导读：2021年9月20日,由Seagen和Genmab公司联合开发的ADC-Tivdak获FDA批准上市,用于治疗化疗期间或化疗结束后疾病进展的复发或转移性宫颈癌，Tivdak是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款治疗宫颈癌的抗体偶联药物,也是全球首个获批靶向组织因子的抗体偶联药物,为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。药理作用Tivdak的作用机制独特且精准，它通过与宫颈癌和卵巢癌细胞表面高表达的Trop-2抗原结合，激活并触发剂量依赖性的细胞毒性效应，使肿瘤细胞遭受致命打击。这一选择性作用机制确保了药物能够有针对性地攻击癌细胞，同时最大程度地减少对正常细胞的损害。因此，替索单抗（Tisotumab）Tivdak在宫颈癌和卵巢癌的治疗中展现出了巨大的潜力，为患者提供了新的治疗选择和希望。治疗进展2021年欧洲肿瘤内科学会上,研究者公布了其中两个队列的中期数据4:(1)在队列D(Tivdak+卡铂)中,33例既往未进行全身治疗的复发或转移性宫颈癌患者接受了Tivdak(2 mg ·kg-1,每3周1次, iv)和卡铂(AUC=5,每3周1次, iv)联合治疗,中位随访4.8个月时,ORR为55%(n=18),包括2例CR和16例PR, mDOR为5.6个月, mTTR为1.4个月, mPFS为6.9个月。(2)在队列F(Tivdak+帕博利珠单抗)中,35例既往接受1 ~2次全身治疗期间或之后发生疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者接受了Tivdak( 2 mg·kg -1,每3周1次，iv)和帕博利珠单抗(200 mg,每3周1次,iv)联合治疗,其中,81.5%的患者PD-L1阳性,并且74.3%的患者既往接受过一线治疗,51.4%接受过贝伐珠单抗治疗,在中位随访10.2个月时,ORR为35%,包括2例CR和10例PR, mTTR为1.4个月, mPFS为5.6个月。综上,Tivdak联合卡铂作为既往未接受过全身治疗的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗方案,以及Tivdak联合帕博利珠单抗作为复发或转移性宫颈癌患者的二线或三线疗法,皆具有令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性。

Tivdak于2021年9月，在美国获得FDA加速批准上市，是由再鼎医药和Seagen公司合作开发的一种抗体药物偶联物（ADC），用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。截止到2024年3月18日还没有在中国上市，目前了解到的购买方式包括：1、医院药房：患者可以去已经上市的地区通过医院药房购买Tivdak，尤其是那些拥有肿瘤科的大型医院。2、专业药房：一些专业的肿瘤药房或者大型连锁药房可能会提供Tivdak。但需要正规药房，以免上当受骗。3、在线药店：一些合法的在线药店可能提供Tivdak的销售，患者可以在网上下单购买。4、直接从制造商购买：在某些情况下，患者可能可以直接从药品制造商或其授权的分销商那里购买Tivdak。5、特殊药品供应商：对于罕见或特殊药品，可能需要通过特殊的药品供应商来获取。6、海外医疗服务机构：患者也可以在线查找专业有资质的海外医疗服务机构，他们可能与海内外药房有合作，可以帮助患者获取药物，保证是正品，性价比更高。Tivdak具体的购买流程和地点可能会随着再鼎医药的商业化策略和分销网络的建立而变化。患者可以联系当地的医疗机构或药房，或者直接咨询再鼎医药的官方渠道以获取最新的购买信息。Tivdak的治疗效果一、Tivdak降低死亡风险一项3 期 innovaTV 301 随机全球试验的结果，该试验显示与化疗相比，TIVDAK 治疗显示，一线治疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者的死亡风险降低了 30%。与化疗相比，TIVDAK 在主要和关键次要疗效终点方面显示出以下结果：1、Tivdak的总生存期 (OS) 在统计学上显著延长，与化疗相比死亡风险降低了 30%。2、Tivdak的无进展生存期 (PFS) 结果具有统计学意义，与化疗相比，疾病恶化或死亡的风险降低了 33%。3、与化疗（5.2%）相比，Tivdak（17.8%）确认的客观缓解率（ORR）也有统计学显著改善；比值比：4.0。Tivdak组中出现了所有完全缓解，定义为在指定时间段内没有检测到肿瘤证据的患者。4、疾病控制率 (DCR) 定义为实现完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者百分比，Tivdak组的疾病控制率 (DCR) 为 75.9%，而 在化疗组中的疾病控制率 (DCR) 为 58.2%。innovaTV 301 中Tivdak的安全性与其美国处方信息中已知的安全性一致，并且没有观察到新的安全信号。更多关于Tivdak(安全性的问题可以点击：宫颈癌用Tivdak(替索单抗)皮肤反应怎么办? 文章有详细的介绍。二、Tivdak延长患者的生存期innovaTV 204是一项开放标签、多中心、单臂临床试验。在 101 名复发或转移性宫颈癌患者中评估了Tivdak疗效，这些患者在复发或转移性情况下接受过不超过两种既往全身治疗方案，包括至少一种先前的铂类化疗方案。69% 的患者接受过贝伐单抗作为先前全身治疗的一部分。主要疗效结果指标是独立审查委员会使用 RECIST 1.1 评估的客观缓解率和缓解持续时间。Tivdak客观缓解率为 24%，中位缓解持续时间为 8.3 个月。相关热文推荐：尼拉帕利100mg规格的在国内哪里能买到?

