导读：吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物，其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效，并且其安全性可控，不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向HER1、HER2和HER4，已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效，并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中，旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗，包括患有HR阴性疾病的患者，中位随访时间为25.9个月，70%的可评估患者获得了确认的客观缓解，达到了主要终点，中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%，吡咯替尼组未达到总生存期，而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外，吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者（12.5个月vs5.6个月），疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控，与拉帕替尼相比，无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻，大多数不良事件是可以控制的，并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明，这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。

导读：马来酸吡咯替尼片的商品名叫做艾瑞妮，是一种口服HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂，在中国已获批用于治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌，并在2022年获得新适应症批准，用于一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。适应症批准马来酸吡咯替尼片是一种不可逆双泛 ErbB 受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者，即一线治疗。一线治疗乳腺癌的疗效在多项使用吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的研究中显示，吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的总体客观缓解率为49%，脑转移患者的总体客观缓解率为52%。相比之下，吡咯替尼的客观缓解率优于其他二线治疗药物。吡咯替尼治疗转移性乳腺癌和脑转移癌的合并中位无进展生存期 (PFS) 分别为8.2个月和8.9个月。在 HER2 阳性转移性乳腺癌的任何治疗方案中，含吡咯替尼的治疗方案均表现出相当大的肿瘤反应、疾病控制和生存率，且不良反应可控。用法用量吡咯替尼的用法用量为口服，400mg，每日一次，每21天为一个周期，仅供参考，具体的用法用量详见说明书，或者是咨询专业的医生。常见副作用常见的吡咯替尼相关不良事件包括腹泻、恶心、口腔溃疡、乏力、白细胞减少症，唯一的3级不良事件是腹泻。药代动力学分析表明吡咯替尼暴露量呈剂量依赖性。连续每天一次的吡咯替尼在 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中具有良好的耐受性，并显示出良好的抗肿瘤活性。吡咯替尼的最大耐受剂量确定为400mg，腹泻是剂量限制性毒性。

导读：伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂，由齐鲁制药自主研发，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择，并且作为国产药物，有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI，可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK（包括ALK L1196M和ALK C1156Y ）具有抑制作用，伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中，292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143)，或克唑替尼250mg，每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月，克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长，伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月，而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%，在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者，伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%，克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%，克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者，以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压，并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响，因此在妊娠期间不推荐使用，除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。

导读：伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物，目前已获得中国国家药监局（NMPA）的批准上市，为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外， 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录，有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶（ALK）和c-ros癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由齐鲁制药有限公司开发，用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月，伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示，伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月，而克唑替尼组为14.62个月，表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时，与克唑替尼相比，展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比，伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性，伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中，伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%，伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致，未显示新的安全信号，且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg，每天服用一次，从第八天开始180mg，每天服用一次，建议在早晨空腹服用。

导读：达罗他胺（Darolutamide）用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者，是一种口服新一代雄激素受体抑制剂。这篇文章主要讲了达罗他胺的医保报销、作用功效、研究效果、安全性和禁忌等内容。医保报销达罗他胺片已经正式列入国家医保目录，属于乙类医保，报销的适应症包括1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。当纳入医保乙类目录后，报销比例通常在70％~80％之间。具体的价格可能会因各地医保政策的不同和患者的医保种类差异而有所变化。作用功效1、抑制雄激素受体：达罗他胺通过高亲和力结合雄激素受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2、改善生存期：在3期ARAMIS研究中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比安慰剂联合ADT，显著改善了患者的总生存期（OS）与无转移生存期（MFS）。3、减少肿瘤疼痛和症状：达罗他胺可以帮助患者减少肿瘤疼痛，改善肿瘤所引起的其他症状，并延长患者的生存时间。4、抗肿瘤活性：与其他雄激素受体抑制剂相比，达罗他胺展现出了良好的抗肿瘤活性。研究效果ARAMIS研究：这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，评估了达罗他胺联合去势治疗（ADT）对nmCRPC患者总生存期（OS）的影响。研究结果显示，与安慰剂相比，达罗他胺显著延长了患者的OS和无转移生存期（MFS），同时安全性可靠。ARASENS研究：这是一项国际多中心的随机对照III期临床研究，旨在研究达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的效果。研究结果表明，与安慰剂相比，达罗他胺联合ADT和多西他赛能够显著延长患者的OS，降低死亡风险，并且没有增加副作用的发生。DAROL研究：这是一项国际性、前瞻性、开放性、多中心、单臂、多队列、非干预性研究，旨在观察达罗他胺治疗nmCRPC患者的真实世界效果。研究结果将补充中国患者使用达罗他胺有效性、安全性的真实世界数据。安全性达罗他胺在临床试验中表现出良好的安全性。不良事件主要包括疲乏、腹泻等，通常可管理，且部分患者服用后未出现严重副作用。达罗他胺的血脑屏障透过率低，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经系统副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。禁忌对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用达罗他胺。妊娠期或计划怀孕的女性禁用达罗他胺。尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。患者在使用达罗他胺时应遵循医生的指导，并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

