Masszi T, Mishchenko E, Jourdan E, Vannucchi AM, Drummond MW, Jurgutis M, Kuliczkowski K, Gheorghita E, Passamonti F, Neumann F, Patki A, Gao G, Tefferi A. Safety and Efficacy of Fedratinib in Patients With Primary or Secondary Myelofibrosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2015 Aug;1(5):643-51. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.1590. PMID: 26181658.

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