替索单抗治疗宫颈癌耐药后常见的替代药有VEGF靶向药，如贝伐珠单抗，以及免疫检查点抑制剂，比如帕博利珠单抗、Libtayo、赛帕利单抗、索卡佐利单抗等。关于替索单抗替索单抗/Tisotumab vedotin是一种抗体-药物缀合物，用于治疗患有复发性或转移性宫颈癌的成年患者。替索单抗由一种抗组织因子的单克隆抗体和一种强效细胞分裂抑制剂单甲基auristatin E (MMAE)组成。在几项试验中表明，替索单抗在复发或转移性宫颈癌的预处理患者中具有临床意义和持久的抗肿瘤活性。替索单抗-204试验表明，单药治疗的客观缓解率为24%，其中7%完全缓解和17%部分缓解。替索单抗治疗宫颈癌耐药的表现使用替索单抗治疗宫颈癌治疗一段时间后部分患者可能会产生耐药性，可能会表现为用药后病情依旧出现进展，原有症状加重，比如阴道出血、阴道大量排液等。但是由于每个患者的身体状态以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不尽相同。如果确诊耐药，医生通常会根据患者的具体情况及时更换其他替代药物治疗。替索单抗治疗宫颈癌耐药后的替代药一、VEGF靶向药贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体，可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。贝伐珠单抗获批用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管等，治疗宫颈癌的效果也比较好，可延长患者的生存时间。二、免疫检查点抑制剂1、帕博利珠单抗2018年6月12日，美国FDA批准帕博利珠单抗用于二线治疗具有表达PD-L1的复发或转移性宫颈癌患者。帕博利珠单抗可以显著改善患者的总生存期和无进展生存期。帕博利珠单抗在宫颈癌治疗中的应用为患者带来了新的治疗希望，其与化疗或放化疗的联合使用，显著提高了患者的生存率和缓解持续时间，有望成为晚期宫颈癌患者一线治疗的新标准。2、LibtayoLibtayo也叫做Cemiplimab，是一种靶向T细胞表面免疫检查点受体PD-1的全人源化单克隆抗体。通过与PD-1结合，可阻断癌细胞利用PD-1通路抑制T细胞的激活，从而增强T细胞的抗癌免疫反应，也能够治疗宫颈癌。3、赛帕利单抗是一种全人源抗PD-1单克隆抗体，作用机制是通过阻断PD-1信号通路来激发人体自身的免疫系统，清除患者体内的癌细胞，从而实现抗肿瘤的作用。4、索卡佐利单抗是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体，在一项II期临床试验中，索卡佐利单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，结果显示了较高的客观缓解率和疾病控制率，以及可接受的安全性和耐受性。如何选择替代药物1、客观缓解率：是衡量一个药物治疗效果的重要指标之一，客观缓解率是指肿瘤体积减少达到一定程度的患者的比例，选择的替代药物一定要保证能够使肿瘤体积减少。2、疾病控制率：是指肿瘤稳定或缩小的患者的比例。对于耐药的宫颈癌患者，新的替代药物必须能够控制疾病的进展，即使不能完全缩小肿瘤。3、无进展生存期：是指疾病没有进展的时间，对于替索单抗耐药的患者，新的替代药物应尽可能延长患者无进展生存期，减缓疾病的进展。4、总生存期：是指患者生存的时间，新的替代药物对提高患者的总生存期有积极作用。5、安全性：替代药物的安全性对于评估其作为耐药宫颈癌治疗的有效性至关重要，不良反应的发生率和严重程度是评估治疗安全性的重要指标。总结使用替索单抗治疗宫颈癌产生耐药后需要在有治疗经验的医师指导下选择合适的替代药，能够尽快控制病情，延缓疾病进展。相关热文推荐：替索单抗的功效与作用及副作用？

九价疫苗(佳达修9)有必要打。注射九价疫苗(佳达修9)能够预防宫颈癌、尖锐湿疣等妇科疾病，降低疾病的发生率，对于身体健康有一定好处，因此九价疫苗(佳达修9)通常有必要打。九价疫苗介绍九价疫苗是一种非感染性病毒样颗粒(VLP)疫苗。与四价HPV疫苗(4vHPV)类似，九价疫苗(佳达修9)包含人乳头瘤病毒6、11、16和18。此外，九价疫苗(佳达修9)含有人乳头瘤病毒31、33、45、52和58。九价疫苗(佳达修9)于2014年12月10日获得食品药品监督管理局(FDA)批准，用于9至26岁的女性和9至15岁的男性。九价疫苗功效人乳头瘤病毒(HPV)是人类肿瘤如疣和癌症的病原体。有19种人乳头瘤病毒类型与癌症相关，这使得第一代人乳头瘤病毒疫苗提供针对所有致癌人乳头瘤病毒类型的完全保护非常具有挑战性。最近，第二代HPV疫苗九价被批准用于预防更多的人乳头瘤病毒病毒。