威罗菲尼可以选择性地结合突变基因产生的蛋白,并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。研究显示,使用威罗菲尼治疗的BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者肿瘤快速缩小,也就是说疾病风险得到降低,患者的生存时长能够有效延长。那么,威罗菲尼国内上市了吗?
2011年8月,罗氏威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2017年3月,CFDA批准罗氏威罗菲尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
威罗菲尼(维莫非尼)2017年在我国上市,2018年进入国家医保,同时也被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物,为我国黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。
威罗菲尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用。
威罗菲尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外,如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失,所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式。
症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗菲尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。患者需注意:切勿在包装所示有效期后使用此药。
对于黑色素瘤患者来说,有BRAF突变的患者发生转移后采用传统化疗方式的生存率比较低,化疗有效率不足7%,无进展生存只有一个半月左右的时间。而患者使用威罗菲尼治疗的有效率高达 57%,中位无进展生存时间(PFS)达到 6.9 个月。
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