导读：多塔利单抗（dostarlimab）是一种免疫治疗药物，属于免疫检查点PD-1抑制剂，用于治疗单药错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌患者，也用于具有dMMR的复发或晚期实体瘤患者。这篇文章主要讲了多塔利单抗的作用效果、注意事项和购买方式等内容。作用效果1、提高无进展生存期：在RUBY III期临床试验中，多塔利单抗联合化疗（卡铂/紫杉醇）与安慰剂联合化疗相比，显著提高了dMMR/MSI-H患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡的风险降低了71%。2、总生存期改善：在RUBY试验第1部分的更新中，多塔利单抗加化疗与单独化疗相比，总体生存率有统计学意义和临床意义的提高，死亡风险显著降低31%，中位总生存期有16.4个月的临床意义改善。3、安全性和耐受性：多塔利单抗联合化疗的安全性和耐受性总体上与各个药物的已知安全性一致，免疫相关不良事件的性质和类型与其他PD-1/PD-L1抑制剂的报道相似。4、扩大治疗范围：多塔利单抗有望扩大子宫内膜癌的适应症，为更多患者带来新的治疗选择。5、长期疗效：多塔利单抗维持治疗期间剂量增加，治疗持续长达3年，显示出长期疗效的潜力。6、新一线治疗选择：多塔利单抗联合化疗成为数十年来首个治疗dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的新一线治疗选择。注意事项监测输注相关反应的体征和症状，必要时中断或减慢输注速度或停用多塔利单抗。在使用前应告知医生个人的过敏史。建议患者在治疗期间避免怀孕和哺乳。在治疗期间，患者可能需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测治疗效果和潜在的不良反应。在使用多塔利单抗期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。如果治疗导致疲劳或其他影响注意力的副作用，应避免驾驶车辆或操作机械。购买方式患者可以在有处方的情况下通过医院药房购买多塔利单抗。一些线上药店可能提供多塔利单抗的购买服务，但需确保药店的正规性和药品的真实性。对于尚未在本国上市的药物，患者可能需要通过国内专业的海外医疗服务机构的帮组获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，性价比高。部分药品代理商可能提供多塔利单抗的供应服务，患者应确保代理商的合法性和药品的正规性。患者在使用多塔利单抗时应遵循医生的具体指导，并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