在世界范围内，九价疫苗(佳达修9)将预防与90%的女性宫颈癌病例和80-95%的男性和女性其他人乳头瘤病毒相关的肛门生殖器癌症相关的人乳头瘤病毒型。九价疫苗的防治效果1、可预防宫颈癌：HPV病毒感染是宫颈癌发病的主要原因，而九价疫苗(佳达修9)可以预防大部分的HPV病毒感染，因此接种九价疫苗可以有效地预防宫颈癌的发生。一项对14215名年龄在16至26岁之间的妇女进行的试验将一种新疫苗与九种人乳头瘤病毒类型进行了比较，其中四种来自已获许可的宫颈癌疫苗(类型6、11、16和18)，五种新疫苗(类型31、33、45、52和58)与宫颈癌疫苗进行了比较，结果显示对宫颈癌前体病变的保护作用有所提高。四种原始宫颈癌疫苗类型的抗体反应并不差，在符合方案的人群中，其他五种不属于宫颈癌疫苗类型的高级别宫颈疾病减少了96.3%。这些类型的6个月持续感染减少了96%。2、预防其他疾病：九价疫苗(佳达修9)还可以预防外阴癌、宫颈上皮内瘤变等疾病、尖锐湿疣、肛门癌等疾病，同时还能预防部分高危型HPV感染。接种年龄在2015年2月的会议上，免疫实践咨询委员会(ACIP)建议将九价人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗(9vHPV)作为可用于常规疫苗接种的三种人乳头瘤病毒疫苗之一。建议在11岁或12岁时常规接种HPV疫苗。ACIP还建议以前未接种疫苗的13至26岁女性和13至21岁男性接种疫苗。如果以前没有接种过疫苗，建议26岁以下的男男性行为者和免疫缺陷者(包括感染艾滋病毒的人)接种疫苗。接种九价注意事项1、定期筛查：九价疫苗(佳达修9)仅用于预防，不适用于治疗已经发生的HPV相关病变，也不能防止病变的进展。接种九价疫苗(佳达修9)后仍然需要定期进行宫颈癌筛查。2、观察30分钟 ：在接种机构留观至少30分钟，确认没有特别不适再离开。接种部位可能会出现疼痛、红肿、发热等不适症状，一般无需特殊处理，但如有严重不适需及时就医。3、接种禁忌：对疫苗成分过敏的人不应接种，同时患有严重慢性疾病或过敏体质者也应避免接种。4、妊娠 ：备孕期、妊娠期女性，建议推迟或中断接种本品，妊娠结束后再接种。尚无充足数据评估妊娠期女性接种本品是否可导致不良妊娠结局（如自然流产）。5、哺乳：哺乳期女性慎用。因为许多药物可经母乳分泌，但目前尚无哺乳期女性接种本品的研究数据评估接种本品对母乳喂养婴儿的影响。总结因此，从预防疾病的角度来看，九价疫苗(佳达修9)通常有必要打，能够预防hpv感染引起的各种疾病，对于女性健康有着一定的保护作用。参考文献Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S, ChessonH, Curtis CR, Saraiya M, Unger ER, Markowitz LE; Centers for DiseaseControl and Prevention (CDC). Use of 9-valent human papillomavirus (HPV)vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisorycommittee on immunization practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Mar27;64(11):300-4. PMID: 25811679; PMCID: PMC4584883.相关热文推荐：onc201靶向药哪里买得到？

宫颈癌用Tivdak(替索单抗)皮肤反应的处理接受Tivdak(替索单抗)治疗的患者可能会出现严重的皮肤不良反应，包括致命或危及生命的SJS事件。监测患者严重皮肤不良反应的体征或症状，包括目标病变、恶化的皮肤反应、皮肤起泡或脱皮、口腔、鼻子、喉咙或生殖器区域疼痛、发烧或流感样症状以及淋巴结肿大。如果出现严重皮肤不良反应的体征或症状，应停用Tivdak(替索单抗)，直到确定反应的病因.建议尽早咨询专家，以确保更高的诊断准确性和适当的管理。对于已确认的3级或4级严重皮肤不良反应，包括SJS，永久停用Tivdak(替索单抗)。Tivdak(替索单抗)的副作用Tivdak(替索单抗)的副作用常见的包括红细胞和白细胞计数减少、疲倦、恶心、脱发、流鼻血、肾功能血液检测发生变化、干眼症、凝血试验结果异常、腹泻、皮疹等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。Tivdak(替索单抗)的副作用处理1、红细胞和白细胞计数减少：这种情况可能会导致贫血和感染风险增加。处理方法是定期进行血液检查，及时调整用药剂量，或停止用药。2、疲倦：保证充足的休息，避免过度劳累。3、恶心：可以尝试少食多餐，避免油腻食物，如症状持续或加重，应寻求医生帮助。