索格列净(Inpefa) 通用名称：sotagliflozin 商品名称：Inpefa 英文名称：sotagliflozin 中文名称：索格列净 全部名称：索格列净、sotagliflozin、Inpefa 适应症 INPEFA(索格列净)适用于降低以下成人的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险： 1、心力衰竭或 2、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素 剂型和规格 INPEFA 200 mg 片剂为椭圆形、蓝色、薄膜包衣片，用黑色油墨印有“LX200”字样。 INPEFA 400 mg 片剂为椭圆形、黄色、薄膜衣片，一面凹刻“2457”。 用法用量 1、开始INPEFA(索格列净)治疗前 开始INPEFA(索格列净)治疗前，评估容量状态，如有必要，评估血容量是否耗竭[参见警告和注意事项和特殊人群用药]。 开始INPEFA(索格列净)治疗前以及有临床指征时评估肾功能 [见警告和注意事项]。 对于失代偿性心力衰竭患者，可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药，包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。 2、推荐剂量 1）INPEFA(索格列净)的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药，每日一次，每日首次进餐前不超过1小时。 2）至少2周后，根据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg [参见不良反应、警告和注意事项和特殊人群用药]。 3）整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。 4）如果 INPEFA 漏服时间超过6小时，则在第二天按照处方服用下一剂。 3、手术暂时中断 如果可能，在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前，暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时，重新开始INPEFA(索格列净)治疗 [见警告和注意事项]。 不良反应 常见不良反应： 尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染 注意事项 1、1型糖尿病和其他酮症酸中毒患者的糖尿病酮症酸中毒 在1型糖尿病患者中，INPEFA(索格列净)显著增加了糖尿病酮症酸中毒（一种危及生命的事件）的风险，超过了背景发生率。在1型糖尿病患者的安慰剂对照试验中，与接受安慰剂的患者相比，接受钠葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2) 抑制剂的患者发生酮症酸中毒的风险显著增加；INPEFA(索格列净)剂量越高，该风险可能越大。INPEFA不适用于血糖控制。 2、容量不足 INPEFA(索格列净)可引起血管内容量耗竭，有时可能表现为症状性低血压或肌酐的急性一过性变化。 在具有一个或多个这些特征的患者开始INPEFA(索格列净)治疗前，评估容量状态和肾功能。开始治疗后，监测低血压的体征和症状，以及肾功能。 3、尿脓毒症和肾盂肾炎 SGLT2 抑制剂（包括INPEFA）治疗会增加尿路感染的风险。已报告需要住院的严重尿路感染，包括尿脓毒症和肾盂肾炎。评价患者的尿路感染体征和症状，如有指征，及时治疗。 4、与胰岛素和胰岛素促泌剂合并使用的低血糖 已知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖。INPEFA(索格列净)与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用时可能会增加低血糖风险 [见不良反应]。因此，当这些药物与INPEFA(索格列净)联合使用时，可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂，以将低血糖风险降至最低。 