靶向药塞尔帕替尼适应于哪些癌症?2020年5月8日,FDA批准塞尔帕替尼(Retevmo)也就是大名鼎鼎的LOXO-292优先审批,适应症为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。
在一项多中心、开放性、多组临床试验(LIBRETTO-001,nct0357128)中,评估了塞尔帕替尼(Retevmo)对晚期RET融合阳性NSCLC患者的疗效。本研究将接受铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未接受全身治疗的晚期或转移性NSCLC患者分为两组。本地实验室前瞻性地使用下一代测序(NGS)、聚合酶链反应(PCR)或荧光原位杂交(FISH)确定RETgene改变。成年患者每天两次口服160毫克RETEVMO,直到出现不可接受的毒性或疾病进展。根据RECISTv1.1,由盲法独立评审委员会(BIRC)确定的主要疗效结果指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
将105例之前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者纳入LIBRETTO-001队列,评估其疗效。试验显示无论是依次还是同时接受铂类化疗,塞尔帕替尼治疗后的客观缓解率(ORR) 的探索性亚组分析为66%,中位 缓解持续时间(DOR)为12.5个月。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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