4、脱发：避免过度拉扯头发，保持头发清洁，如症状持续或加重，应在医生的指导下对症治疗。5、流鼻血：保持鼻腔湿润，避免干燥环境，对于严重的症状，应及时联系医生治疗。6、肾功能血液检测发生变化：定期进行肾功能检查，保持充足的水分摄入，避免过度疲劳。7、干眼症：保持眼部湿润，避免长时间盯着电脑或手机屏幕，严重时可以在医生的指导下使用滴眼液。8、凝血试验结果异常：定期进行凝血检查，避免受伤。若出现出血不止，需及时联系医生治疗。9、腹泻：保持饮食均衡，避免刺激性食物。注意保暖，多喝水，若腹泻严重，可能会在医生的指导下使用止泻药物。10、皮疹：避免抓挠皮肤，保持皮肤清洁，如症状持续或加重，可以在医生的指导下使用药物涂抹，但不可自行用药。特定人群用药注意事项1、当给孕妇施用Tivdak(替索单抗)时，可导致胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在接受Tivdak(替索单抗)治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措。2、由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用Tivdak(替索单抗)治疗期间以及最后一次给药后的3周内不要进行母乳喂养。3、中度或重度肝功能损害(总胆红素> 1.5 × ULN)的患者避免使用Tivdak(替索单抗)。4、对于轻度肝功能损害(总胆红素≤ ULN且AST >ULN或总胆红素> 1比1.5 × ULN和任何AST)的患者，应密切监测患者的Tivdak(替索单抗)不良反应，但不建议调整Tivdak(替索单抗)的起始剂量。相关热文推荐：阿伐曲泊帕治疗再障多久有效?

替索单抗(Tivdak)是一种抗体-药物缀合物，包含与单甲基auristatin E (MMAE)缀合的组织因子特异性全人单克隆抗体(TF-011 )，该单甲基auristatin E已被设计为靶向表达组织因子的肿瘤。根据II期试验的结果，替索单抗(Tivdak)已在美国获得加速批准，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。 替索单抗(Tivdak)中国上市信息 截至2023年11月16日，替索单抗(Tivdak)还未在中国上市，具体上市时间不明确。 替索单抗(Tivdak)适应症及用途 替索单抗(Tivdak)是一种针对组织因子的抗体和微管抑制剂缀合物，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌的成年患者。 根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。 替索单抗(Tivdak)剂型 注射用替索单抗(Tivdak)：40 mg 陈干饼或粉末装在单剂量小瓶中，用于复溶。 替索单抗(Tivdak)用法用量 替索单抗(Tivdak)的推荐剂量为2mg/kg，对于体重100kg的患者，最大剂量为200mg每3周静脉输注30分钟，直至疾病出现进展或出现患者不可耐受的毒性。 替索单抗(Tivdak)的不良反应 1、常见不良反应： 最常见的不良反应包括血红蛋白减少、疲劳、白细胞减少、周围神经病变、淋巴细胞减少、腹痛、脱发、腹泻、结膜炎、干眼、凝血酶原国际标准化比率增加、恶心、鼻出血、活化部分凝血活酶时间延长和皮疹。 2、严重不良反应： 如出血、眼部不良反应、肺炎、严重皮肤不良反应、周围神经病变。 不良反应处理措施： 1、肺炎：用药期间应监测患者的肺部症状，如咳嗽、呼吸困难等。确认症状是否由感染性、肿瘤性或其他原因引起。如果患者有2级肺炎，应暂停使用替索单抗(Tivdak)，考虑减少剂量，对所有3级或4级肺炎的患者，应永久停用替索单抗(Tivdak)。 2、出血：如果出现严重或危及生命的出血，应立即停用替索单抗(Tivdak)。对于轻度出血，可以尝试减量或暂停使用替索单抗(Tivdak)。 3、腹泻：若患者使用替索单抗(Tivdak)期间出现腹泻症状，应注意腹部保暖，避免受凉，同时注意饮食，避免进食辛辣刺激性、生冷食物，以免加重腹泻。 替索单抗(Tivdak)治疗效果 目的：评价t替索单抗(Tivdak)治疗复发性或转移性宫颈癌的安全性和有效性，这是一种一流的载体化抗组织因子(TF)抗体-药物缀合物(ADC)。 数据来源：从开始到2022年6月30日，使用术语替索单抗(Tivdak)和宫颈癌对ClinicalTrials.gov、Embase和PubMed进行文献搜索。 研究选择和数据提取：回顾了所有适用的出版物、包装插页、会议摘要和涉及电视治疗宫颈癌的临床试验。 资料综合：替索单抗(Tivdak)是一种与单甲基auristatin E结合的全人类TF特异性单克隆抗体，它是一种高效的细胞毒有效载荷。