新型抗癌药物LOXO101，于2018年11月26日获得美国FDA上市。　可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种，且有效率高达75%。 LOXO101的副作用有哪些？ 在临床试验中LOXO101的常见副作用包括疲劳，疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。 大多数患者（93％）发生1级或2级不良反应（AE）。没有治疗相关4级AE，最常见的治疗相关3级AE包括：ALT或AST上升（5％），贫血（2％），中性粒细胞计数减少（2％），恶心（2％）和头晕（2％）。

LOXO-101是一个靶向药，针对的是NTRK1、 NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。2018年11月26日，FDA加速批准泛癌种靶向药拉罗替尼（Larotrectinib，LOXO-101）上市！ LOXO101可治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、乳腺癌等17种实体瘤，无需考虑肿瘤类型和发生区域，治愈率高达75%。 临床试验表明，LOXO101不良反应为消化道反应，眩晕，贫血，谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高，体重增加等，反应比较轻，大多可耐受。 可能会导致严重的副作用，包括: 1、神经系统问题。如果您出现任何症状，如困惑、说话困难、头晕、协调问题、刺痛、麻木或手脚灼热感，请告知您的医生。可能会暂时停止治疗、降低剂量或永久停止LOXO101。 2、肝脏问题。患者需要在LOXO101治疗期间进行血液测试，以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题的症状，包括:食欲不振、恶心或呕吐或胃部右上方疼痛，请立即告诉主治医生。严重者需要暂时停止治疗、减少剂量或永久停止 LOXO101。

抗癌药拉罗替尼多少钱一盒？拉罗替尼2018年在美国获批上市，据了解，美国原研药的价格比较高，对于国内患者来说难以负担，因此更多患者选择孟加拉上市的珠峰版拉罗替尼，价格比较低。规格为25mg*30胶囊，价格在2600元左右，规格为100mg*30胶囊，价格在8700元左右，受汇率等因素的影响，价格可能会有变化，具体请咨询医伴旅客服了解。如果您不方便出国购买，也可以通过医伴旅海外医疗咨询服务公司购买。 拉罗替尼是一种口服药物，无论是成人还是儿童患者均可使用。成人使用推荐剂量为100mg，每天2次；儿童使用推荐剂量为100mg/m2，每日2次(每次最大剂量为100毫克)。 体表面积小于1.0米的儿科患者，拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2，每日口服两次。 拉罗替尼胶囊应整个吞下，不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服均可。目前尚不清楚拉罗替尼对1个月以下的儿童是否安全有效。怀孕及哺乳期女性最好不要用药，以免药物对胎儿造成伤害，有生育能力的患者应在用药期间做好有效的避孕措施。 抗癌药拉罗替尼使用方法简单，效果显著，根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。美国FDA表示其精准抗癌，有效率高达75%！ 相关热文推荐：抗癌药拉罗替尼的功效https://www.1blv.com/newsDetail/82263.html

拉罗替尼是2018年11月26日被美国FDA批准上市的一款广谱抗癌药，能够适用于存在NTRK融合的乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型。 来看看抗癌药拉罗替尼的功效吧。 2020年02月24日《柳叶刀肿瘤学》在线发表拉罗替尼治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。该分析集包括之前批准接受拉罗替尼的55例患者，纳入1期成人，1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者并进行治疗。 采用拉罗替尼口服治疗28天，成人每日2次，剂量均为100 mg；儿童患者，多数剂量为100 mg / m 2 最大100mg，每天2次。在2014年5月1日至2019年2月19日期间，在153例接受治疗的患者中：拉罗替尼治疗的总缓解率（ORR）为79%（95%CI:72-85），完全缓解率为16%（n=24），部分缓解率为63%（n=97），在可评估成人患者中的ORR为73%（n=74/102），在可评估儿科患者中的ORR为92%（n=47/51）。 在确认缓解的患者中（n=108），缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年（DOR：35.2个月，95%CI:22.8-NE）。 在综合数据集（n=159）中，中位无进展生存期（mPFS）为28.3个月，中位总生存期为44.4个月，有88%的患者在开始治疗后1年仍然存活。来自综合数据集的子分析中，拉罗替尼在有脑转移的实体瘤患者（n=12）中显示出高缓解率、ORR为75%。由于血脑屏障，CNS肿瘤或脑转移难治瘤。数据显示，拉罗替尼在该患者群体中具有很高的临床疗效。 相关热文推荐：抗癌药拉罗替尼的服用方法https://www.1blv.com/newsDetail/82259.html

国内抗癌药拉罗替尼多少钱一盒？拉罗替尼是2018年11月26日被美国FDA批准上市的一款广谱抗癌药，能够适用于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，这些患者需要存在NTRK融合。目前拉罗替尼还未在国内获批上市，因此也就没有国内价格。 拉罗替尼是一种口服药物，无论是成人还是儿童患者均可使用。成人使用推荐剂量为100mg，每天2次，拉罗替尼胶囊应整个吞下，不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服均可。如果您在服用一剂拉罗替尼后呕吐，按照预定时间服用下一剂。拉罗替尼可长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。 儿童使用推荐剂量为100mg/m2，每日2次(每次最大剂量为100毫克)。 体表面积小于1.0米的儿科患者，拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。是否与食物同服均可。目前尚不清楚拉罗替尼对1个月以下的儿童是否安全有效。 由于拉罗替尼还未在国内获批上市，因此很多患者不清楚如何购买该药，据了解，美国拉罗替尼原研药的价格非常高，对于国内患者来说将是个很大的负担，因此我们不妨选择孟加拉上市的拉罗替尼。 孟加拉拉罗替尼是由珠峰生产的，有两种规格，一种是25mg*30胶囊，价格在2600元左右，另一种是100mg*30胶囊，价格在8700元左右，患者如果不方便出国，可以咨询医伴旅客服了解如何购买。 相关热文推荐：北京能买到抗癌药拉罗替尼https://www.1blv.com/newsDetail/82236.html