5、会阴坏死性筋膜炎（阴囊福尼尔坏疽） 应评估接受INPEFA(索格列净)治疗的生殖器或会阴区域出现疼痛、压痛、红斑或肿胀，以及发热或不适的患者的坏死性筋膜炎。如果怀疑，立即开始广谱抗生素治疗，必要时进行手术清创。停用INPEFA，密切监测血糖水平，并为心力衰竭提供适当的替代疗法。 6、生殖器真菌感染 INPEFA(索格列净)可增加生殖器真菌感染的风险。有生殖器真菌感染史的患者更有可能发生生殖器真菌感染 [参见不良反应]。适当监测和治疗。 7、尿糖试验阳性 不建议通过尿糖试验监测葡萄糖水平，因为 SGLT2 抑制会增加尿糖排泄，并将导致尿糖试验阳性。使用替代方法监测血糖水平。 8、对1,5-脱水葡萄糖醇 (1,5-AG) 测定的干扰 不建议使用1,5-AG试验监测血糖水平，因为在评估服用 SGLT2 抑制剂的患者的血糖水平时，1,5-AG测量不可靠。使用替代方法监测血糖水平。 特殊人群用药 1、怀孕 基于显示肾脏影响的动物数据，不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用INPEFA(索格列净)。 2、哺乳期 尚无关于人乳汁中存在INPEFA(索格列净)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。 3、儿童用药 尚未确定INPEFA(索格列净)在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。 4、老年人用药 不建议根据年龄改变INPEFA(索格列净)剂量。老年患者发生血容量不足不良反应（包括低血压）的风险可能增加。在≥65岁的患者中，INPEFA(索格列净)治疗组发生血容量不足不良反应的患者比例更高 [参见警告和注意事项和不良反应]。 5、肾损害 INPEFA(索格列净)的疗效和安全性研究未入组慢性肾病患者（eGFR 25～60 mL/min/1.73 m 2）或接受透析的患者。在这些研究中开始治疗后，如果 eGFR 低于15 mL/min/1.73 m 2或开始长期透析，则患者停药。 6、肝损害 在肝损伤患者的临床药理学研究中，轻度肝损伤受试者的暴露量未增加，但中度和重度肝损伤受试者的暴露量分别约为肝功能正常受试者的3倍和6倍。 轻度肝损害患者无需调整剂量。 尚未确定INPEFA(索格列净)在中度或重度肝损害患者中的安全性和疗效。不建议将INPEFA(索格列净)用于中度或重度肝损害患者。 禁忌症 INPEFA(索格列净)禁用于对INPEFA(索格列净)有严重超敏反应史的患者。 药物相互作用 1、地高辛 与INPEFA(索格列净)400 mg 联合给药时，地高辛的暴露量增加。应适当监测同时使用 INPEFA 和地高辛的患者。 2、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 (UGT) 诱导剂 经 UGT1A9 葡萄糖醛酸化形成 3-O-葡糖苷酸，被确定为 INPEFA(索格列净) 的主要代谢途径。利福平（一种 UGT 诱导剂）与 400 mg INPEFA(索格列净) 单次联合给药导致 INPEFA(索格列净) 暴露量降低。sotagliflozin暴露量的降低可能会降低疗效。 3、锂 SGLT2 抑制剂与锂剂合并使用可降低血清锂浓度。在INPEFA(索格列净)启动和剂量变化期间，更频繁地监测血清锂浓度。 成分 本品主要成分为索格列净。 性状 片剂 贮存方法 储存于20°C-25°C(68°F-77°F)；允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。 生产厂家 Lexicon Pharmaceuticals,Inc.

伊伐布雷定（Ivabradine,Corlanor） 通用名称：伊伐布雷定 商品名称：Ivabradine 全部名称：伊伐布雷定，Ivabradine，Corlanor 剂型 1、片剂 5 mg：橙红色，椭圆形薄膜包衣片剂 7.5 mg：橙红色，三角形薄膜包衣片剂 2、口服液 5 mg/5 mL（1 mg/mL） 适应症 伊伐布雷定（Ivabradine，Corlanor）是一种超极化激活的环核苷酸门控通道阻滞剂，适用于以下患者的治疗: 1、心力衰竭成年患者 伊伐布雷定可以降低左室射血分数降低的稳定症状性慢性心力衰竭成年患者因心力衰竭恶化而住院的风险。 2、小儿心力衰竭 伊伐布雷定适用于治疗年龄在6个月及以上的窦性心律伴心率升高的儿童扩张型心肌病（DCM）引起的稳定症状性心力衰竭。 剂量和给药 一、成人患者 1、伊伐布雷定的推荐起始剂量为5 mg，每日两次，随食物服用。 2、两周后对患者进行评估，并调整剂量，以使静息心率达到每分钟50到60次（bpm）；此后根据静息心率和耐受性根据需要调整剂量；最大剂量为7.5 mg，每天两次。 3、对于无法吞咽片剂的成年患者，可使用口服液。 4、对于有传导缺陷病史的患者或其他心动过缓可能导致血流动力学损害的患者，在根据心率增加剂量之前，以2.5 mg、每日两次的剂量开始治疗。 二、儿童患者 1、6个月及以上且体重小于40公斤的儿童患者：口服液 对于年龄在6个月及以上、体重小于40公斤的儿童患者，建议每天两次随餐服用口服液，起始剂量为0.05 mg/kg。 每隔两周对患者进行评估，并根据耐受性调整剂量，以使心率（HR）降低至少20%。 对于年龄为6个月至1岁以下的患者，最大剂量为0.2 mg/kg，每天两次； 对于年龄为1岁及以上的患者，最大剂量为0.3 mg/kg，每天两次，最大总剂量为7.5 mg。 如果漏掉或吐掉一剂，不要再给另一剂来弥补，正常时间服用下一剂即可。 2、体重为40公斤及以上的儿童患者：片剂 体重超过40公斤的儿童患者服用片剂的推荐起始剂量为2.5 mg，每日两次，随食物服用。 每隔两周对患者进行评估，并根据耐受性调整剂量，以使心率（HR）降低至少20%。 最大剂量为7.5 mg，每天两次。对于无法吞咽片剂的患者，可选择口服液。 3、针对心动过缓减少剂量 对于出现心动过缓的患者，考虑将剂量降至0.02 mg/kg。 禁忌症 伊伐布雷定禁用于以下患者： 1、急性失代偿性心力衰竭； 2、临床显著低血压； 3、病态窦房结综合征、窦房传导阻滞或三度房室传导阻滞； 4、具有临床意义的心动过缓； 5、严重的肝脏损伤； 6、起搏器依赖（仅由起搏器维持心率）； 7、同时使用强细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂的患者； 不良反应 1、心房颤动 1）伊伐布雷定会增加心房颤动的风险。 2）在治疗收缩期心力衰竭的试验（SHIFT）中，接受伊伐布雷定治疗的患者的心房颤动发生率为5.0%/患者年，而使用安慰剂治疗的患者的心房颤动发生率为3.9%。 3）应定期监测心律，如果出现房颤，则停用伊伐布雷定。 2、心动过缓和传导障碍 1）在接受伊伐布雷定治疗的患者中，心动过缓的发生率为6.0%（2.7%有症状；3.4%无症状），而接受安慰剂治疗的患者中，心动过缓的发生率为1.3%。 2）心动过缓的风险因素包括窦房结功能障碍、传导缺陷（如1度或2度房室传导阻滞、束支传导阻滞）、心室不同步以及使用其他负性变时剂（如地高辛、地尔硫卓、维拉帕米、胺碘酮）。 3）心动过缓可能增加QT间期延长的风险，这可能导致严重的室性心律失常，包括尖端扭转型室性心动过速，尤其是对于有危险因素的患者（如使用QTc延长药物）。 4）应避免将戊脉安（verapamil）或地尔硫卓（diltiazem）和伊伐布雷定同时使用，有可能导致心率降低。 5）除非有功能正常的按需起搏器，否则应避免在2度房室传导阻滞患者中使用伊伐布雷定。 注意事项 胎儿毒性 根据动物研究结果，孕妇服用伊伐布雷定可能会造成胎儿毒性。在器官形成过程中，观察到怀孕大鼠的胚胎-胎儿毒性和心脏致畸效应。 建议有生育潜力的女性在服用伊伐布雷定期间采取有效的避孕措施。 特殊人群的使用 1、孕期 根据动物的究结果，孕妇服用伊伐布雷定可能会对胎儿造成伤害。 因此使用前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。 2、哺乳期 由于接触伊伐布雷定对母乳喂养的婴儿有潜在风险，因此不建议哺乳期女性在治疗期间进行母乳喂养。 有生育潜力的女性 动物研究显示，伊伐布雷定可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生育潜力的女性在治疗期间采取有效的避孕措施。 