在关键的II期InnovaTV 204临床试验中，电视显示客观缓解率为24% (95%可信区间[CI]，16%-33%)。平均缓解时间为8.3个月。 结论：替索单抗(Tivdak)是第一个美国食品药品监督管理局批准的TF定向ADC。替索单抗(Tivdak)具有可控制的安全性和有希望的抗癌活性，值得考虑作为治疗复发或转移性宫颈癌的新型靶向药物。 替索单抗(Tivdak)的眼部护理 1、眼科检查: 在使用药物之前，对患者进行眼部检查，包括入组时的视力及裂隙灯检测。 2、局部皮质类固醇滴眼液: 任何皮质类固醇药物的初始处方和所有更新应仅在用裂隙灯检查后进行。每次输液前，在每只眼睛中滴入第一滴。嘱咐患者在每一次注射后72小时之内，按照处方给双眼滴入眼药水。 3、局部眼部血管收缩滴剂: 每次输注前立即在每只眼睛中给药。 4、冰袋: 在每次输液时将冰袋敷在眼睛上。 5、局部润滑眼药水: 如患者需要时用眼药水，应在治疗期间和最后一剂替索单抗(Tivdak)后30天内使用。 6、隐形眼镜: 除非眼科医生推荐在疗程中配戴接触镜，否则病人应避免配戴接触镜。 替索单抗(Tivdak)的功效作用 替索单抗(Tivdak)是一种组织因子(TF)导向的抗体药物缀合物(ADC)，该抗体是针对细胞表面TF的人IgG1，TF是外源性凝血级联反应的主要启动者。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可切割的接头连接到抗体上。 非临床数据表明替索单抗(Tivdak)的抗癌活性是由于ADC与表达TF的癌细胞结合，随后ADC-TF复合物内化，并通过蛋白水解切割释放MMAE。MMAE破坏了活跃分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 在体外，替索单抗(Tivdak)还介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。 替索单抗(Tivdak)的注意事项 1、遵医嘱用药：建议患者用药期间始终遵循医生的指导和处方用药，不可自行更改剂量或停止 2、监测和检查：在使用替索单抗(Tivdak)期间，建议患者在医生的指导下定期践行眼部检查、血液检查等，发现问题后及时处理。 3、药物相互作用：某些药物可能与替索单抗(Tivdak)相互作用，影响其疗效或增加副作用的风险。因此患者使用其他药物前应咨询医生。 4、免疫疫苗：在使用替索单抗(Tivdak)期间，避免接种活疫苗，以免引起严重的感染。 5、妊娠和哺乳：如果患者怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应及时告知医生。由于替索单抗(Tivdak)对胎儿的安全性尚未确定，因此在使用期间需要谨慎评估利益和风险。 替索单抗(Tivdak)价格及储存条件 1、价格： 替索单抗(Tivdak)治疗宫颈癌的新药(美国版)，40mg /vial ，参考价约为91770元。 2、储存条件： 替索单抗(Tivdak)以40 mg单剂量小瓶的白色至灰白色冻干饼或粉末形式提供，用于复溶。 需要将替索单抗(Tivdak)冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的样品瓶储存在原纸箱中，以避免光照，不要冻结，不要摇晃。 替索单抗(Tivdak)的购买途径 1、自行购买： 目前替索单抗(Tivdak)已在美国上市，因此患者的家人或者朋友可自行前往美国购药，但是此行路途远并且花费大，应慎重选择。 2、网上购买：患者也可选择网购获取替索单抗(Tivdak)，但应注意避免上当受骗。 3、选择专业的海外医疗服务机构：如医伴旅，由于目前替索单抗(Tivdak)还没有在中国上市，因此患者只能选择海外上市的替索单抗(Tivdak)，通过医伴旅购药方便快捷、性价比高，并且签订购药合同，能够保证药品质量，具体购药流程可咨询医伴旅客服。 总结 以上讲解了替索单抗(Tivdak)的相关内容，如适应症、用法用量、治疗效果等，若患者对于替索单抗(Tivdak)的药物说明书还存在其他疑问，可咨询医生或者医伴旅客服了解。 参考文献 Heitz N, Greer SC, Halford Z. A Review of Tisotumab Vedotin-tftv in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. Ann Pharmacother. 2023 May;57(5):585-596. doi: 10.1177/10600280221118370. Epub 2022 Aug 12. PMID: 35962528.