2018年11月26日，一款由Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的“广谱”抗癌药Vitrakvi，获批上市，它也是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物。 Vitrakvi是用于治疗携带NTRK（一种神经营养受体酪氨酸激酶）基因融合的成人或儿童实体瘤患者。也就是说，Vitrakvi针对一种比较罕见的基因突变，也就是携带NTRK基因融合的实体瘤患者。 Vitrakvi可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。 临床三项试验包括55名NTRK基因融合的不同类型实体瘤患者，既有儿童也有成人，这些患者的肿瘤要么是转移性的，要么无法切除。分析患者接受Vitrakvi的治疗效果。临床试验显示，Vitrakvi针对17种肿瘤有效率达75%。

抗癌靶向药物Vitrakvi，于2018年11月26日获美国FDA批准上市，用于不限年龄及肿瘤类型并有NTRK融合的癌症患者中。据了解Vitrakvi目前还未在国内上市。 国内患者如何购买Vitrakvi，在哪可以买到？有没有仿制药？ 国内患者可以赴美进行购买Vitrakvi，但去美国购买Vitrakvi需要准备的的东西较多，且语言不同，沟通较麻烦，Vitrakvi在美国的费用也较高。美国上市的拉罗替尼是原研药，成人胶襄批发采购费用：32800美元，30天用量。儿童口服液配方的费用：起价为每月11000美元，根据患者的表面积计算。 据了解，目前，孟加拉珠峰已经生产出了仿制版的拉罗替尼，且价格较便宜。一盒规格25mg*30粒/瓶，售价为5000元人民币；100mg*30粒/瓶，售价为15000元人民币。

拉罗替尼是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。因此，拉罗替尼在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。 拉罗替尼国内并未上市，原厂药需要患者去美国、香港等地购买。口服胶囊形式的Larotrectinib(拉罗替尼)采购价格为每月32,800美元(30天100mg)，每年393600美元(约270多万人民币)，此价格对于患者来说，堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。这种情况下，建议患者选择孟加拉仿制版拉罗替尼，目前有出国购买和邮寄到家两种方式。

Laronib是一款进口广谱抗肿瘤药物，适应于多种肿瘤患者的治疗。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。 2018年11月26日美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Laronib(通用名larotrectinib)的上市。Laronib国内有吗，国内患者怎么购买？ 据了解，Laronib并未在中国上市。但好消息是，2019年1月14日Laronib已在中国申报临床试验，并获得受理。相信在不久后，Laronib会在国内获批上市。 目前，国内患者吃的较多的Laronib是孟加拉珠峰延长生产的拉罗替尼，售价较便宜，多数患者家庭可以接受。规格25mg*30粒/瓶，售价为5000元人民币；100mg*30粒/瓶，售价为15000元人民币。患者购买孟加拉珠峰版拉罗替尼，需要选择正规的海外医疗服务机构。

Larotrectinib（拉罗替尼，Vitrakvi）被批准用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。针对17种肿瘤，有效率高达75%！我们知道“抗癌神药”PD-1的均有效率也仅有20-30%，那么这个药究竟优秀在哪里你？我们从以下几个方面来了解一下拉罗替尼： 支持功效数据 拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验（loxo-trk-14001、scout和navigate）的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。 对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效（这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体)，12名年龄不到18岁的患者，共有12种癌症类型，最常见的是唾液腺肿瘤（22%），软组织肿瘤（20%）。婴儿纤维肉瘤（13%）和甲状腺癌（9%）。总有效率为75%，包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长，63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长，39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。 工作原理 Larotroctinib是原肌球蛋白受体激酶（trks）trka、trkb和trkc.trka的抑制剂，trkb和trkc由基因ntrk1、ntrk2和ntrk3编码，参与这些基因与不同伙伴的帧融合可导致组成性激活，嵌合TRK融合蛋白，促进肿瘤细胞增值和存活。而Larotroctinib可以抑制原肌球蛋白受体激酶，所以说，Larotroctinib可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活。 使用说明 对于体表面积（≥1.0㎡）的成人患者和儿童患者，推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg，而对于体表面积（<1.0㎡）的儿童患者，推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg每平方米（最大剂量为每剂100mg）。 治疗应持续到疾病进展为止或不可接受的毒性，中度或重度肝损伤患者的起始剂量应减少50%。 安全概况 在3个单臂临床试验中，对176名患者进行了拉罗替尼的安全性评估(包括44名儿科患者)。 ※任何级别（≥20%的患者）最常见的不良反应是呕吐，恶心，头晕，咳嗽，便秘和腹泻。 ※51%的患者出现3级或4级不良反应，53%的患者出现任何级别的神经不良反应。神经不良反应包括精神错乱、构音障碍、头晕、步态障碍和感觉异常。 ※最常见的3级或4级实验室异常为贫血和中性粒细胞减少。 ※最常见的严重不良反应为发热、腹泻、败血症、腹痛、脱水、蜂窝组织炎和呕吐。 ※拉罗替尼对神经毒性、肝毒性和胚胎胎儿毒性具有警告/预防作用。 应告知患者和护理人员神经系统不良反应的风险，并建议不要驾驶或母乳喂养。 参考文献 The ASCO Post: Larotrectinib for Solid Tumors With NTRK Gene Fusions The ASCO Post: FDA Approves Larotrectinib for Solid Tumors With NTRK Gene Fusions 本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。 医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅。