导读：多纳非尼（Donafenib）是一种由中国自主研发的靶向药物，属于新型多激酶抑制剂。多纳非尼在2021年6月9日在中国正式获批上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。这篇文章主要讲了多纳非尼的注意事项、保存条件、作用效果、不良反应及管理、饮食注意等内容。注意事项治疗过程中需要密切监测血压，因为多纳非尼可能会使患者血压升高，避免同时使用CCB类降压药。如果需要同时服用其他药物，最好与多纳非尼分开服用，以减少药物之间的相互作用。由于多纳非尼可能引起转氨酶升高、血胆红素升高，因此治疗期间需减少饮酒次数，并常规监测肝功能。孕妇、哺乳期妇女禁用，多纳非尼具有一定的胚胎毒性和致畸性，可能影响胎儿的正常发育。对多纳非尼片中所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。保存条件多纳非尼的保存条件是密封，25℃以下保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方，并确保瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。具体保存条件请参考药品说明书。作用效果在临床研究ZGDH3中，多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的效果得到了验证。这项研究将患者随机分为多纳非尼组和索拉非尼组，结果显示多纳非尼组在总生存期（OS）上优于对照组，中位总生存期（mOS）在多纳非尼组达到了12.1个月，而索拉非尼组是10.3个月。同时，多纳非尼组患者的死亡风险比索拉非尼组下降了17%。不良反应及管理多纳非尼不良反应包括手足综合征、肝功能异常、血小板减少、高血压、腹泻、皮疹及蛋白尿等。消化系统常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状；血液系统可能出现白细胞减少、贫血、血小板降低等血液学异常；免疫系统可能出现疲劳、发热、肌肉或关节疼痛等症状；心血管系统可能出现高血压、心悸、心动过速等心脏问题。并非所有使用多纳非尼片的患者都会出现，且其严重程度和频率因人而异。在使用该药物时，应严格遵循医生的建议，并定期进行检查以监测病情变化。如果出现任何严重不适或副作用，应及时就医并告知医生。饮食注意在使用多纳非尼治疗期间，患者需要避免使用可能抑制CYP3A4代谢通路的药物或食物，特别是应避免食用西柚（葡萄柚）等可能抑制CYP3A4代谢的食物。在治疗期间，患者应避免饮酒，因为酒精可能会影响肝脏的代谢功能，从而影响药物的代谢。如果患者需要同时使用其他药物，包括中药或营养补充剂，应事先咨询医生或药师，以避免可能的药物相互作用。

导读：曲美木单抗的商品名为Imjudo，是一种全人源单克隆抗体，用于治疗肝细胞癌、非小细胞肺癌，该药物旨在附着并阻断CTLA-4，这是一种控制T细胞活性的蛋白质，T细胞是免疫系统（人体自然防御）的一部分。作用机制曲美木单抗旨在刺激免疫系统对肿瘤的攻击，细胞毒性T淋巴细胞(CTL) 可以识别并摧毁癌细胞。然而，还有一种抑制机制（免疫检查点）可以中断这种破坏。 曲美木单抗可关闭这种抑制机制，让 CTL继续破坏癌细胞。曲美木单抗(tremelimumab)是与CTLA-4蛋白结合的抗体，该蛋白表达于活化的T 淋巴细胞表面，抑制癌细胞的杀伤。曲美木单抗阻断抗原呈递细胞配体B7.1和B7.2与 CTLA-4的结合，从而抑制B7-CTLA-4介导的T细胞活化下调；随后，B7.1或B7.2可能与另一种T细胞表面受体蛋白CD28相互作用，导致B7-CD28介导的T细胞激活，且不受B7-CTLA-4介导的抑制作用的阻碍。曲美木单抗治疗肝癌的疗效在临床研究HIMALAYA中，与索拉非尼单药治疗相比，接受曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗的患者死亡风险降低了22%，且中位总生存期（OS）为16.4个月，相比之下索拉非尼组的中位OS为13.8个月。此外，约有31%接受联合治疗的患者在三年后仍然存活，而接受索拉非尼单药治疗的患者中仅有20%在相同的随访期间内仍然存活。曲美木单抗治疗非小细胞肺癌的疗效在一项针对转移性非小细胞肺癌患者的主要研究中，338名接受非小细胞肺癌联合durvalumab 和化疗的患者平均存活14个月，而337名仅接受化疗的患者平均存活12个月，他们的病情在不恶化的情况下也活得更长，平均约为 6 个月，而仅接受化疗的患者则为5个月。用药指南曲美木单抗只能通过处方获得，并且必须由具有癌症治疗经验的医生开始和监督治疗。曲美木单抗与durvalumab和化疗联合以静脉输注（滴注）方式给药，持续约1小时。治疗最多包含5剂，但如果癌症恶化或患者出现严重副作用，则可能会永久停止。有关使用曲美木单抗的更多信息，请参阅包装说明书或联系医生或药剂师。

导读：多纳非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物， 2021年6月，多纳非尼在中国首次获得批准，用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌患者。同时，多纳非尼也被纳入国家医保目录，享受医保报销，减轻了患者的经济负担。适应症多纳非尼(Donafenib)是索拉非尼的氘衍生物，是多种受体激酶的口服小分子多激酶抑制剂，包括血管内皮生长因子受体 (VEGFR)、血小板源性生长因子受体 (PDGFR) 和 Raf 激酶。多纳非尼由苏州泽璟生物制药有限公司（Zelgen）开发，用于治疗多种癌症，包括肝细胞癌、结直肠癌和甲状腺癌。作用机制1、抑制受体酪氨酸激酶活性：多纳非尼可以同时抑制VEGFR（血管内皮生长因子受体）、PDGFR（血小板衍生生长因子受体）等多种受体酪氨酸激酶的活性，这些受体在肿瘤血管生成中起到关键作用。2、直接抑制Raf激酶：除了抑制受体酪氨酸激酶外，多纳非尼还能直接抑制各种Raf激酶，进而抑制Raf/MEK/ERK信号传导通路，这一通路在肿瘤细胞的增殖和生存中扮演重要角色。3、抗肿瘤作用：多纳非尼能够抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤血管的形成，发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。疗效在一项开放标签、随机、平行对照、多中心II-III期试验中纳入了668名无法切除或转移性 HCC、Child-Pugh 评分≤ 7、且既往未接受全身治疗的患者，患者随机分配接受每日两次口服多纳非尼(n=328)或索拉非尼(n=331)治疗，直至出现无法耐受的毒性或疾病进展。研究显示，多纳非尼治疗的患者中位OS明显长于索拉非尼治疗，分别是12.1个月、10.3个月。在意向治疗人群中，多纳非尼组患者的中位无进展生存期为3.7个月，索拉非尼组为3.6个月，多纳非尼组的客观缓解率为4.6%，索拉非尼组为2.7%，疾病控制率为30.8%、28.7% 。多纳非尼在改善OS方面表现出优于索拉非尼的优势，并且在中国晚期HCC患者中具有良好的安全性和耐受性，显示出作为这些患者的潜在一线单一疗法的前景。

导读：多纳非尼（Donafenib）是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，由中国自主研制，主要用于既往未曾接受过全身系统性抗肿瘤治疗，且不可手术切除的晚期肝癌患者，作为一线治疗药物。这篇文章主要讲了多纳非尼的作用功效、上市及医保情况、特殊人群用药和安全性等内容。作用功效多纳非尼通过抑制肿瘤生长所需的生长因子活性从而阻断肿瘤细胞的增殖。多纳非尼还能直接抑制肿瘤的信号传导通路，避免癌细胞增殖和癌细胞血管生成，发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。多纳非尼在肝细胞癌的治疗中表现尤为突出。相比之前的一线治疗靶向药物，多纳非尼能够延长中国肝癌患者的总生存时间，并显示出更好的疗效和安全性。上市及医保情况2021年6月9日，多纳非尼在中国正式获批上市，同年12月3日，多纳非尼被纳入国家医保目录，减轻了患者的经济负担。特殊人群用药对于轻度肝功能不全患者（Child-Pugh A级），无需根据肝功能调整起始剂量。中度肝功能不全患者（Child-Pugh B级）需在医生指导下慎用，并严密监测肝功能。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者不建议使用多纳非尼。轻度肾功能损害的患者无需调整剂量。由于缺乏中、重度肾功能损害患者的临床数据，这些患者应谨慎使用，并密切监测。目前尚无妊娠期妇女使用多纳非尼的临床数据。对于年龄超过75岁的患者，由于研究数据有限，建议在医师指导下慎用和调整用药剂量。目前尚无多纳非尼用于18岁以下患者的临床数据。安全性和耐受性多纳非尼的不良反应发生率较低，且安全性和耐受性良好，常见不良反应包括血小板计数降低、高血压、手足皮肤反应、腹泻、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿等。多纳非尼作为一种新型的抗肿瘤药物，通过其独特的作用机制，在治疗晚期肝细胞癌方面展现出显著的疗效和良好的安全性，为肝癌患者提供了新的治疗选择，并得到了医保报销和赠药政策的支持，显著提高了患者的用药可及性和依从性。

导读：卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1免疫检查点抑制剂，由江苏恒瑞医药有限公司开发，临床用于治疗肝细胞癌和霍奇金淋巴瘤等多种癌症。卡瑞利珠单抗的给药途径为静脉输注，治疗期间应注意遵医嘱用药、监测副作用、定期评估并复查、药物相互作用、药品管理等事项。遵医嘱用药卡瑞利珠单抗适用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤，还可用于治疗各种恶性肿瘤，包括食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌等。建议患者用药前咨询医生，并严格按照医生开具的处方剂量和用药频次使用卡瑞利珠单抗，没有经过允许不可私自调整用药间隔或者停药。以免影响治疗效果，延长治疗周期。监测副作用由于卡瑞利珠单抗会引起一些不良反应，因此建议患者治疗期间密切留意并记录治疗期间可能出现的任何不良反应，如皮疹、疲乏、食欲减退、恶心、腹泻、便秘、关节疼痛、肌肉痛、发热、咳嗽、呼吸困难、口腔溃疡等。定期评估并复查患者还应遵医嘱定期进行血液学、生化、免疫功能、心肺功能等相关检查，以便及时发现并处理可能的治疗相关并发症。同时每治疗一段时间就去医院复查，以便了解自身具体病情，及时调整治疗方案。药物相互作用由于卡瑞利珠单抗会与其他一些药物产生相互作用，因此建议汉置业治疗期间如果需要使用其他药物，例如任何处方药或者非处方药等，都应该提前咨询医生，在医生的治疗下明确是否能够一起使用，以免药物之间产生相互作用。药品管理卡瑞利珠单抗通常通过静脉注射给药，不得肌肉注射或皮下注射。没有开封的卡瑞利珠单抗应储存在规定的温度范围内，通常为2-8°C冷藏，避免光照，复溶后的药液应在规定时间内使用完毕，不得冷冻。

导读：乐伐替尼最常见的副作用（发生率大于或等于30％）是高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，手足综合症发音困难等。一旦出现不适症状，应及时与医生沟通，按照医生的建议调整药物剂量或采取其他必要的治疗措施。同时，保持良好的生活习惯和心态，也有助于减轻副作用和提高治疗效果。高血压乐伐替尼治疗过程中，高血压是常见的副作用。患者需定期监测血压，一旦发现血压升高，应立即与医生沟通，根据医生建议调整降压药物剂量或更换药物种类。此外，保持低盐饮食，减少盐分摄入，同时适当进行运动，都有助于血压的有效控制。患者应注意，调整生活方式和遵循医嘱是控制血压的关键，切勿忽视或自行调整治疗方案。疲劳、关节痛/肌痛患者在接受乐伐替尼治疗期间，应确保充足的休息，以减轻身体负担，避免过度劳累。对于可能出现的关节痛或肌痛，可采取一些自我缓解方法，如局部按摩和热敷，以舒缓疼痛。然而，若症状持续加重或影响生活质量，务必及时就医，向专业医生寻求进一步治疗建议。通过合理的休息和有效的治疗，患者可以更好地应对这些副作用，提高生活质量。食欲下降、体重下降、恶心、呕吐等消化系统症状患者在服用乐伐替尼期间，饮食调整尤为关键。建议选择清淡、易消化的食物，如粥、面条等，避免油腻、辛辣食品以减少对胃肠道的刺激。同时，建议采用少量多餐的方式进食，避免一次性摄入过多食物造成胃肠负担。若出现恶心、呕吐等症状，不必惊慌，可在医生的指导下使用止吐药物进行缓解。通过合理的饮食和药物调整，可有效减轻这些不适症状，提高生活质量。手足综合症和发音困难手足综合症和发音困难虽为乐伐替尼治疗中较少见的副作用，但一旦出现，可能严重影响患者生活质量。因此，患者应高度重视身体变化，一旦发现手足红肿、疼痛或发音困难等异常症状，应立即就医，寻求专业医生的帮助。通过及时诊断和有效治疗，可以减轻这些症状对患者生活的负面影响，确保患者能够安全、有效地进行药物治疗。