Tivdak在复发或转移性宫颈癌患者中展现出了显著的治疗效果。研究显示，Tivdak可以显著降低患者的死亡风险，延长无进展生存期，使肿瘤大幅缩小或消失，并提高患者的生存期。 相较于传统的化疗方案，Tivdak具有更高的疗效和更低的毒副作用，为复发或转移性宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择。 Tivdak Tivdak(Tisotumab vedotin-tftv)是一种针对组织因子的抗体和微管抑制剂缀合物，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌的成年患者。 Tivdak的功效与作用 在一项针对复发或转移性宫颈癌患者的临床试验中，Tivdak显示出了一定的抗肿瘤活性。研究结果显示，治疗组中有一部分患者出现了肿瘤缩小或持续稳定的情况。其中，某些患者还达到了部分或完全缓解的状态。 Tivdak治疗复发或转移性宫颈癌的临床效果 在一项开放标签、多中心、单组试验中，纳入了101名复发或转移宫颈癌患者，这些患者在复发或转移背景下接受了不超过两个既往全身方案，包括至少一个既往铂类化疗方案。患者每3周静脉注射Tivdak2mg/kg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 研究显示，患者的完全响应率为7%，部分响应率为17%，反应持续时间中位数为8.3个月。 在全球3期临床研究中，与单独化疗相比，接受Tivdak治疗的患者在总生存期、无进展生存期和客观缓解率方面显示出显著的改善。研究数据显示，Tivdak 治疗组的患者总生存期明显延长，具有显著的统计学意义和临床意义。 Tivdak的用法用量 TIVDAK推荐剂量为2mg/kg，每3周30分钟静脉输注一次。 Tivdak仅用于静脉注射，不可静脉推注或推注给药，不要与其他药物混合或作为输液使用。 Tivdak术前用药和所需的眼部护理 1、眼科检查：包括用药钱的视力和裂隙灯检查，每次给药前，根据临床指征进行检查。 2、局部皮质类固醇滴眼液：皮质类固醇药物仅在用裂隙灯检查后使用，每次输液前，在每只眼睛中滴入第一滴滴眼液，随后在每次输液后的72小时内继续按处方在每只眼睛中滴眼药水。 3、局部眼部血管收缩滴剂：每次输注前立即在每只眼睛中滴入。 4、冰袋：在输注Tivdak时使用冷却眼罩。 5、局部润滑眼药水：需要在治疗期间和最后一次Tivdak后30天内使用。 6、隐形眼镜：建议患者避免佩戴隐形眼镜。 总结 Tivdak作为一种新型抗肿瘤药物，在治疗复发或转移性宫颈癌方面具有明显的效果，为患者带来了更好的生存获益。为确保患者的安全和疗效，应严格在医生的建议下进行治疗。 相关热文推荐：多塔利单抗(dostarlimab)长期用药的副作用和改善措施？

九价疫苗（9-valent vaccine）是一种预防人类乳头瘤病毒（HPV）感染和相关疾病的疫苗。HPV是一种常见的性传播病毒，与许多癌症的发生密切相关，特别是宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌、口腔咽喉癌和生殖器疣。 九价疫苗是一种多价疫苗，包含了九种不同的HPV病毒亚型，包括HPV16、18、31、33、45、52、58以及HPV6和11。其中，HPV16和18是导致大多数宫颈癌的主要亚型。 九价疫苗的适用人群、年龄限制 1、女性：九价疫苗适用于16-26岁女性的预防接种。接种九价疫苗可以预防宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌以及与HPV感染相关的生殖器疣。 2、男性：九价疫苗适用于9岁至26岁的男性。接种九价疫苗可以预防肛门癌、口腔咽喉癌以及与HPV感染相关的生殖器疣。 3、延长年龄范围：在某些情况下，九价疫苗的接种年龄范围可能会延长。具体的年龄范围可能因国家和地区而有所不同，建议咨询医生或相关卫生部门的建议。 此外，九价疫苗还可以在特殊情况下，如免疫缺陷或接受器官移植的患者，以及其他高风险人群中使用。具体的适应人群可能因国家和地区的指南而有所不同。 需要注意的是，九价疫苗并不适用于已经感染了特定亚型HPV病毒的人群。因此，最好在性活跃之前接种九价疫苗，以获得最佳的保护效果。 九价疫苗的用途 九价疫苗适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病： 1、HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。 