赛普替尼治疗非小细胞肺癌的疗效显著吗？

赛普替尼治疗非小细胞肺癌的疗效显著，可显著延缓病情进展，延长患者的生存时间，改善生活质量。

赛普替尼的适应症

赛普替尼(Retevmo)用于治疗由异常RET基因引起的某些癌症：

1、患有局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 或已扩散的NSCLC的成人患者。

2、患有晚期甲状腺髓样癌(MTC)或已扩散的 MTC，需要口服或注射药物 (全身治疗)的成人和 12 岁及以上儿童。

3、患有晚期甲状腺癌或已扩散的甲状腺癌的成人和 12 岁及以上儿童，需要口服或注射药物 (全身治疗)，以及已接受放射性碘但无效或不再有效的人患有局部晚期实体瘤(症)，或实体瘤已扩散且在其他治疗期间或之后病情恶化(进展)或没有令人满意的治疗选择的成人患者。

赛普替尼在肺癌治疗中效果优于化疗

在一项肺癌试验中为晚期RET融合阳性 NSCLC 患者确定最有效的一线治疗方法，该研究中的261名参与者被随机分配接受赛普替尼或化疗的初始治疗，这是初始标准治疗选择。如果医生推荐，化疗组的参与者可以接受派姆单抗治疗。该试验的设计目的是让化疗组中至少 80% 的参与者接受派姆单抗治疗。

中位随访时间约为19个月，接受赛普替尼治疗的患者中位无进展生存期为24.8个月，而化疗组的中位无进展生存期为11.2个月。研究人员报告称，赛普替尼组有84%的患者肿瘤缩小，而化疗组患者的比例为65%。

赛普替尼治疗非小细胞肺癌的疗效

在一项多中心、开放标签、多队列临床试验中，纳入RET融合阳性的晚期NSCLC患者，评价赛普替尼的疗效。患者口服赛普替尼160mg，每日2次，直至发生无法耐受的毒性或疾病进展。

研究显示，患者的客观缓解率为64%，完全缓解率为1.9%，部分缓解率为62%，患者缓解的中位持续时间为17.5个月。

在后续更新的有效性数据中显示，对于247名既往接受含铂化疗的患者，由IRC评估的ORR为61%，中位DOR为28.6个月，中位PFS为24.9个月。赛普替尼的客观缓解率在不同的患者群体中均显示出较高的水平，表明其对RET融合阳性的非小细胞肺癌具有显著的治疗效果。

赛普替尼可以缩小脑部肿瘤

赛普替尼旨在穿过血脑屏障并到达大脑中的肿瘤。,先前的研究表明，该药物可能对已经扩散到大脑的肿瘤，如非小细胞肺癌特别有效。

新试验提供的证据表明，赛普替尼可以缩小非小细胞肺癌患者脑部肿瘤。试验中的29 名参与者患有可测量的脑转移。在研究期间，接受赛普替尼治疗的患者中，82%的患病转移灶缩小，而接受化疗的患者为58%。 

赛普替尼组中肿瘤扩散到大脑的时间比化疗组更长，这些发现表明 赛普替尼可以预防或延缓大脑中新肿瘤的形成。

与该药物之前的试验一样，赛普替尼最常见的副作用包括高血压、口干和腹泻。医生能够通过调整赛普替尼的剂量来控制大部分副作用，这使得大多数参与者能够继续接受治疗。

赛普替尼的用药指南

1、体重小于50kg：推荐剂量是120mg，每日服用两次

2、体重在50kg以上（包括50kg）：推荐剂量是160mg，每日服用两次。

(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)

总结

根据现有的临床试验数据，赛普替尼治疗非小细胞肺癌的疗效是显著的，为RET融合阳性非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。

相关热文推荐：塞利尼索在香港能买到吗？