导读：2018年上市的甲磺酸仑伐替尼是口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性,包括VEGF1、VEGF2、VEGF3，以及纤维母细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、酪氨酸蛋白激酶KIT)和视网膜母细胞瘤易感基因RET)等,与索拉非尼相比,仑伐替尼在晚期肝细胞癌治疗中客观缓解率提升40.6%与12.4%)，中位OS也有改善12.3个月与13.6个月),中位 PFS 从3.6个月增高达7.3个月。仑伐替尼联合卡瑞利珠单抗ICIs联合抗血管生成靶向药物可以取得“1+1>2”的协同抗肿瘤效果,其机制包括通过异常血管的正常化改善药物寄送和改善免疫细胞的浸润,抗肿瘤免疫细胞亚群的激活,具有肿瘤促进活性的免疫细胞亚群的抑制等，二类药物的联合使用已经成为肝细胞癌基础与临床研究的热点方向。仑伐替尼联合卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌效果探讨甲磺酸仑伐替尼联合卡瑞利珠单抗在晚期肝细胞癌治疗中的疗效和安全性。研究选取了2020年1月1日至2022年6月30日在新疆生产建设兵团第六师医院接受该联合治疗的33例晚期肝细胞癌患者。通过回顾性分析，我们发现，24%的患者获得了部分缓解，69%的患者病情稳定，而66%的患者病情进展。中位无疾病进展时间和中位生存时间分别为5.30个月和18.50个月。不良反应研究中的不良反应主要包括皮肤毛细血管增生症（58%）、疲乏（48%）、食欲下降（42%）和高血压（36%），但无致死性不良反应发生。这些结果表明，甲磺酸仑伐替尼联合卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌具有较高的疾病控制率，且不良反应可控。

导读：多纳非尼与索拉非尼都是用于治疗肝癌的一线治疗药物，但研究表明，多纳非尼还表现出比索拉非尼更好的安全性和耐受性。并且多纳非尼在不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗中比索拉非尼改善了总生存期。因此，在肝细胞癌的治疗方面，多纳非尼有望成为潜在一线单一疗法。多纳非尼与索拉非尼在总生存期方面的对比一项研究比较了多纳非尼与索拉非尼作为晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的疗效。患者被随机分配(1:1)接受多纳非尼或索拉非尼治疗。主要终点是总生存期(OS)结果发现多纳非尼治疗组的中位OS明显长于索拉非尼治疗组，在意向治疗人群中，多纳非尼还表现出优于索拉非尼的 OS 结局。中位无进展生存期分别为3.7个月和3.6个月。客观缓解率为4.6%vs2.7%，疾病控制率为30.8%vs28.7%。由此可见，多纳非尼在改善OS方面优于索拉非尼。治疗安全性对比分析多纳非尼表现出比索拉非尼更好的安全性和耐受性，这与多纳非尼的早期临床研究一致。多纳非尼发生3级不良事件的频率较低，有助于提高患者依从性并降低药物中断和停药水平。PFS(无疾病进展期)和ORR(客观缓解率)对比与索拉非尼相比，除了在OS方面表现出优越性外，多纳非尼还表现出PFS和ORR的改善。从长远来看，多纳非尼相对于索拉非尼的生存获益更为明显，这可能不仅归因于促进反应和疾病控制，而且还改善了耐受性。与接受一线索拉非尼的患者相比，接受一线多纳非尼的患者可能继续表现出生存获益的趋势，无论他们是否接受后期全身治疗或接受的类型。基于这些结果，多纳非尼是晚期HCC一线治疗的一种有前景的替代方案，很可能成为中国晚期HCC患者的新一线标准。