2、由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变。 3、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级，以及宫颈原位腺癌(AIS)。 4、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级，以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染。 九价疫苗注射的间隔时间 1、青少年接种：根据CDC（美国疾病预防控制中心）的建议，对于9至14岁的青少年，接种九价疫苗需要进行两剂接种，第一剂和第二剂之间的间隔为6个月。如果第一剂与第二剂之间的时间间。 2、成人接种：对于15岁及以上的成人，接种九价疫苗需要进行三剂接种。第一剂和第二剂之间的间隔为1至2个月，第二剂和第三剂之间的间隔为6个月。如果接种时间超过了推荐的间隔时间，仍然可以继续接种，但应尽快进行下一剂接种。 以上间隔时间是一般推荐，具体的接种计划可能会因国家和地区的指南而有所不同。因此，最好在接种前咨询医生或相关卫生部门，以获得最准确的接种间隔时间建议。 九价疫苗的注意事项 1、健康状况：如果您有严重的过敏反应史，或对前一剂疫苗有过敏反应，或者当前患有严重的免疫系统疾病，建议在接种前咨询医生。 2、孕妇和哺乳期妇女：九价疫苗在怀孕期间一般不推荐接种，尤其是在怀孕的前三个月。如果您怀孕或计划怀孕，请告知医生。九价疫苗可以在哺乳期接种，但仍然建议先咨询医生。 3、药物相互作用：目前没有证据表明九价疫苗会与其他疫苗或药物发生严重的相互作用。但是，最好在接种前告知医生您正在使用的药物，以便医生可以为您评估潜在的相互作用。 4、常见副作用：九价疫苗的常见副作用包括注射部位疼痛、肿胀、红斑，以及轻度发热、头痛、乏力等。这些副作用通常是轻微和暂时的，一般不会持续太长时间。 总结 九价疫苗的注意事项、具体的建议可能因个人情况和国家或地区的指南而有所不同。在接种九价疫苗之前，最好咨询医生或相关卫生部门，以获得最准确的注意事项和建议。

Tivdak是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款治疗宫颈癌的抗体偶联药物,也是全球首个获批靶向组织因子的抗体偶联药物,为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。 关于Tivdak 2021年9月20日,由Seagen和Genmab公司联合开发的ADC-Tivdak获FDA批准上市,用于治疗化疗期间或化疗结束后疾病进展的复发或转移性宫颈癌，商品名为Tivdak,剂型为注射剂,规格为40mg。 Tivdak作用 Tivdak是通过可裂解的连接子将靶向组织因子(TF)的全人源化IgG1-kappa单克隆抗体与微管阻断剂甲基澳瑞他汀E(MMAE)进行偶联而成。Tivdak可通过多种机制发挥抗肿瘤作用: 1、首先,Tivdak与TF结合，产生的复合物内化并被转运到溶酶体,连接子被酶切，释放MMAE到靶细胞中，随后,MMAE与微管蛋白结合并干扰微管聚合,导致G2/M细胞周期阻滞和细胞凋亡;同时,MMAE可扩散至肿瘤微环境,发挥旁观者效应; 2、Tivdak通过激活肿瘤微环境中的巨噬细胞和树突状细胞启动先天性和适应性免疫反应,最终发挥抗肿瘤作用; 3、Tivdak还可与自然杀伤细胞和巨噬细胞表面的FcγR Ia结合,对表达TF的肿瘤细胞产生抗体依赖性细胞毒性作用和吞噬作用; 4、Tivdak还可抑制由FVIa引起的TF相关信号通路激活,进一步增强抗肿瘤效果。 Tivdak单药治疗效果 InnovaTV 204[1]是一项II期临床研究(NCT-03438396),旨在评估Tivdak在复发或转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性。结果表明,接受Tivdak治疗的患者ORR为24%,其中7%获得完全缓解(CR),17%获得部分缓解(PR) ,疾病控制率(DCR )为72%, 79%的患者病变较基线减少,mDOR为8.3个月(高于目前单药化疗的2~6个月),中位反应时间(mTTR)为1.4个月,mPFS为4.2个月,mOS为12.1个月。 正是基于以上研究结果,FDA加速批准了Tivdak的上市,将其用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。 