导读：戈沙妥珠单抗（英文商品名Trodelvy，又称拓达维）是一款靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC），主要用于接受过至少2种系统治疗（其中至少1种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，已在中国大陆、新加坡等地获批上市。这篇文章主要讲了戈沙妥珠单抗作用机制、作用效果、安全性、药物价格、上市时间等内容。作用机制戈沙妥珠单抗的抗体部分特异性地结合到癌细胞表面过度表达的Trop-2受体。与Trop-2受体结合后，戈沙妥珠单抗通过受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞，随后在细胞内经溶酶体降解，释放出有效载荷SN-38。SN-38作为一种拓扑异构酶I抑制剂，能够阻止DNA复制和修复，导致癌细胞的DNA损伤，进而引起细胞凋亡和死亡。戈沙妥珠单抗的药物抗体比较高，有助于在精准定位的基础上对癌细胞发挥更强的杀伤作用。作用效果在临床试验中，戈沙妥珠单抗显示出了较好的疗效，如在ASCENT研究中，戈沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的客观缓解率（ORR）为35%，而化疗组仅为5%；戈沙妥珠单抗组患者的中位无进展生存期（PFS）达到了5.6个月，相比化疗的1.7个月提高了3倍以上。戈沙妥珠单抗不仅在三阴性乳腺癌中显示出良好的疗效，还在激素受体阳性（HR+）乳腺癌、尿路上皮癌和肺癌等多种肿瘤类型中展现出应用前景。安全性戈沙妥珠单抗的主要不良反应包括恶心呕吐、食欲下降、腹泻、便秘和皮疹等。这些反应在一定程度上影响了患者的生活质量，但通常可以通过药物调整、生活方式改变等方法来控制和缓解。戈沙妥珠单抗还可能引起白细胞减少等血液学毒性反应。因此，在使用戈沙妥珠单抗期间，需要定期进行血液学检查，以便及时发现并处理这些可能的副作用。总体上戈沙妥珠单抗的安全性可控。药物价格戈沙妥珠单抗的价格在不同的时间和地区可能有所不同，更多价格内容可以咨询客服人员。上市时间戈沙妥珠单抗在中国的上市时间是2022年6月7日。此外，戈沙妥珠单抗在美国的全球首次上市时间是2020年4月22日。这款药物是获批用于晚期三阴性乳腺癌的ADC（抗体药物偶联物）药物。戈沙妥珠单抗是一种处方药，需要在医生的指导下使用。在使用此药时，患者应充分了解其可能的副作用和注意事项，并严格按照医生的处方和用药指导进行使用。

导读：赛瑞替尼（Ceritinib）是一种肺癌第二代靶向药，属于间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后进展或者克唑替尼不耐受的ALK融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这篇文章主要讲了赛瑞替尼的作用功效、作用机制、副作用及管理等内容。作用功效赛瑞替尼可显著改善患者的生活质量，对ALK阳性非小细胞肺癌患者的病情控制效果显著。研究发现，应用赛瑞替尼的患者与常规化疗相比，生存率和生存时间上有显著提高。此外，赛瑞替尼还可应用于治疗那些转移或复发的肺癌患者，具有一定的治疗效果。作用机制赛瑞替尼为激酶抑制剂，可抑制的靶点包括ALK、胰岛素受体和c-ROS癌基因（ROS1），对ALK的抑制活性最强。它抑制ALK自身磷酸化，以及ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化，从而达到抗肿瘤作用。通过阻断癌细胞的异常分裂和生长，有助于控制肺癌的发展，提高患者的生存率。副作用及管理1、胃肠道反应：可能出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等消化不适的症状。在少数情况下，还可能导致胰腺炎、消化道出血等严重问题。如果相关胃肠道反应较严重，请及时告知医生。2、肝肾损害：具体表现为胆红素、肌酐、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）升高等生化指标的异常。偶尔还会导致急性肾损伤、胆汁淤积型肝炎等严重问题。如果服药期间患者尿量减少、尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄，应及时就医。3、血液系统异常：可能出现血红蛋白减少、低磷血症等。日常生活中如果出现容易疲倦、呼吸急促、心慌、乏力、头昏眼花、面色苍白等症状，请及时去医院做相关检查。4、代谢系统异常：部分患者服药后食欲下降、体重减轻，有时还可能发生高血糖。在治疗开始前，应监测空腹血清葡萄糖，之后根据临床指征定期监测，并配合降糖药物进行治疗。5、其他不良反应：有的人还会出现皮疹、视力障碍等情况。少数情况下会出现严重的副作用，如心血管系统的QT间期延长、呼吸系统的肺毒性、胰腺炎症、肝脏损伤等，这些严重的副作用一般难以自行缓解或者消退。在使用赛瑞替尼期间，患者应密切关注身体状况，及时向医生反馈任何不适或异常反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以最大程度地减少副作用并提高治疗效果。

导读：曲美木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人IgG2单克隆抗体，CTLA-4是一种在活化的T细胞上表达的细胞表面受体，充当T细胞的负调节剂。通过与CTLA-4结合，曲美木单抗可增强T细胞介导的肿瘤杀伤作用并减少肿瘤生长。曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的优势曲美木单抗与度伐利尤单抗的联合治疗方案已经在临床研究中显示出提高不可切除肝细胞癌患者生存率的积极效果。根据HIMALAYA III期临床试验的结果，与索拉非尼单药治疗相比，接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%，曲美木单抗与度伐利尤单抗联合治疗的疗效在一项随机、多中心、主动对照、开放标签研究中，对象为既往未接受过全身治疗的转移性非小细胞肺癌患者，对疗效进行了评估。患者被随机分配至三个治疗组之一：(1) 曲美木单抗、度伐利尤单抗和铂类化疗 4 个周期，然后每 4 周接受一次度伐利尤单抗和维持化疗。患者在第 16 周时接受了第五剂曲美木单抗治疗； （2）伐利尤单抗联合铂类化疗4个周期，然后进行度伐利尤单抗和维持化疗，或（3）以铂类为基础的化疗6个周期，然后进行维持化疗。与铂类化疗相比，曲美木单抗加度伐利尤单抗和铂类化疗显示OS具有统计学意义和临床意义的改善，治疗组1和治疗组3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。第1组和第3组的总体缓解率分别为39%、24%。两个治疗组的中位缓解持续时间分别为9.5个月和5.1个月。用药指南对于体重30kg或以上的患者，曲美木单抗的推荐剂量为每3周75mg静脉输注，联合度伐利尤单抗1500mg静脉输注和铂类化疗4个周期，然后每4周1500mg度伐利尤单抗联合维持化疗。应在第16周给予第5剂曲美木单抗 (75mg)。使用上述时间表，对于体重30kg或以下的患者，推荐的曲美木单抗剂量为1mg/kg，度伐利尤单抗剂量为20mg/kg。

导读：曲美木单抗的商品名为Imjudo，是一种全人源单克隆抗体，用于治疗肝细胞癌、非小细胞肺癌，该药物旨在附着并阻断CTLA-4，这是一种控制T细胞活性的蛋白质，T细胞是免疫系统（人体自然防御）的一部分。作用机制曲美木单抗旨在刺激免疫系统对肿瘤的攻击，细胞毒性T淋巴细胞(CTL) 可以识别并摧毁癌细胞。然而，还有一种抑制机制（免疫检查点）可以中断这种破坏。 曲美木单抗可关闭这种抑制机制，让 CTL继续破坏癌细胞。曲美木单抗(tremelimumab)是与CTLA-4蛋白结合的抗体，该蛋白表达于活化的T 淋巴细胞表面，抑制癌细胞的杀伤。曲美木单抗阻断抗原呈递细胞配体B7.1和B7.2与 CTLA-4的结合，从而抑制B7-CTLA-4介导的T细胞活化下调；随后，B7.1或B7.2可能与另一种T细胞表面受体蛋白CD28相互作用，导致B7-CD28介导的T细胞激活，且不受B7-CTLA-4介导的抑制作用的阻碍。曲美木单抗治疗肝癌的疗效在临床研究HIMALAYA中，与索拉非尼单药治疗相比，接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%，且中位总生存期（OS）为16.4个月，相比之下索拉非尼组的中位OS为13.8个月。此外，约有31%接受联合治疗的患者在三年后仍然存活，而接受索拉非尼单药治疗的患者中仅有20%在相同的随访期间内仍然存活。曲美木单抗治疗非小细胞肺癌的疗效在一项针对转移性非小细胞肺癌患者的主要研究中，338名接受非小细胞肺癌联合durvalumab 和化疗的患者平均存活14个月，而337名仅接受化疗的患者平均存活12个月，他们的病情在不恶化的情况下也活得更长，平均约为 6 个月，而仅接受化疗的患者则为5个月。用药指南曲美木单抗只能通过处方获得，并且必须由具有癌症治疗经验的医生开始和监督治疗。曲美木单抗与durvalumab和化疗联合以静脉输注（滴注）方式给药，持续约1小时。治疗最多包含5剂，但如果癌症恶化或患者出现严重副作用，则可能会永久停止。有关使用曲美木单抗的更多信息，请参阅包装说明书或联系医生或药剂师。