导读：多纳非尼是一种新型多激酶抑制剂和氘化索拉非尼衍生物，已在肝细胞癌的治疗中显示出疗效。此药的正确用法为温水吞服，患者用药治疗期间应注意遵医嘱用药、监测不良反应、定期复查、饮食禁忌等事项。多纳非尼药物简介肝细胞癌治疗中，索拉非尼、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、卡培他滨、乐伐替尼、多纳非尼为一线药物。多纳非尼是一种多激酶抑制剂，针对Raf激酶和受体酪氨酸激酶，具有潜在的抗癌活性，它被制成片剂用于口服给药，适用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除晚期肝细胞癌患者。药理作用多纳非尼能够抑制多种激酶活性、抑制Raf/MEK/ERK信号通路、抑制肿瘤细胞增殖，通过多靶点、多通路的方式发挥抗肿瘤作用，既直接抑制肿瘤细胞的增殖和存活，又间接破坏肿瘤微环境，抑制肿瘤的血管生成、侵袭和转移，从而实现对肝细胞癌等恶性肿瘤的有效治疗。正确用法多纳非尼为片剂，患者应用温水吞服整片药物，空腹服用，明确服药时间后建议在每天大致相同的时间内用药，有助于维持患者体内的血药浓度。如果不慎漏服一剂，无需补服，可按照常规用药时间进行下一次服药。具体服用剂量应在有经验医生的指导下明确。副作用多纳非尼治疗期间可引起手足皮肤反应、腹泻、蛋白尿、肝功能异常、出血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹等不良反应。建议患者密切观察自身不良反应，如果出现任何异常，应及时咨询医生，在医生的评估下明确副作用严重程度，并通过调整治疗方案等方法进行处理。注意事项多纳非尼属于处方药，患者必须在有经验医生的指导下使用。治疗期间应密切关注患者的安全性和耐受性，定期进行肝功能、全血计数等检查。孕妇应慎用此药，以免引起胎儿畸形等问题，对多纳非尼成分过敏者不应使用此药。饮食方面患者应避免摄入辛辣、油腻、甜食，以免影响药物吸收、加重胃肠道负担或诱发不适症状。

导读：多纳非尼是是索拉非尼的氘衍生物，临床用于治疗多种癌症，包括肝细胞癌、结直肠癌和甲状腺癌。但是其治疗过程中可能会引起黄疸等不良反应，通常与肝毒性、胆汁淤积等原因有关，患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整剂量等方法处理。多纳非尼的临床应用2021年6月，多纳非尼在中国首次获得批准，用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除的肝细胞癌患者。多纳非尼是一种类似于索拉非尼的新型化合物，是多种受体激酶的口服小分子多激酶抑制剂，具有多激酶抑制剂的作用。多纳非尼由苏州泽璟生物制药有限公司开发，用于治疗多种癌症，包括肝细胞癌、结直肠癌和甲状腺癌。多纳非尼引起黄疸的原因1、药物肝毒性：多纳非尼作为一种抗肿瘤药物，尽管具有一定的选择性，但仍然可能对正常肝细胞产生一定影响。在某些患者中，药物可能直接引起肝细胞损伤、炎症或坏死，导致肝功能异常。肝细胞损伤会影响胆红素的正常代谢，使得血液中未结合胆红素和结合胆红素水平升高，表现为黄疸。2、胆汁淤积：多纳非尼可能干扰胆汁的生成、分泌或排泄过程，导致胆汁淤积在肝内或胆道系统中。胆汁淤积可直接引起胆红素排泄受阻，升高血清胆红素水平，形成黄疸。多纳非尼引起黄疸的处理措施1、调整生活方式：使用多纳非尼治疗期间建议患者均衡营养，饮食清淡，避免进食过多油腻的食物，多补充富含维生素的食物，例如苹果、蔬菜等，避免熬夜。2、药物治疗：如果黄疸症状严重，患者也可遵医嘱使用保肝药物，例如熊去氧胆酸等，有助于改善胆汁淤积和促进肝细胞修复。对于药物性肝损伤，可能需要使用糖皮质激素等免疫调节药物进行治疗。3、调整剂量或者换药治疗：如果多纳非尼引起的黄疸比较严重，持续不缓解，甚至加重，此时患者可及时线下就医，在医生的评估下明确黄疸的严重程度，以及是否能够继续用药治疗，必要时可减小服药剂量，或者换用其他药物治疗。多纳非尼疗效观察一项研究观察了多纳非尼与索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的治疗效果，27例符合条件的晚期肝细胞癌患者入组试验。他们被随机分为200mg和300mgbid组，并接受口服剂量的多纳非尼。结果发现，多纳非尼在两组中均安全且耐受性良好，大多数不良事件为1级或2级。该治疗使2名患者获得部分缓解，17名患者疾病状态稳定，两组患者的中位疾病进展时间均为120天。实验结果表明多纳非尼治疗晚期肝细胞癌具有良好的安全性和显著的抗癌功效。与索拉非尼相比，较低剂量的多纳非尼具有相当或更好的安全性和疗效。