Tivdak联合用药治疗效果 InnovaTV 205是一项全球、多中心、开放的I /II期临床研究(NCT03786081)，旨在评估TV单药或与贝伐珠单抗、帕博利珠单抗、卡铂联合对未治疗和既往治疗过的复发或转移性宫颈癌患者的安全性和抗肿瘤活性。 2021 年欧洲肿瘤内科学会.上, 研究者公布了其中两个队列的中期数据: 1、在队列D(Tivdak+卡铂)中,33例既往未进行全身治疗的复发或转移性宫颈癌患者接受了Tivdak(2 mg·kg-1,每3周1次,iv)和卡铂(AUC=5,每3周1次,iv)联合治疗，中位随访4.8个月时,ORR为55%(n=18) ,包括2例CR和16例PR, mDOR为5.6个月,mTTR为1.4个月,mPFS为6.9个月。 2、在队列F(Tivdak+帕博利珠单抗)中,35例既往接受1 ~2次全身治疗期间或之后发生疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者接受了Tivdak(2 mg·kg-1 ,每3周1次，iv )和帕博利珠单抗(200 mg,每3周1次,iv)联合治疗，其中,81.5%的患者PD-L1阳性,并且74.3%的患者既往接受过一线治疗,51.4%接受过贝伐珠单抗治疗,在中位随访10.2个月时,ORR为35%,包括2例CR和10例PR,mTTR为1.4个月, mPFS为5.6个月。 综上,Tivdak联合卡铂作为既往未接受过全身治疗的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗方案,以及Tivdak联合帕博利珠单抗作为复发或转移性宫颈癌患者的二线或三线疗法,皆具有令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性。 总结 Tivdak是首个且唯一获得FDA批准的二线治疗复发或转移性宫颈癌患者的ADC,也是全球首款靶向TF的ADC,它的成功上市不仅可改变晚期宫颈癌患者的治疗结局,同时也将为Seagen等公司创造巨大的商业价值。目前,除复发或转移性宫颈癌外,Tivdak单药或与其他药物的组合策略也正在多种实体瘤中积极开展临床试验,这无疑将为众多肿瘤患者的生存获益带来新的选择和希望。 参考文献 [1]黄佳,王浩,钟薇等.治疗复发或转移性宫颈癌的抗体偶联药物：Tisotumab Vedotin-tftv[J].肿瘤药学,2022,12(04):428-432. 相关热文推荐：伊鲁阿克片是治什么病的？ https://www.1blv.com/newsDetail/121099.html

宫颈癌药Tivdak的注意事项 1.tivdak引起眼部不良反应，包括结膜不良反应、干眼症、角膜不良反应和睑缘炎，坚持用药前和所需的眼部护理，以降低眼部不良反应的风险。及时将患者转诊至眼科护理人员处，了解任何新的或恶化的眼部体征和症状。 2.监测患者神经病变的体征和症状，例如感觉异常、神经性疼痛、刺痛或烧灼感、肌无力或感觉迟钝。对于出现新发或恶化的周围神经病变的患者，根据周围神经病变的严重程度，在医生的指导下减少剂量或永久停用tivdak。 3.监测患者的出血体征和症状。对于出现肺出血或中枢神经系统出血的患者，应永久停用 tivdak。 4.监测患者有无提示肺炎的肺部症状。症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查显示间质浸润。 5.建议有生殖潜力的女性在tivdak治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。 6.建议女性在tivdak治疗期间和最后一次给药后3周内不要母乳喂养。 tivdak用药前和所需的眼部护理： 1.眼科检查：在基线时、每次给药前以及根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 2.外用皮质类固醇滴眼液：任何皮质类固醇药物的初始处方和所有续用只能在用裂隙灯检查后进行。每次输注前每只眼睛滴第一滴。指导患者在每次输注后 72 小时内继续按规定在每只眼睛中滴眼液。 3.局部眼血管收缩剂滴剂：在每次输注前立即在每只眼睛中给药。 4.冷敷：在输注tivdak期间使用冷却眼垫。 5.外用润滑滴眼液：指导患者在治疗期间和最后一剂tivdak后30天内外用润滑滴眼液。 6.隐形眼镜：建议患者在整个治疗期间避免佩戴隐形眼镜，除非眼科医生建议。 相关热文推荐：帕米帕利治疗卵巢癌效果怎么样