3、儿童患者 伊伐布雷定在6个月至18岁以下儿童患者中的安全性和有效性已得到证实，在6个月以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 4、老年患者 和总体人群相比，在年龄≥65岁或年龄≥75岁的患者中未观察到药代动力学差异。 5、肝损伤患者 轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量； 目前尚未在严重肝损伤患者中进行过伊伐布雷定相关研究，预计全身暴露会增加，因此伊伐布雷定禁用于此类患者。 6、肾损伤患者 肌酐清除率为15至60毫升/分钟的患者无需调整剂量； 对于肌酐清除率低于15毫升/分钟的患者，目前无可用数据证明有效性和安全性。 药物相互作用 1、基于细胞色素P450的相互作用 伊伐布雷定主要由CYP3A4代谢，同时使用CYP3A4抑制剂会增加其血浆浓度，而使用CYP3A4诱导剂则会降低血浆浓度，血浆浓度升高可能加剧心动过缓和传导障碍。 禁止同时使用强CYP3A4抑制剂，包括唑类抗真菌药（例如伊曲康唑itraconazole）、大环内酯类抗生素（例如克拉霉素clarithromycin、泰利霉素telithromycin）、HIV蛋白酶抑制剂（例如奈非那韦nelfinavir）和奈法唑酮（nefazodone）。 也应避免和中度CYP3A4抑制剂同时使用，包括地尔硫卓（diltiazem）、 戊脉安（verapamil）和葡萄柚汁。 避免同时使用CYP3A4诱导剂，包括圣约翰草、利福平（rifampicin）、巴比妥类药物（barbiturates）和苯妥英（phenytoin）。 2、负性变时剂 大多数接受伊伐布雷定的患者也将接受β受体阻滞剂治疗，同时服用减慢心率的药物（如地高辛、胺碘酮、β受体阻滞剂）会增加心动过缓的风险，应监测同时服用伊伐布雷定和其他负性变时剂的患者的心率。 药物的储存 将片剂或口服液在25°C（77°F）下储存，温度允许在15°C-30°C（59°F-86°F）之间偏移。 使用前，将口服液瓶储存放在铝箔袋中，防止光线照射。

维利西呱（vericiguat）简介 通用名：vericiguat 商品名：Verquvo 全部名称：维利西呱，Verquvo，vericiguat 适应症： VERQUVO是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可降低因心力衰竭住院或需要治疗而导致的心血管死亡和心力衰竭（HF）住院风险门诊静脉利尿剂，有症状的慢性心力衰竭的成人，注射比例小于45％。 用法用量： VERQUVO的建议起始剂量是每天与食物一起口服2.5mg。 大约每2周将VERQUVO剂量加倍，以达到患者允许的每天10mg的目标维持剂量。 对于吞咽困难的患者，片剂可能会被压碎并与水混合。 规格： 2.5mg；5 mg；10mg 不良反应： ≥5％的最常见不良反应是低血压和贫血。 禁忌： 同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂的患者。 怀孕 注意事项： 请勿对孕妇服用VERQUVO，因为它可能引起胎儿伤害。 具有生殖能力的女性：开始治疗前应排除妊娠。为防止怀孕，具有生殖潜能的女性必须在治疗期间和术后一个月内使用有效的避孕方式停止治疗。 PDE-5抑制剂：不建议同时使用。 哺乳期：不建议母乳喂养。 贮藏： 在20°C至25°C（68°F至77°F）下; 允许的偏移范围是15°C至30°C（介于59°F至86°F之间）。 作用机制： Vericiguat是可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）的刺激物，可溶性鸟苷酸环化酶是一氧化氮（NO）信号传导途径中的重要酶。当NO与sGC结合时，该酶催化细胞内环鸟苷单磷酸酯（cGMP）的合成，后者是第二种信使，在调节血管紧张度，心脏收缩力和心脏重塑中发挥作用。心力衰竭与维生素C的合成受损有关NO和sGC活性降低，可能导致心肌和血管功能障碍。通过直接刺激sGC，独立于NO并与NO协同作用，vericiguat可提高细胞内cGMP的水平，从而导致平滑肌松弛和血管舒张。 安全与疗效： Verquvo（vericiguat）是美国FDA在2021年批准的首款新药，也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂。这是首个针对因心力衰竭住院或需要IV型利尿剂的患者批准的慢性心力衰竭治疗方案，是基于关键的第三阶段VICTORIA（维多利亚）试验的结果，并遵循一项优先监管审查。 这一批准得到了名为VICTORIA的3期临床试验结果的支持。该试验专门针对慢性心力衰竭加重，心血管病死亡风险高且反复心衰住院的人群。来自VICTORIA的数据已在《新英格兰医学杂志》上发表。中位随访期为10.8个月时的结果显示，Verquvo治疗组较安慰剂组降低了患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险（35.5% vs 38.5%，HR=0.90，P=0.02）。 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/17056d73-1b1b-4bf2-9c07-b7a9367f0d6d/spl-doc?hl=Verquvo

辅酶Q10（Coenzyme Q10）简介 通用名：Coenzyme Q10 商品名：CoQ10 全部名称：辅酶Q10，维生素Q，癸烯醌、泛醌、泛癸利酮、辅酵素Q10，Coenzyme Q10，CoQ10 适应症： 临床上主要用于轻度到中度心力衰竭的辅助治疗，也可用于肝炎、癌症的辅助治疗。 用法用量： 每天大约需要30mg-60mg用量。辅酶Q10的单粒或者单片含量在30mg以上，一天吃一到两次，一般饭后半个小时左右服用，可以减轻辅酶Q10对胃肠的刺激性。 不良反应： 一般来说，服用辅酶Q10是不会有副作用的，除非您的服用剂量有问题。比如，正常人服用高剂量辅酶Q10肯定是不行的，因为你人体不需要这么多的量;而服用多种药物的疾病患者在服用辅酶Q10的同时也需要注意药物是否冲突，一般多种药物同时服用需错开半小时，以免相互影响。 辅酶Q10的最常见的副作用主要是胃肠道的反应，比如有些人吃以后会觉得腹胀、腹部不适、腹部烧灼感或者有恶心等症状，还有一些病患会出现皮肤瘙痒、过敏性红斑。有一些病患服用以后会起全身的皮疹，这些考虑是对辅酶Q10的成分过敏。 禁忌： 不适合服用辅酶q10的人群，主要是指未成年人，未采取避孕措施，准备受孕的女性，孕妇，哺乳期妇女以及过敏性体质的人群，不要吃辅酶q10。 注意事项： 在服用西药的同时服用辅酶q10，其实大部分的治疗心血管疾病的药物都是可以同时服用的，可是对于一些中风或者是血栓患者经常服用华法林钠类抗凝血剂的，这时还服用辅酶q10就会影响到这一类药物的正常发挥，因此这种情况下最好是注意服用的剂量或者是不要服用，而且在服用时，也要注意病人凝血功能的监测。 辅酶q10一般是随餐吃或者是饭后立即吃，因为这样服用的话效果会更好一些，可是在吃的时候一定要注意辅酶q10是不能和抗凝血药物同时吃的，因为它会影响到看凝血药物的治疗。 另外，辅酶q10每日推荐服用量不得超过50毫克，这也就意味着我们在日常服用辅酶q10的总含量不应该超过50毫克，拥有小蓝帽的紫一辅酶q10软胶囊每粒含辅酶q10是22.8毫克，一天两粒是符合我国人的基本需求的，少食多餐，也能保证辅酶q10的摄入量，又能提高其吸收率，是老年人摄取辅酶q时最佳的选择。 贮藏： 遮光，密封，干燥贮藏 放在阴凉透风干燥处，要防潮，避免太阳光的直射引发药品变质现象。 作用机制： 辅酶Q10以其在细胞有氧呼吸活动中作为质子和电子载体及体内强有力的抗氧化剂而闻名。辅酶Q10可以使有毒的过氧化物还原成无毒的羟基化合物，同时使H2O2分解，以此避免机体遭受毒性氧的损害。辅酶Q10在脂膜中的作用类似于胆固醇，可以通过调节脂膜的机械强度和渗透性来提高细胞膜的稳定性，从而维持了细胞膜结构和功能的完整性。 安全与疗效： 功效一：心脏疾病的改善和预防 功效二：保护大脑神经细胞，增强人体活力 功效三：抗氧化防衰老，减少老化迹象 功效四：帮助高血压患者降低血压达10% 功效五：缓解神经退行性疾病 功效六：中和药物产生的副作用 功效七：增强身体免疫力 完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/6d1a7271-4396-40e2-a320-36b7f040f451/spl-doc?hl=CoQ10